千虹醫(yī)藥網(wǎng)9月13日訊 昨日（9月12日），云南省藥品采購平臺公示了部分藥企主動申請降價的情況。
這次申請降價的藥企有康德樂、正大天晴、拜耳三家，含依維莫司片、注射用地西他濱、利伐沙班片三藥品，其中利伐沙班片的降幅高達66%。
▍拜耳利伐沙班降價不停
繼遼寧、上海之后，拜耳的利伐沙班片（10mg*5片）在云南也降到了138元。
8月31日，據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所消息，拜耳的利伐沙班片（10mg*5 片）的中標(biāo)價由364.35元下調(diào)至138元，降幅62%。
8月21日，一則降價通知從遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)出：
拜耳公司以高達65%的幅度主動將利伐沙班片（10mg*5 片）價格由原掛網(wǎng)價327.92元/盒降為138.00元/盒。
拜耳的利伐沙班片這次在云南的降價幅度目前為止最高達66%。
▍利伐沙班昔日輝煌
利伐沙班是由拜耳制藥公司歷經(jīng)10年研發(fā)推出的首個Xa因子抑制劑，2008年9月獲得歐盟上市許可后，很快取代了華法林。
次年，拜耳隨即將利伐沙班投放到中國，2009年正值我國醫(yī)保目錄調(diào)整，利伐沙班搭上班車順利進入國家醫(yī)保目錄。
根據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，利伐沙班的市場規(guī)模從2009的274萬元增長至2016年，已高達2.65億元人民幣，2016年同比增長52.29%，市場占有率排名第三，成為肝素類產(chǎn)品的最大威脅。
▍利伐沙班四面楚歌
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，到目前為止共有49家國內(nèi)企業(yè)在進行利伐沙班仿制藥申報注冊，包括正大天晴、江蘇豪森、步長制藥、科倫藥業(yè)等亮眼藥企。
除國內(nèi)仿制藥的潛在競爭，其他跨國藥企也有對拜瑞妥形成直接威脅的產(chǎn)品。
例如BMS與輝瑞的阿哌沙班（商品名為艾樂妥）。2013年阿哌沙班進入國內(nèi)市場，此前BMS管理層曾表示艾樂妥在抗凝藥市場處方量已超越拜瑞妥。
除阿哌沙班外，達比加群酯也進入中國市場，與利伐沙班直接形成競爭。
▍醫(yī)保目錄再調(diào)整，市場現(xiàn)變局
2017年初，國家醫(yī)保目錄終于調(diào)整完畢，利伐沙班的用藥限制在原來“限下肢關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者”的基礎(chǔ)上，增加了“限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫患者”，意味著利伐沙班將擁有更加廣闊的市場機會。
但是一個好消息之后，拜耳的壞消息接踵而至。利伐沙班的兩大競品達比加群酯和阿哌沙班也被納入新版目錄，利伐沙班的“醫(yī)保保護期”就此結(jié)束。
在國外，近年來，達比加群酯和阿哌沙班兩個產(chǎn)品勢頭強勁。尤其是阿哌沙班，2015年利伐沙班的全球銷售額為43.66億美元，阿哌沙班的全球銷售額是18.6億美元。
然而在2016年，阿哌沙班實現(xiàn)了80%的增幅，銷售額幾乎翻番，達到33.43億美元。同在醫(yī)保目錄的三款產(chǎn)品，勝負幾何，尚難預(yù)料。
除醫(yī)保目錄調(diào)整外，專利懸崖是利伐沙班又一重大危機。
利伐沙班的專利期將于2020年12月正式終止，僅剩三年左右的時間。面對專利懸崖，藥企大幅降價也不算罕見，2016年，愛可泰隆在產(chǎn)品波生坦專利懸崖之際，主動降價80%，由原來的29980元調(diào)整至3996元。
只是降價，能否幫助藥品走出困局，尚難定論。
▍附：有關(guān)企業(yè)申請降價的情況
