剛要跨進(jìn)2018，新一輪流通整治已經(jīng)部署！心腦血管和糖尿病的進(jìn)口藥，成為突破口。
▍黑龍江嚴(yán)打半年，波立維、立普妥、安博維等是重點
12月29日，黑龍江食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作實施方案》（下稱方案）的通知。自2018年1月至6月，黑龍江全省要開展為期半年的藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作。
黑龍江為期半年的整治，十分有針對性。
《方案》顯示，要以 “波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點，堅決打擊藥品流通領(lǐng)域“非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”，堅決懲處違法企業(yè)。
▍打擊7項違法違規(guī)
整治打擊任務(wù)包括：是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；是否存在從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品。
是否存在偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，藥品購銷存記錄不完整，經(jīng)營行為無法追溯。
是否存在購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致等7項。（詳見附件）
▍2月至5月，集中嚴(yán)打
同時，《方案》給出了時間表。
1月份整治宣傳，通過電視、報刊等載體，營造整治環(huán)境的社會輿論氛圍。
2月至5月為集中整治月：要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點，開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查，追根溯源，堅決懲處違法企業(yè)，6月為整治總結(jié)月。
▍流通和零售終端，進(jìn)口藥利潤極低
在黑龍江的《方案》中，將“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物劃為重點，實際上和這些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)并沒有太多關(guān)聯(lián)。
眾所周知的是，這些進(jìn)口藥的用量極大，所以也成為流通市場的“寵兒”。醫(yī)?；厥铡⒌关?、竄貨，都是以這些產(chǎn)品為主，有一條完整的購銷渠道，或者說是“黑市”。
換個角度看，正規(guī)渠道來的進(jìn)口藥，流通和零售終端利潤極低，誰也不愿意賠本賺吆喝。不“倒騰”，不賺錢，所以 “非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”，在這個渠道里是普遍現(xiàn)象。
黑龍江將流通整治的突破口放在這些藥品上，應(yīng)該說，是種精準(zhǔn)打擊。
附：
關(guān)于進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作實施方案
一、指導(dǎo)原則
貫徹落實十九大精神，按照“四個最嚴(yán)”要求，堅持問題導(dǎo)向，圍繞“藥品購銷渠道的合法性和儲運溫度的穩(wěn)定性”這一監(jiān)管主線，以排查為措施，以嚴(yán)懲為手段，以提升為目標(biāo)，堅決打擊藥品流通領(lǐng)域“非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”等違法違規(guī)行為。
二、整治目的
以治療心腦血管病和糖尿病等進(jìn)口藥品為重點品種，以“企業(yè)自查、市地檢查、市地互查、省局督查”為整治步驟，持續(xù)保持高壓態(tài)勢，進(jìn)一步落實企業(yè)主體責(zé)任，有效防控藥品安全風(fēng)險，保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。
三、事權(quán)劃分
按照屬地監(jiān)管原則，各市地負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)、零售（連鎖）企業(yè)的整治工作。省局負(fù)責(zé)組織市地交叉互檢和督查各地工作。
四、主要任務(wù)
（一）是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；
（二）是否存在從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品；
（三）是否存在偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，藥品購銷存記錄不完整，經(jīng)營行為無法追溯；
（四）是否存在篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)；
（五）是否存在購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；
（六）是否存在將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；
（七）是否存在未按規(guī)定對藥品儲存、運輸進(jìn)行溫濕度監(jiān)測。
五、工作安排
（一）1月為整治宣傳月：要通過電視、報刊、條幅、展版、海報等載體，向社會宣傳整治工作重要性和相關(guān)法律法規(guī)知識，營造整治環(huán)境的社會輿論氛圍。
（二）2月至5月為集中整治月：要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點，開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查，追根溯源，堅決懲處違法企業(yè)。同時省局組織各地進(jìn)行交叉互檢，取長補短，互相學(xué)習(xí)，不斷鞏固整治成效。
（三）6月為整治總結(jié)月：省局組織督查組，對各地整治工作開展督查。同時總結(jié)整治工作，分析監(jiān)管工作新情況，查找不足，提出加強監(jiān)管工作措施和意見。
六、有關(guān)要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。要把學(xué)習(xí)貫徹十九大精神轉(zhuǎn)化為監(jiān)管工作新動力，落實新作為，不斷深刻認(rèn)識全省藥品流通監(jiān)管面臨的嚴(yán)峻形勢和保障藥品安全的重要性，加強整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，要用最大的工作力度、最嚴(yán)格的工作紀(jì)律、最認(rèn)真的工作態(tài)度確保整治工作做實做透。
（二）落實工作責(zé)任。要明確責(zé)任分工，不斷強化責(zé)任意識和擔(dān)當(dāng)精神。要借助考核、督查等多種手段，層級傳導(dǎo)監(jiān)管壓力和監(jiān)管責(zé)任，借助督查的倒逼機制，破解監(jiān)管難題，有效防范藥品安全風(fēng)險。省局也將組織督查工作，評估各地整治階段工作成效及問題，并將此項工作列入對各單位2018年食品藥品安全考核評價工作，以推進(jìn)工作深入開展。
（三）依法嚴(yán)厲處罰。各單位要綜合運用專項檢查、事后監(jiān)管、認(rèn)證檢查、監(jiān)督抽驗等多種手段，深查細(xì)究，追根溯源。對符合撤銷GSP認(rèn)證證書或吊銷藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)，要依法處理。加強行刑連接工作，對涉嫌犯罪的，要移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任，并及時公開信息，予以曝光。
（四）加強社會共治。發(fā)揮“12331”舉報投訴電話的作用，向群眾做好查處結(jié)果的反饋。邀請媒體宣傳藥品監(jiān)管政策以及整治活動取得的進(jìn)展和成果，曝光典型案例，震懾不法企業(yè)和個人，營造社會共治的有利氛圍。
（五）上報工作情況。整治工作結(jié)束后，各地要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)、分析，形成書面材料于2018年6月11日前報至省局。
