12月29日,是2017年的最后一個工作日,醫(yī)藥行業(yè)的一個重磅消息也在今天掛網(wǎng):國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了首批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,共13個品種,17個品種規(guī)格。其中,屬于289目錄品種的只有4個。
從2012年提出一致性評價,到2015年政策密集落地緊抓工作開展,再到今天,CFDA給了2017年的醫(yī)藥行業(yè)一個最大的彩蛋,成為醫(yī)藥行業(yè)的一件大事。五年后的你們,一定比現(xiàn)在更了解,從今天開始的五年內(nèi),醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到銷售,發(fā)生了怎樣的翻天覆地的變化。
可以想象,五年后的你們,在親身經(jīng)歷了由醫(yī)藥行業(yè)第十三個“五年規(guī)劃”踏入第十四個“五年規(guī)劃”后,是一種怎樣的情形?這五年,你們抓住了嗎?
仿制藥品種豐富療效好
五年后,仿制藥一致性評價已經(jīng)成為常態(tài),不管是口服制劑還是注射液,所有的仿制藥要上市,必然要通過一致性評價,這樣一來,國內(nèi)仿制藥的質(zhì)量當和國際先進水平對齊。而你們,再無選擇產(chǎn)品種類進行配送的苦惱,也不用擔心藥品的質(zhì)量一致性問題。
MAH在那個時候已經(jīng)正式向全國推廣。對于你們這樣的商業(yè)公司,同樣有機會成為藥品上市許可的持有人,擁有的產(chǎn)品品種形式不一,種類也會更加豐富和層次化。
一系列政策變化對中國醫(yī)藥制造企業(yè)競爭力的提升將產(chǎn)生深遠影響,會促進藥品制造企業(yè)與商業(yè)服務機構建立起以“病人為中心”的新型合作關系,從而更有效地發(fā)揮國產(chǎn)藥品的臨床價值。
五年后的你們,不再僅僅是配送商,還會是藥品和醫(yī)療器械的持有人。就像九州通在2017年的半年報提到,公司及下屬子公司共獲得國家藥品批準文號89個,現(xiàn)主要生產(chǎn)品種包括頭孢克洛分散片等。同時,公司開展了中藥生產(chǎn)與研發(fā)業(yè)務,并加快了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
商業(yè)信息化管理能力加強
怎么配送?怎么占領終端市場?五年后的你們已然輕車熟路。
2017年底,各省的“兩票制”“全面開花”,“兩票制”落地勢必促進醫(yī)藥流通行業(yè)的規(guī)范化,打擊走票洗錢。
同時,分級診療的實施調(diào)整優(yōu)化了醫(yī)療資源結構布局,促進了醫(yī)療、醫(yī)藥資源下沉,提升了醫(yī)療衛(wèi)生服務體系整體效能,滿足了群眾健康需求。二級以上醫(yī)療機構控制“藥占比”等政策的實施,藥品流通格局將會從過去二級、三級市場逐步向基層市場轉(zhuǎn)變。
五年后,醫(yī)聯(lián)體建設已經(jīng)成熟,基層醫(yī)療機構的診療水平有所提高。行業(yè)內(nèi)的各企業(yè)和終端市場的需求更為明確。
在提供需求解決方案方面,你們已熟練地形成面向醫(yī)藥物流企業(yè)的“物流規(guī)劃與集成的整體解決方案”、面向醫(yī)藥企業(yè)的“供應鏈整合與整體解決方案”以及面向醫(yī)院及區(qū)域醫(yī)療管理機構的“醫(yī)院供應鏈協(xié)同解決方案與醫(yī)療衛(wèi)生信息管理系統(tǒng)”等三大產(chǎn)品線。
五年后,一些商業(yè)公司可以同國外的商業(yè)公司一樣,當醫(yī)生下達手術單之后,通過系統(tǒng),這些商業(yè)公司能夠第一時間配備好這個手術所需要的藥品耗材和器械??梢韵胂螅到y(tǒng)能自動分析同類型手術的數(shù)據(jù),為這場手術的醫(yī)生提供一些更精準的操作數(shù)據(jù),讓手術操作更為精準,耗材、藥品等的使用恰如其分,滿足臨床指導的要求。
人工智能技術的應用也給醫(yī)藥物流配送帶來了高效的可能。5年后的你們,在配送方面,減少了更多的人工操作,高效精準配送在你們看來,已經(jīng)是常事。
藥品流通企業(yè)利用物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術,建設供應鏈一體化管理平臺,打通物流、資金流和信息流的隔閡;向供應鏈上下游提供市場開發(fā)、價格談判、在線支付、金融支持等增值服務及綜合解決方案,借助云計算、大數(shù)據(jù)等技術挖掘數(shù)據(jù)的價值,輔助企業(yè)及終端客戶的經(jīng)營決策,從根本上解決信息孤島問題。
行業(yè)集中度真正提升
2017年,我國醫(yī)藥流通市場呈現(xiàn)出整體分散,趨于集中的競爭格局,隨著新醫(yī)改的深入進行,國家出臺一系列政策鼓勵醫(yī)藥流通行業(yè)的整合?!皟善敝啤薄盃I改增”“94號文”、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等政策的推行,將促使行業(yè)集中度快速提升。
由于規(guī)模較大的流通企業(yè)在銷售網(wǎng)絡建設、墊資能力等方面都強于小流通商,市場份額不斷擴大。隨著藥品流通行業(yè)的進一步整合,大型流通商有望繼續(xù)擴大市場份額,行業(yè)集中度進一步提高。僅在2016 年,藥品批發(fā)企業(yè)的主營業(yè)務收入前100位占到了同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模的70.9%,同比上升2.0個百分點。
在這些政策推行的五年后,你們所在的行業(yè)集中度將會提升更多。由于大部分代理商消亡(部分被收購、掛靠或者轉(zhuǎn)型成專業(yè)CSO公司),具備產(chǎn)品推廣能力的大型商業(yè)公司將更受到先前沒有銷售能力、通過代理商銷售的工業(yè)企業(yè)的青睞。
“兩票制”不僅有利于地區(qū)商業(yè)集中度的提升,而且有利于大型商業(yè)公司整合原中小型醫(yī)藥商業(yè)公司即代理商的藥品推廣職能,進而大幅提升商業(yè)公司的盈利能力?!坝捎凇畠善敝啤膶嵤┦沟么硇蜕虡I(yè)公司無法繼續(xù)直接從制藥公司采購,選擇轉(zhuǎn)型成為CSO 或被大型商業(yè)公司收編成為理性出路,大型商業(yè)公司對終端的掌控能力將借此大幅提升。
如此,五年后的你們,可以分享到政策影響下商業(yè)公司長期利好因素帶來的紅利。
五年后的你們,當處在這樣的時代,商業(yè)公司的數(shù)量越來越少,而集中度提升,龍頭企業(yè)市場規(guī)模越來越大,商業(yè)網(wǎng)絡覆蓋已然解決了最后一公里的問題,信息化技術的提高帶來了配送和服務能力的提升,商業(yè)推廣和配送也變得更加精準。
愿2023年的你們,在春天里盛開!