近日，氣象臺發(fā)出預(yù)報稱，較強冷空氣將來襲，部分地方降溫可達10℃以上。晝夜溫差大或氣溫驟降，?？梢鹣毙园l(fā)作或加重。目前我國哮喘患者約3000萬人，近年來，隨著我國工業(yè)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展，空氣污染和環(huán)境惡化的逐漸加劇，我國的哮喘發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢。

 

　　哮喘的病因和發(fā)生機制非常復(fù)雜，受到遺傳因素和環(huán)境因素的雙重影響，其中遺傳因素的影響較大，存在家族聚集性?，F(xiàn)普遍認為哮喘是由多基因引起的復(fù)雜遺傳病，但導(dǎo)致哮喘的相關(guān)基因仍尚未明確。而罹患哮喘的最大因素與環(huán)境相關(guān)，例如：過敏原暴露、室內(nèi)外空氣污染、職業(yè)致敏物、呼吸道感染等。

 

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織于2016年12月發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，目前全球大約有2.35億人罹患哮喘，2015年有38萬人死于哮喘，由于哮喘所帶來的經(jīng)濟負擔（直接醫(yī)療費用、間接的非醫(yī)療費用）比較大，且人們對于哮喘的認知、診斷和防治存在差異，死亡大多數(shù)發(fā)生在低收入和中低收入國家。雖然哮喘不能治愈，但是適當?shù)脑\斷、治療和患者教育可較好地控制和管理這一疾病。

 

　　支氣管哮喘防治指南（2016版）數(shù)據(jù)顯示，目前我國哮喘患者約3000萬人。近年來，隨著我國工業(yè)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展，空氣污染和環(huán)境惡化的逐漸加劇，我國的哮喘發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢。2010年在中國7個地理區(qū)域的8個省市進行的“全國支氣管哮喘患病情況及相關(guān)危險因素流行病學(xué)調(diào)查”結(jié)果顯示，我國14歲以上人群哮喘患病率達1.24%。其中，北京市（1.19%）、上海市（1.14%）、廣東省（1.13%）的哮喘患病率分別較2000～2002年的數(shù)據(jù)北京（0.48%）、上海（0.41%）、廣東（0.99%）有大幅度提高。

 

　　化學(xué)藥占主導(dǎo)，市場持續(xù)擴容

 

　　目前我國用于哮喘治療的藥物，大多為化學(xué)藥。由于中成藥往往同時具備止咳、消炎、祛痰、平喘等多種功效，專用于平喘的藥物并不多，故在分析哮喘治療用藥市場時，著重于化學(xué)藥的市場現(xiàn)狀。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2013-2016年22個重點城市合計實體藥店抗哮喘類化學(xué)藥的銷售規(guī)模持續(xù)攀升，至2016年達6.16億元，同比增長5.24%，復(fù)合增長4.50%，市場持續(xù)擴容。隨著發(fā)病率的升高，人均消費能力的提升，以及人們對于哮喘診斷和治療認知的逐漸加深，哮喘用藥市場存在巨大的潛力，將帶來極大的利潤空間。

 

　　圖1：2013-2016年22個重點城市實體藥店抗哮喘化學(xué)藥合計銷售規(guī)模

 

　　極高寡占型市場，控制藥物占八成

 

　　根據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議（GINA）發(fā)布的哮喘指南，哮喘按輕重程度分成4級，治療分為長期控制和快速緩解，通過設(shè)計分級藥物配合治療，達到癥狀的減輕和改善，最終目標則是完全控制。

 

　　控制藥物需要每天使用并長時間維持，主要通過抗炎作用使哮喘得到控制，包括吸入性糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑、長效β2-受體激動劑、緩釋茶堿、色甘酸鈉、抗IgE單克隆抗體等。其中糖皮質(zhì)激素是最有效的控制哮喘氣道炎癥的藥物。

 

　　緩解藥物又稱急救藥物，通過快速解除支氣管痙攣緩解哮喘癥狀，包括速效吸入和短效口服β2-受體激動劑、全身用糖皮質(zhì)激素、吸入性抗膽堿能藥物、短效茶堿等。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年22個重點城市實體藥店抗哮喘化學(xué)藥通用名前十合計市場份額高達93.70%，自2013年以來，市場集中度逐漸攀升，屬于極高寡占型市場。其中控制藥物占比高達8成，包括白三烯受體拮抗劑孟魯司特、長效β2-受體激動劑+糖皮質(zhì)激素沙美特羅替卡松和布地奈德福莫特羅、糖皮質(zhì)激素布地奈德和氟替卡松等。

 

　　圖2：2016年22個重點城市實體藥店抗哮喘化學(xué)藥通用名前十市場份額

 

　　白三烯受體拮抗劑孟魯司特領(lǐng)跑

 

　　近年來，白三烯在氣道高反應(yīng)性中的作用被認識，以及其受體部位被確認，使得白三烯受體拮抗劑與合成抑制劑在防治哮喘中的地位越來越高，開發(fā)研究也十分活躍。白三烯受體拮抗劑作為目前銷售增長較快的哮喘治療用藥，是除糖皮質(zhì)激素外唯一可單獨應(yīng)用的長期控制性藥物，可作為輕度哮喘的替代治療藥物和中重度哮喘的聯(lián)合用藥，但其抗炎作用不及糖皮質(zhì)激素。

 

　　我國批準上市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品只有孟魯司特和扎魯司特。米內(nèi)網(wǎng)MID數(shù)據(jù)庫顯示，孟魯司特批準上市的產(chǎn)品批文共有38個，其中原料藥批文6個，過期無效批文11個，有效制劑產(chǎn)品批文21個，而扎魯司特僅有1個過期無效批文安可來，可見孟魯司特是現(xiàn)今國內(nèi)唯一在市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品，市場發(fā)展阻力較小。

 

　　2016年22個重點城市實體藥店抗哮喘化學(xué)藥通用名前十中，孟魯司特市場份額持續(xù)上升至31.77%，穩(wěn)居首位，沙美特羅替卡松以20.72%的市場份額次之。細分至品種，孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉片分別以20.36%和11.33%的市場份額位列品種排名第二、三位，復(fù)合增長率分別為5.15%、11.37%，均高于類別總體符合增長率，市場份額呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢。

 

　　表1：2013-2016年22個重點城市實體藥店抗哮喘化學(xué)藥通用名前十

 

　　表2：2013-2016年22個重點城市實體藥店抗哮喘化學(xué)藥品種前十

 

　　外資產(chǎn)品受青睞，外企稱霸市場

 

　　2016年22個重點城市實體藥店抗哮喘化學(xué)藥前十品牌中，除排名第九位的噻托溴銨粉霧劑是國內(nèi)企業(yè)外，其余均為外資企業(yè)或中外合資企業(yè)產(chǎn)品?，F(xiàn)我國抗哮喘治療用藥化學(xué)藥市場中，外資企業(yè)或中外合資企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)絕大份額。相比之下，國內(nèi)產(chǎn)品所占份額小，這一部分是因為前者進入國內(nèi)的時間較長，有一定的忠誠度，對于以仿制藥為主的國內(nèi)產(chǎn)品來說勢單力薄。國內(nèi)產(chǎn)品中有一定競爭力的產(chǎn)品，比如如意定喘系列，大多為中成藥，但由于中成藥見效慢，而抗哮喘藥物強調(diào)迅速見效，推廣難度相對較大，對強勢的外資產(chǎn)品還構(gòu)不成威脅。

 

　　表3：2013-2016年22個重點城市實體藥店抗哮喘化學(xué)藥品牌前十

 

　　默沙東、葛蘭素史克、阿斯利康瓜分22個重點城市實體藥店抗哮喘化學(xué)藥七成市場。其中默沙東市場份額達29.89%，取代葛蘭素史克，躍居首位，葛蘭素史克以28.59%的市場份額緊隨其后，阿斯利康市場份額14.82%，排名第三。上榜的前十企業(yè)中，排名前五位的均為外資企業(yè)，后五位中除上藥信誼藥廠和廣州邁特興華制藥為國內(nèi)企業(yè)外，其余均為中外合資企業(yè)。

 

　　表4：2013-2016年22個重點城市實體藥店抗哮喘化學(xué)藥企業(yè)前十

 

　　數(shù)據(jù)來源：以上數(shù)據(jù)若無特殊說明均來源于米內(nèi)網(wǎng)《重點城市零售藥店化學(xué)藥終端競爭格局》數(shù)據(jù)庫，文中的“22個重點城市”包括：哈爾濱、長春、沈陽、北京、石家莊、天津、廣州、深圳、南寧、武漢、長沙、合肥、南京、揚州、南昌、濟南、青島、上海、杭州、寧波、西安、重慶。