骨質(zhì)疏松癥被稱為“沉默的疾病”,因?yàn)樗谠缙谕鶝]有明顯癥狀,但隨著疾病的發(fā)展,會不斷提高患者骨折的風(fēng)險。因此當(dāng)檢查出骨質(zhì)疏松的問題后應(yīng)盡早干預(yù)治療,對此,魯可欣(地舒單抗注射液)就是不錯的選擇,那魯可欣治骨質(zhì)疏松效果如何?一起來了解一下。
地舒單抗是首個全人源化RANKL單抗,可強(qiáng)效抑制RANKL與RANK結(jié)合,減少骨吸收,作用于100%的骨骼,被國內(nèi)外指南一致推薦可用于骨質(zhì)疏松癥的治療。而對于患者朋友提出的“魯可欣治骨質(zhì)疏松效果如何?”的問題,多是來源于大家的認(rèn)知偏差,認(rèn)為進(jìn)口藥的藥效更好,國產(chǎn)藥物的藥效欠佳所致,但眾多實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,魯可欣(地舒單抗注射液)值得選擇!
在藥效方面,有研究數(shù)據(jù)表明,魯可欣(地舒單抗注射液)與進(jìn)口參照品具有相似的血藥濃度,兩者血清地舒單抗?jié)舛仍诮o藥后各個時間點(diǎn)都非常接近,無明顯差異。
在藥物成分方面,經(jīng)離子交換高效液相色譜(IEC-HPLC)檢測顯示,魯可欣(地舒單抗注射液)藥物含量與原研參比制劑相似,高于其他國產(chǎn)仿制地舒單抗;堿性物質(zhì)含量較原研參比制劑更少,明顯少于其他國產(chǎn)仿制地舒單抗,對藥品活性的影響更少,在療效與安全性方面優(yōu)于其他國產(chǎn)仿制藥物。
在安全性方面,不溶性微粒作為影響單抗類藥物安全性的重要原因之一,超標(biāo)會引起病患不正常的免疫應(yīng)答、產(chǎn)生中和抗體及嚴(yán)重的副作用。但經(jīng)微流成像法(MFI)檢測顯示魯可欣(地舒單抗注射液)不溶性微粒數(shù)較進(jìn)口參照品和國產(chǎn)仿制產(chǎn)品更少,且批次間更穩(wěn)定。其結(jié)構(gòu)和藥學(xué)特性與進(jìn)口參照品更相似,雜質(zhì)更少,不良反應(yīng)更少,因此可放心使用。
值得一提的是,在一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的3期臨床試驗(yàn)中,使用魯可欣(地舒單抗注射液)治療1年后,對骨密度的提升幅度是雙膦酸鹽(唑來)的2.9倍(3.2% vs1.1%),連續(xù)使用3年降低錐體再骨折的風(fēng)險達(dá)46% (17.4%vs10.4%,HR=0.54),減少椎體骨折風(fēng)險優(yōu)于雙膦酸鹽(RR 0.32 vs 0.38)。由此可見魯可欣(地舒單抗注射液)治療骨質(zhì)疏松療效確切,藥物品質(zhì)優(yōu)于其他國產(chǎn)藥物,與進(jìn)口藥物質(zhì)量相同,可以替代進(jìn)口藥物使用。
綜上所述,對于提出“魯可欣治骨質(zhì)疏松效果如何?”問題的朋友而言,相信已經(jīng)了解清楚了。魯可欣(地舒單抗注射液)作為生物類似藥,與進(jìn)口藥的療效一致,大家可放心使用。