美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，在美國使用的有粉醫(yī)用手套上帶有的粉末（滑石粉、玉米淀粉等）可能帶來安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)有粉外科手套、有粉檢查手套以及可吸收粉末外科手套三類產(chǎn)品實(shí)施了使用禁令。其研究表明醫(yī)用手套上附帶的粉末可能成為天然橡膠蛋白載體，造成呼吸道過敏反應(yīng)；粉末本身則可能使肉芽腫和手術(shù)后組織粘連的風(fēng)險(xiǎn)增大。

 

　　我國監(jiān)測到的醫(yī)用手套（含無粉和有粉醫(yī)用手套）可疑不良事件報(bào)告中，不良事件主要為過敏反應(yīng)，具體表現(xiàn)為接觸部位紅腫、瘙癢，在停止使用手套清水沖洗后可使過敏癥狀緩解。經(jīng)調(diào)查，我國使用的有粉醫(yī)用手套的粉末多為改性玉米淀粉。

 

　　為確保公眾使用醫(yī)用手套的安全，減少對(duì)人體傷害的風(fēng)險(xiǎn)，建議：①使用人員使用前應(yīng)辨明醫(yī)用手套類別，熟悉有粉手套可能帶來的臨床風(fēng)險(xiǎn)；②臨床手術(shù)、侵入性操作、過敏體質(zhì)者慎用有粉手套，可改用無粉手套；③相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品不良事件監(jiān)測，主動(dòng)收集上市后的風(fēng)險(xiǎn)信息，及時(shí)采取相應(yīng)措施，在產(chǎn)品說明書或標(biāo)簽中警示粉末可能造成的健康損害；④各地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)有粉醫(yī)用手套的不良事件監(jiān)測工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)發(fā)生的不良事件、督促企業(yè)分析原因、評(píng)價(jià)和控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。