POCT細分領(lǐng)域較多,我國POCT產(chǎn)品主要包括心臟標志物、糖尿病、感染性疾病、血氣/電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)、腦卒中等類型,其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測產(chǎn)品發(fā)展較為成熟,心臟標志和傳染感染類產(chǎn)品還處于快速成長期。
一、心臟標志物類POCT:處于快速成長期,市場空間逐步打開
心血管疾病是造成世界范圍內(nèi)致殘和死亡的主要原因,我國心血管疾病的發(fā)病率和死亡率也呈現(xiàn)上升趨勢。心血管類疾病POCT檢測產(chǎn)品主要用于常見心血管疾?。ㄐ墓!⑿乃サ龋┑目焖俣炕蚨ㄐ詸z測篩查,包括心肌損傷標志物(心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB)、心臟功能(BNP、NT-proNBP)、血小板功能與凝血機制(D-二聚體)等快速檢測試劑及定量分析儀器。
對于多數(shù)心血管疾病,臨床快速診斷,風險評估,預后判斷和及時治療對于降低死亡率、控制病情發(fā)展十分重要。以急性心肌梗死為例,發(fā)病后三小時內(nèi)是搶救治療的黃金時間,且治療開始的時間密切關(guān)系著急性心肌梗死的療效和預后,對于這類疾病,早期診斷異常重要,通過POCT快速獲得確切的診斷信息是實施有效治療手段的前提。
心臟標志物是全球POCT增長最快的細分領(lǐng)域,根據(jù)TriMark的市場調(diào)查,2011年全球心血管類疾病檢測POCT產(chǎn)品的市場容量為12.4億美元,預計到2018年可達28.7億美元。我國的心標POCT市場尚處于快速發(fā)展期,且大部分市場份額被羅氏、Alere等外資占據(jù),南京基蛋等國產(chǎn)品牌憑借性價比優(yōu)勢在低端市場占據(jù)一定的市場份額。隨著分級診療逐步推進以及越來越多的心臟標志物用于臨床,高性價比的國產(chǎn)品牌有望迎來爆發(fā)式增長。
二、傳染及感染類POCT:受益于傳染病高發(fā)+抗生素限用,有望保持快速增長
傳染類POCT主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場篩查、快速檢測的產(chǎn)品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點,在全球范圍引起不同程度的關(guān)注,我國也逐漸加大了對重大傳染病的預防和監(jiān)控力度,POCT產(chǎn)品已經(jīng)成為相關(guān)工作的重要工具。
近年來國內(nèi)抗生素濫用導致病人耐藥性的普遍現(xiàn)象造成了非常嚴重的醫(yī)療后果,據(jù)上海、北京和重慶兒童醫(yī)院資料統(tǒng)計,門診就診患兒已使用抗生素者比例為80%~85%(呼吸道感染占兒科疾病發(fā)病率的首位,占兒科門診總數(shù)的90% ,大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn),90%以上的呼吸道感染是由病毒引起,用抗生素無效),而對于患者C-反應蛋白的定量快速檢測可以在短時間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細菌引起,從而避免了抗生素的濫用。
目前,傳染類POCT檢測項目主要有HIV、乙型肝炎病毒、梅毒螺旋體、惡性瘧原蟲等,感染類POCT檢測項目有C-反應蛋白、降鈣素原等。根據(jù)TriMark的市場調(diào)查,2011年全球感染及傳染類POCT的消費總額為6.31億美元,預計到2018年可達12.59億美元。隨著基層傳染病防控力度加大以及抗生素的限用,檢測及感染類POCT有望繼續(xù)保持較快增長速度。
三、血糖類POCT:市場格局較為成熟,國產(chǎn)品牌尚有發(fā)展空間
血糖儀是目前POCT中發(fā)展最為成熟的產(chǎn)品,其市場份額占POCT的比例最高,但相比于歐美國家90%左右的滲透率,我國城市滲透率約為20%-25%,農(nóng)村約為5%-10%,平均市場滲透率僅為20%左右,未來市場空間依然較為廣闊。2015年我國血糖檢測系統(tǒng)市場規(guī)模已達61億元,預計2020年有望達到100億元以上。從國內(nèi)市場競爭格局看,強生、羅氏及雅培占據(jù)了60%以上的市場份額,且憑借其技術(shù)優(yōu)勢壟斷著醫(yī)院市場,國產(chǎn)品牌市場主要聚集在OTC市場。我們認為,短時間內(nèi)外資品牌仍然會占據(jù)著高端醫(yī)院市場,但國產(chǎn)品牌會逐漸從OTC市場慢慢向醫(yī)院市場滲透,逐步擴大市場份額,隨著糖尿病患者的不斷增加以及患者自我健康意識的提升,國內(nèi)血糖類POCT企業(yè)仍然會保持一個較快的發(fā)展速度。
四、血氣生化類POCT:外資壟斷,國產(chǎn)技術(shù)提升迎發(fā)展良機
自上世紀五十年代末丹麥的Poul Astrup 研制出第一臺血氣分析儀來,血氣分析技術(shù)一直在急性呼吸衰竭診療、外科手術(shù)、搶救與監(jiān)護過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,成為危重病人監(jiān)護室、心臟病人監(jiān)護室、手術(shù)室和急診等部門必不可少的檢驗儀器。隨著科學技術(shù)的迅猛發(fā)展,血氣分析儀的各項性能也得到極大的提高,檢測項目也得到極大擴展,目前血氣生化類檢測項目主要有pH、pCO2、pO2、K+、Na+、Hct等。
據(jù)估計,國內(nèi)血氣生化POCT市場約為10億元,幾乎完全被丹麥雷度米特、雅培、沃芬集團、羅氏等外資品牌壟斷。以理邦儀器為代表的國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)方面正逐漸實現(xiàn)突破,有望打破外資壟斷局面,憑借性價比優(yōu)勢逐步打開市場空間。我們認為在醫(yī)院收入來源逐漸受到限制的大環(huán)境下,產(chǎn)品價格及檢驗費用等因素將逐漸體現(xiàn)作用,實現(xiàn)技術(shù)突破的國產(chǎn)品牌有望憑借價格優(yōu)勢逐漸實現(xiàn)進口替代。
五、妊娠類POCT:市場增速緩慢,二胎政策或?qū)硇驴臻g
妊娠類POCT主要是用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測,包括人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測,促黃體激素(LH)檢測和促卵泡激素(FSH)檢測。根據(jù)TriMark的市場調(diào)查,2011年全球妊娠類POCT的消費總額為3.68億美元,預計到2018年可達4.78億美元,我國妊娠類POCT市場已較為成熟,增速平穩(wěn)。但隨著國內(nèi)二胎政策的放開以及高齡孕婦的增加,有望為國內(nèi)妊娠類POCT市場帶來新的增量,繼續(xù)維持穩(wěn)定的市場空間。
六、腫瘤類POCT:技術(shù)壁壘較高,市場空間有待打開
《世界癌癥報告》稱2012年全球癌癥患者和死亡病例都在不斷增加,中國2012年新增307萬癌癥患者并造成約220萬人死亡,癌癥發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)高居世界第一位。目前,腫瘤檢測主要依賴于組織活檢、細胞形態(tài)學檢測等傳統(tǒng)方法來檢測腫瘤組織細胞,有一定創(chuàng)傷性且準確性有待提高。POCT檢測腫瘤標記物不僅可以縮短檢測時間,還可以普及到醫(yī)療資源匱乏的基層醫(yī)療機構(gòu),用于腫瘤的早期篩查,同時也可以用于腫瘤患者術(shù)后療效評價以及術(shù)后腫瘤標志物及時監(jiān)測,目前常見的腫瘤標志物檢測有甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特異性抗原等。
七,腦血管(腦卒中)類POCT:順勢而為,市場爆發(fā)式增長
心腦血管病等慢性病成為全球的重大挑戰(zhàn),已引起國際社會的高度關(guān)注,隨著我國工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、老齡化進程的加快,疾病譜也隨之發(fā)生顯著變化。其中,腦血管病在國民死因調(diào)查中居于第一位,并呈現(xiàn)年輕化趨勢,而腦卒中是其中最常見的一種。同時,世界衛(wèi)生組織的MONICA研究表明,我國腦卒中發(fā)生率正以每年8.7%的速率上升,發(fā)病者約30%死亡,70%的生存者多有偏癱失語等殘障。腦卒中嚴重危害著患者的生命健康,影響其生活質(zhì)量,給患者及其家庭和社會帶來沉重的負擔,防控形勢十分嚴峻。面對嚴峻的腦血管病等慢性病防控形勢,2009年6月, “衛(wèi)生部腦卒中篩查與防治工程” 正式啟動,隨后,衛(wèi)生部印發(fā)了《缺血性腦卒中篩查及防控指導規(guī)范(試行)》,要求各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳局推薦,在全國范圍初選了60家三級甲等醫(yī)院,作為省級腦卒中篩查與防治基地,積極構(gòu)建全國腦卒中篩查與防治體系,大力推進腦卒中篩查與防治工作。
什么是卒中中心?
卒中中心建設(shè)是建立腦血管疾病急性期多學科聯(lián)合協(xié)助醫(yī)療救治及規(guī)范化的診療服務體系,充分發(fā)揮各地衛(wèi)生計生行政管理部門和醫(yī)院領(lǐng)導的組織化管理的作用,探索建立以病人為中心的多學科合作模式,提高各地腦血管病診療服務水平。
中國卒中中心建設(shè)將分為“卒中防治中心”,“高級卒中中心”和“國家(高級)示范卒中中心”三級。在高級示范卒中中心的引領(lǐng)下,實現(xiàn)覆蓋全國的卒中中心網(wǎng)絡(luò)體系。
我國自2015年啟動高級卒中中心建設(shè)工作,截至目前,共遴選了20余個省份的122家三級醫(yī)院為高級卒中中心。今年,示范高級卒中中心和地方級卒中中心的試點工作正在陸續(xù)推開,分級協(xié)同的三級卒中中心網(wǎng)絡(luò)正在逐步建立,全國將建立1200家卒中中心。
我們認為,隨著POCT技術(shù)的進步、醫(yī)療改革的推進以及POCT質(zhì)量控制及規(guī)范化管理體系不斷完善,便攜、高效的POCT檢測技術(shù)在腦血管(腦卒中)標記物檢測領(lǐng)域?qū)⒂性絹碓綇V泛的應用前景,市場將井噴式發(fā)展。