千虹醫(yī)藥網(wǎng)12月5日訊 中國藥企真正被淘汰的時(shí)候來了！國家新藥審評委員會(huì)專家朱迅在2017第二屆中國醫(yī)健創(chuàng)業(yè)者大會(huì)現(xiàn)場說到。
▍重營銷，產(chǎn)品少，通不過，三類藥企恐遭淘汰
在接受賽柏藍(lán)訪問時(shí)，朱迅說，在未來5到8年，中國有四分之一的藥企會(huì)被淘汰。以營銷為主的藥企，產(chǎn)品線單一的藥企，產(chǎn)品無法通過仿制藥一致性評價(jià)的藥企都在其中。
關(guān)于仿制藥一致性評價(jià)，朱迅說，中國沒有仿制藥，仿制藥一定要跟原研藥做一致性評價(jià)，中國現(xiàn)在是在補(bǔ)課。
他舉例說，美國那么大的市場，只有500多家藥企，中國藥企那么多，死2000或者3000家一點(diǎn)也不奇怪，一個(gè)藥品，有兩到三家企業(yè)通過一致性評價(jià)，足夠了。
由于，絕大多數(shù)中國藥企都選擇商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)較小的仿制藥，最終使得中國這個(gè)全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場，在12萬個(gè)化學(xué)藥批準(zhǔn)文號中，95%以上為仿制藥。據(jù)2015年統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)有5000多家藥企，基本扎堆在生產(chǎn)原料藥和仿制藥。
至于產(chǎn)品線單一的藥企也很危險(xiǎn)是因?yàn)?，在朱迅看來，只?、2個(gè)產(chǎn)品的藥企難以應(yīng)對政府的招標(biāo)采購，在談判面前，它們幾乎沒有生存的籌碼。
朱迅認(rèn)為，中國的藥企超過80%，還是以營銷為主。而中國的醫(yī)藥市場，今后，將進(jìn)入“良幣驅(qū)逐劣幣”的市場。在這個(gè)市場，“產(chǎn)品”為王，躺著都能賺錢，不用創(chuàng)新就能賺錢的時(shí)代過去了。
中國醫(yī)藥今后的競爭一定是品種之爭，并且品種之爭的環(huán)境，中國已經(jīng)初步具備。一、10月份出臺的藥品注冊和藥品管理修正案；二、專利鏈接和數(shù)據(jù)保護(hù)等保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的手段；三、合理充分的醫(yī)保支付體系，不少藥品將被迫出局。
有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，恒瑞等一批藥企，在未來的兩三年之內(nèi)會(huì)和大多數(shù)企業(yè)快速拉開距離。
前段時(shí)間，恒瑞市值一躍飆升至2000億人民幣，利益導(dǎo)向的投資人似乎用實(shí)際行動(dòng)，先一步給出了他們對于中國醫(yī)藥市場的判斷。
的確，仿制藥企業(yè)越來越不好干。根據(jù)跨國藥企2017年第二季度財(cái)報(bào)，全球最大的仿制藥廠梯瓦出現(xiàn)超400億元虧損。而強(qiáng)生、吉利德、輝瑞等具有強(qiáng)大新藥研發(fā)能力的藥企凈利潤均超200億元。
再通俗點(diǎn)說，在各種全球性的榜單上，位居前列的，無一不是創(chuàng)新型藥企。
而截止目前，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新尚不理想。由四家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在2016年發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》顯示，美國創(chuàng)新貢獻(xiàn)占全球一半左右，穩(wěn)居老大地位；第二梯隊(duì)是日、英、德等，創(chuàng)新貢獻(xiàn)約在5%-10%；中國被歸為第三梯隊(duì)，創(chuàng)新貢獻(xiàn)約為4%。
甚至有報(bào)告指出，如果在今后十年依然以仿制藥生產(chǎn)為主，不能建立起醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將后勁不足，直至喪失歷史性的“機(jī)會(huì)窗”。
也有業(yè)內(nèi)人士表示，到下一個(gè)百年，也就是2050年，中國要進(jìn)入世界的前十，其中，最拖后腿的就是藥品。相比于手機(jī)、汽車等，中國對于藥品的剛需一直和國際上有差距。要滿足剛需，甚至追趕國際，還是靠創(chuàng)新藥和創(chuàng)新藥企業(yè)。
▍與國際接軌，中國藥企挑戰(zhàn)外還有機(jī)遇
賽柏藍(lán)在現(xiàn)場獲悉，輝瑞大中華區(qū)總裁吳曉濱提到，中國加入ICH，創(chuàng)新藥全球同步注冊等，對于外國藥企是一個(gè)重大的利好。
原研藥提前在中國上市，意味著它們在中國的專利期延長了5至6年，這對中國本土藥企無疑是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。
目前，進(jìn)口新藥在中國的審批，提速明顯。肺癌靶向藥物泰瑞莎，僅7個(gè)月就獲批在中國上市，距離其在美國獲批只晚15個(gè)月。
此外，中國可能還會(huì)實(shí)施專利鏈接和專利補(bǔ)償期等相關(guān)制度，使得原研藥在中國的專利獨(dú)占期進(jìn)一步延長。這些對于手上有原研藥的外國藥企，無疑是一大利好。
好在，在利好外企的同時(shí)，我國政策不斷鼓勵(lì)中小藥企的創(chuàng)新。
一方面，早在2008年，中國政府開始在創(chuàng)新藥研發(fā)方面投入巨資，推動(dòng)新藥重大專項(xiàng)，截至“十二五”末，中央財(cái)政投入達(dá)128億元。
甚至，有業(yè)內(nèi)人士表示，我們國家現(xiàn)在擁有，所有的國家都不具備的創(chuàng)新環(huán)境。
他舉例說，只要你手上有技術(shù)，從國外回來，園區(qū)、辦公室、啟動(dòng)資金、儀器、政府都給你安排，相當(dāng)于拎包入住。中國政府，對于創(chuàng)新如此大力度的支持，在世界上都是沒有的。
加之，10月8號，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，其中多達(dá)21條，都旨在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新。
此外，提出取消GMP、GSP認(rèn)證，藥品上市許可持有人制度的新《藥品管理法》也將獲審批。
另一方面，中國醫(yī)藥市場增長空間巨大。根據(jù)艾美仕市場研究公司數(shù)據(jù)，2016年中國醫(yī)療支出占GDP的比重為5.5%，同年美國和日本的這一數(shù)據(jù)分別為17.1%和10.2%。
也就是說，無論從供給側(cè)，還是需求側(cè)，中國都具備孵化一批創(chuàng)新藥企的環(huán)境。
這些都促成，某行業(yè)人士直言，中國的醫(yī)藥改革，在今年的國慶，才剛剛開始。
