2018年，醫(yī)藥人的第一個(gè)好消息，GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)文件被廢止。據(jù)賽柏藍(lán)了解，這一利好已經(jīng)于昨日（2018年1月1日）開始施行。

 

　　近日，國家發(fā)改委發(fā)布《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)令》（第12號），決定廢止9個(gè)規(guī)章和143個(gè)規(guī)范性文件。

 

　　在廢止的143個(gè)規(guī)范性文件中，第55個(gè)就是關(guān)于GMP、GSP認(rèn)證收費(fèi)的通知。

 

 

　　據(jù)了解，GMP認(rèn)證費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡稱國家藥品認(rèn)證管理中心）在對申請藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進(jìn)行初步技術(shù)審查時(shí)，收取受理申請費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每個(gè)企業(yè)500元；

 

　　組織專家對申請藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地勘驗(yàn)審核時(shí)收取審核費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為一個(gè)劑型（含一條生產(chǎn)線）30000元，每增加一個(gè)劑型可加收3000元。取消國家藥品認(rèn)證管理中心向獲得GMP證書企業(yè)收取的年費(fèi)。

 

　　GSP認(rèn)證費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)含受理申請費(fèi)和審核費(fèi)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)對本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行 GSP認(rèn)證，向申請企業(yè)收取。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門制定，并報(bào)國家發(fā)展改革委、財(cái)政部備案。

 

　　就像我們的生命再也不可能踏進(jìn)2017的河流，我們永遠(yuǎn)地告別了2017。伴隨發(fā)改委一紙政令，GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)也淹沒在了歷史的塵埃里。而無疑取消GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)正是取消GMP/GSP認(rèn)證的伏筆。

 

　　附：《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)令》（第12號）全文

 

　　 “為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于“簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”改革和生態(tài)文明建設(shè)、環(huán)境保護(hù)等要求，經(jīng)商國務(wù)院相關(guān)部門，現(xiàn)決定廢止《關(guān)于印發(fā)<關(guān)于改進(jìn)工程建設(shè)概預(yù)算定額管理工作的若干規(guī)定>等三個(gè)文件的通知》等9件規(guī)章和《關(guān)于頒發(fā)<電力網(wǎng)電能損耗管理規(guī)定>的通知》等143件規(guī)范性文件。本決定自2018年1月1日起施行。”