7家機(jī)構(gòu)近日聯(lián)合發(fā)布了《推動(dòng)臨床研究體系設(shè)計(jì)與實(shí)施，深化醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建》研究報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》），記者從《報(bào)告》所披露的數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)，過(guò)去15-20年為我國(guó)對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域的政府資金支持“重基礎(chǔ)、輕臨床”，以2016年國(guó)家自然科學(xué)基金資助課題為例，在批準(zhǔn)資助的醫(yī)學(xué)科學(xué)相關(guān)的課題中，95%的課題為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類(lèi)，僅5%用于支持臨床研究。同樣，2016年國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃啟動(dòng)生物醫(yī)藥相關(guān)項(xiàng)目共7大類(lèi)299項(xiàng)，其中僅13%用于臨床研究，政府科研基金中用于支持臨床研究的比例有待增加。
《報(bào)告》認(rèn)為臨床研究是整個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)最為重要的環(huán)節(jié)，如果臨床研究的能力和資源問(wèn)題若得不到及時(shí)解決，將至少延緩中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程五到十年，因此建議完善國(guó)家層面的臨床研究發(fā)展戰(zhàn)略，提高重視程度，明確將提升臨床研究能力作為醫(yī)改目標(biāo)之一，并設(shè)定臨床研究發(fā)展短期和長(zhǎng)期目標(biāo)。
《報(bào)告》指出，臨床研究水平事關(guān)民生與創(chuàng)新。對(duì)于許多重病、慢病的診療方案，需要通過(guò)臨床研究中國(guó)人群的科學(xué)數(shù)據(jù)，作為循證醫(yī)學(xué)的參考，從而不斷提高中國(guó)的診療水平。而對(duì)于許多中國(guó)高發(fā)的嚴(yán)重疾病(如肝癌、胃癌、食道癌和乙肝)，在世界范圍內(nèi)缺少創(chuàng)新，更加需要通過(guò)中國(guó)醫(yī)學(xué)工作者借助臨床研究手段去探索解決方案。同時(shí)臨床試驗(yàn)還是驗(yàn)證藥物在人體內(nèi)安全性和有效性的唯一方法，是開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的必經(jīng)之路，可以說(shuō)。臨床研究是解決中國(guó)病患未滿足臨床需求、實(shí)現(xiàn)民生保障的重要方式。
此外，《報(bào)告》顯示，我國(guó)臨床研究水平亟待提高。依據(jù)2014-2016年數(shù)據(jù)對(duì)比顯示，中國(guó)研究者在以臨床研究為主的雜志《柳葉刀》、《新英格蘭雜志》及《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上發(fā)表的文章數(shù)量在12個(gè)國(guó)家中排名第9，僅為美國(guó)的2.7%。
由于當(dāng)前由于醫(yī)院和醫(yī)生的考評(píng)體系設(shè)定等原因，醫(yī)院和醫(yī)生對(duì)參與臨床研究缺乏動(dòng)力，例如部分基礎(chǔ)研究周期短、投入小、較易發(fā)表學(xué)術(shù)文章。相比之下，高水平臨床研究，往往需要較大規(guī)模資金支持，試驗(yàn)開(kāi)展周期長(zhǎng)，對(duì)于研究者和支持團(tuán)隊(duì)的要求也更高。且由于參與人員眾多，甚至在文章中署名的機(jī)會(huì)也較少，難以滿足職稱晉升所要求的文章發(fā)表數(shù)量，因此研究人員普遍參與積極性不高，亟需建立承接臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究者團(tuán)隊(duì)的激勵(lì)機(jī)制。
為了進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新，推動(dòng)臨床研究能力提升，近期國(guó)家各部委出來(lái)了一系列政策，7家機(jī)構(gòu)也都期待未來(lái)政府能夠進(jìn)一步明確在推動(dòng)戰(zhàn)略實(shí)施過(guò)程中的角色，共同推進(jìn)臨床研究水平發(fā)展，助燃中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的騰飛。
據(jù)知，該《報(bào)告》由中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)，北京大學(xué)亞太經(jīng)合組織監(jiān)管科學(xué)卓越中心，北京大學(xué)臨床研究所，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)在40多位顧問(wèn)專家的指導(dǎo)下共同完成。
