2018年，醫(yī)藥人的第一個好消息，GMP/GSP認證收費文件被廢止。據(jù)賽柏藍了解，這一利好已經(jīng)于昨日（2018年1月1日）開始施行。

 

　　近日，國家發(fā)改委發(fā)布《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令》（第12號），決定廢止9個規(guī)章和143個規(guī)范性文件。

 

　　在廢止的143個規(guī)范性文件中，第55個就是關(guān)于GMP、GSP認證收費的通知。

 

 

　　據(jù)了解，GMP認證費收費標準國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱國家藥品認證管理中心）在對申請藥品GMP認證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進行初步技術(shù)審查時，收取受理申請費的收費標準為每個企業(yè)500元；

 

　　組織專家對申請藥品GMP認證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進行實地勘驗審核時收取審核費，收費標準為一個劑型（含一條生產(chǎn)線）30000元，每增加一個劑型可加收3000元。取消國家藥品認證管理中心向獲得GMP證書企業(yè)收取的年費。

 

　　GSP認證費收費標準含受理申請費和審核費，各省、自治區(qū)、直轄市藥品認證管理機構(gòu)對本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行 GSP認證，向申請企業(yè)收取。收費標準由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門會同財政部門制定，并報國家發(fā)展改革委、財政部備案。

 

　　就像我們的生命再也不可能踏進2017的河流，我們永遠地告別了2017。伴隨發(fā)改委一紙政令，GMP/GSP認證收費也淹沒在了歷史的塵埃里。而無疑取消GMP/GSP認證收費正是取消GMP/GSP認證的伏筆。

 

　　附：《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令》（第12號）全文

 

　　 “為貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于“簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務”改革和生態(tài)文明建設、環(huán)境保護等要求，經(jīng)商國務院相關(guān)部門，現(xiàn)決定廢止《關(guān)于印發(fā)<關(guān)于改進工程建設概預算定額管理工作的若干規(guī)定>等三個文件的通知》等9件規(guī)章和《關(guān)于頒發(fā)<電力網(wǎng)電能損耗管理規(guī)定>的通知》等143件規(guī)范性文件。本決定自2018年1月1日起施行?！?