12月29日，是2017年的最后一個工作日，醫(yī)藥行業(yè)的一個重磅消息也在今天掛網(wǎng)：國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了首批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，共13個品種，17個品種規(guī)格。其中，屬于289目錄品種的只有4個。
從2012年提出一致性評價，到2015年政策密集落地緊抓工作開展，再到今天，CFDA給了2017年的醫(yī)藥行業(yè)一個最大的彩蛋，成為醫(yī)藥行業(yè)的一件大事。五年后的你們，一定比現(xiàn)在更了解，從今天開始的五年內(nèi)，醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到銷售，發(fā)生了怎樣的翻天覆地的變化。
可以想象，五年后的你們，在親身經(jīng)歷了由醫(yī)藥行業(yè)第十三個“五年規(guī)劃”踏入第十四個“五年規(guī)劃”后，是一種怎樣的情形？這五年，你們抓住了嗎？
仿制藥品種豐富療效好
五年后，仿制藥一致性評價已經(jīng)成為常態(tài)，不管是口服制劑還是注射液，所有的仿制藥要上市，必然要通過一致性評價，這樣一來，國內(nèi)仿制藥的質(zhì)量當(dāng)和國際先進(jìn)水平對齊。而你們，再無選擇產(chǎn)品種類進(jìn)行配送的苦惱，也不用擔(dān)心藥品的質(zhì)量一致性問題。
MAH在那個時候已經(jīng)正式向全國推廣。對于你們這樣的商業(yè)公司，同樣有機(jī)會成為藥品上市許可的持有人，擁有的產(chǎn)品品種形式不一，種類也會更加豐富和層次化。
一系列政策變化對中國醫(yī)藥制造企業(yè)競爭力的提升將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，會促進(jìn)藥品制造企業(yè)與商業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)建立起以“病人為中心”的新型合作關(guān)系，從而更有效地發(fā)揮國產(chǎn)藥品的臨床價值。
五年后的你們，不再僅僅是配送商，還會是藥品和醫(yī)療器械的持有人。就像九州通在2017年的半年報提到，公司及下屬子公司共獲得國家藥品批準(zhǔn)文號89個，現(xiàn)主要生產(chǎn)品種包括頭孢克洛分散片等。同時，公司開展了中藥生產(chǎn)與研發(fā)業(yè)務(wù)，并加快了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
商業(yè)信息化管理能力加強(qiáng)
怎么配送？怎么占領(lǐng)終端市場？五年后的你們已然輕車熟路。
2017年底，各省的“兩票制”“全面開花”，“兩票制”落地勢必促進(jìn)醫(yī)藥流通行業(yè)的規(guī)范化，打擊走票洗錢。
同時，分級診療的實施調(diào)整優(yōu)化了醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)布局，促進(jìn)了醫(yī)療、醫(yī)藥資源下沉，提升了醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系整體效能，滿足了群眾健康需求。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制“藥占比”等政策的實施，藥品流通格局將會從過去二級、三級市場逐步向基層市場轉(zhuǎn)變。
五年后，醫(yī)聯(lián)體建設(shè)已經(jīng)成熟，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平有所提高。行業(yè)內(nèi)的各企業(yè)和終端市場的需求更為明確。
在提供需求解決方案方面，你們已熟練地形成面向醫(yī)藥物流企業(yè)的“物流規(guī)劃與集成的整體解決方案”、面向醫(yī)藥企業(yè)的“供應(yīng)鏈整合與整體解決方案”以及面向醫(yī)院及區(qū)域醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)的“醫(yī)院供應(yīng)鏈協(xié)同解決方案與醫(yī)療衛(wèi)生信息管理系統(tǒng)”等三大產(chǎn)品線。
五年后，一些商業(yè)公司可以同國外的商業(yè)公司一樣，當(dāng)醫(yī)生下達(dá)手術(shù)單之后，通過系統(tǒng)，這些商業(yè)公司能夠第一時間配備好這個手術(shù)所需要的藥品耗材和器械。可以想象，系統(tǒng)能自動分析同類型手術(shù)的數(shù)據(jù)，為這場手術(shù)的醫(yī)生提供一些更精準(zhǔn)的操作數(shù)據(jù)，讓手術(shù)操作更為精準(zhǔn)，耗材、藥品等的使用恰如其分，滿足臨床指導(dǎo)的要求。
人工智能技術(shù)的應(yīng)用也給醫(yī)藥物流配送帶來了高效的可能。5年后的你們，在配送方面，減少了更多的人工操作，高效精準(zhǔn)配送在你們看來，已經(jīng)是常事。
藥品流通企業(yè)利用物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù)，建設(shè)供應(yīng)鏈一體化管理平臺，打通物流、資金流和信息流的隔閡；向供應(yīng)鏈上下游提供市場開發(fā)、價格談判、在線支付、金融支持等增值服務(wù)及綜合解決方案，借助云計算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)挖掘數(shù)據(jù)的價值，輔助企業(yè)及終端客戶的經(jīng)營決策，從根本上解決信息孤島問題。
行業(yè)集中度真正提升
2017年，我國醫(yī)藥流通市場呈現(xiàn)出整體分散，趨于集中的競爭格局，隨著新醫(yī)改的深入進(jìn)行，國家出臺一系列政策鼓勵醫(yī)藥流通行業(yè)的整合?！皟善敝啤薄盃I改增”“94號文”、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等政策的推行，將促使行業(yè)集中度快速提升。
由于規(guī)模較大的流通企業(yè)在銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、墊資能力等方面都強(qiáng)于小流通商，市場份額不斷擴(kuò)大。隨著藥品流通行業(yè)的進(jìn)一步整合，大型流通商有望繼續(xù)擴(kuò)大市場份額，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。僅在2016 年，藥品批發(fā)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入前100位占到了同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模的70.9%，同比上升2.0個百分點。
在這些政策推行的五年后，你們所在的行業(yè)集中度將會提升更多。由于大部分代理商消亡（部分被收購、掛靠或者轉(zhuǎn)型成專業(yè)CSO公司），具備產(chǎn)品推廣能力的大型商業(yè)公司將更受到先前沒有銷售能力、通過代理商銷售的工業(yè)企業(yè)的青睞。
“兩票制”不僅有利于地區(qū)商業(yè)集中度的提升，而且有利于大型商業(yè)公司整合原中小型醫(yī)藥商業(yè)公司即代理商的藥品推廣職能，進(jìn)而大幅提升商業(yè)公司的盈利能力?！坝捎凇畠善敝啤膶嵤┦沟么硇蜕虡I(yè)公司無法繼續(xù)直接從制藥公司采購，選擇轉(zhuǎn)型成為CSO 或被大型商業(yè)公司收編成為理性出路，大型商業(yè)公司對終端的掌控能力將借此大幅提升。
如此，五年后的你們，可以分享到政策影響下商業(yè)公司長期利好因素帶來的紅利。
五年后的你們，當(dāng)處在這樣的時代，商業(yè)公司的數(shù)量越來越少，而集中度提升，龍頭企業(yè)市場規(guī)模越來越大，商業(yè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋已然解決了最后一公里的問題，信息化技術(shù)的提高帶來了配送和服務(wù)能力的提升，商業(yè)推廣和配送也變得更加精準(zhǔn)。
愿2023年的你們，在春天里盛開！
