在經(jīng)歷停產(chǎn)、召回、停止銷售風波后，喜炎平又歸來啦！

 

　　昨日（1月4日），內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于恢復江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液掛網(wǎng)資格的通知》，對2017年9月25日暫停交易的喜炎平注射液，恢復其掛網(wǎng)資格。

 

 

　　根據(jù)通知，將恢復喜炎平5ml：125mg和2ml：50mg兩個品規(guī)的采購，恢復掛網(wǎng)資格后，各醫(yī)療機構要加強臨床檢測，切實保障人民群眾用藥安全。對采購使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時向自治區(qū)藥采中心反饋。

 

　　▍總局通告后，停產(chǎn)68天

 

　　在2017年9月23日，總局曾發(fā)布通知，喜炎平注射液在甘肅、黑龍江、江蘇，有3個批次，共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴重不良反應，并查實3個批次，銷往28省（區(qū)、市）。

 

　　對此，總局要求停止使用并緊急召回涉事產(chǎn)品，徹查質(zhì)量問題原因，并針對性整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。

 

　　隨后，江西青峰藥業(yè)發(fā)布《關于喜炎平注射液通告事件的說明》。表示公司正嚴格按照國家局的要求，迅速召回三批涉事藥品，喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢。

 

　　各省藥采中心也立即響應，停止喜炎平的采購。以下是國家藥管平臺搜索的部分信息，類似的通知遠不止這些。

 

 

 

　　2017年11月30日，江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于同意江西青峰藥業(yè)有限公司恢復喜炎平注射液生產(chǎn)和銷售的公告（2017年第55號）》。

 

　　可謂是柳暗花明又一村，喜炎平成功通過樣品檢驗、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和風險評估，從總局發(fā)通知下令停產(chǎn)到恢復生產(chǎn)，一共68天。

 

　　▍多省已恢復銷售

 

　　自江西省食藥監(jiān)局發(fā)布通知恢復喜炎平的生產(chǎn)和銷售后，喜炎平可算是“死而復生”，眾多省市相繼恢復其掛網(wǎng)資格。

 

　　2017年12月22日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于恢復江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液掛網(wǎng)交易的通知》。

 

　　通知要求，在恢復喜炎平網(wǎng)上交易資格的同時，按動態(tài)調(diào)整規(guī)定對其中標價進行調(diào)整，5ml：125mg規(guī)格的原中標價為52.93元，調(diào)整后為49.8元。

 

　　雖然中標價被調(diào)低了，但是能順利回歸市場仍是好的，況且價格降幅也并不算大。

 

　　▍大難不“死”，必有后福

 

　　喜炎平注射液是中藥注射液，該藥上市已經(jīng)超過30年，在臨床上，尤其是兒科應用非常廣泛。

 

　　2016年，喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液市場銷售排名前三，為國家醫(yī)保乙類品種，同時也是多個省市基藥目錄產(chǎn)品。

 

　　可以說，中藥注射劑是我國特有的，在臨床治療上，中藥注射劑也起了不可忽視的重要作用。

 

　　使用任何藥物的過程中，不管是中藥還是化藥，都會面臨藥品的副作用和不良反應，這其中就要求藥物的安全性、有效性評價和臨床合理用藥。

 

　　專業(yè)人士認為，雖然喜炎平等中藥注射劑一度出現(xiàn)問題，但是只要在合理用藥下臨床治療有效，就是好藥。隨著注射劑上市后再評價來臨，中藥注射劑會迎來一道難題，一旦成功，未來將潛力無限。