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CFDA:16家企業(yè)20批次藥品不合格

2018/1/15 17:31:52 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 1月12日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為武漢華龍生物制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。
 
  不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:
 
  武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素;
 
  陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160901的安胃片;
 
  長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20161103的大敗毒膠囊和批號為20151001的尿塞通片;
 
  四川菲德力制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001的多酶片,四川依科制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160801的多酶片;
 
  甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161201、161202的復(fù)方胰酶散;
 
  通化新東日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160308的降脂寧顆粒;
 
  釣魚臺醫(yī)藥集團吉林天強制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為160301054的降脂寧顆粒(無糖型);
 
  藥都制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為161102的開胸順氣丸,山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160502的開胸順氣丸,山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20151210的開胸順氣丸,呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150602的開胸順氣丸,通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為151204的開胸順氣丸,山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1606023的開胸順氣丸,太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為15070018的開胸順氣丸;
 
  上?;氏箬F力藍天制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160701的維生素E煙酸酯膠囊。
 
  不合格項目包括崩解時限、干燥失重、裝量差異、有關(guān)物質(zhì)、水分、微生物限度等。
 
  20批次不合格藥品名單
 
  對上述不合格藥品,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
 
  CFDA要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。




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