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全國(guó)兩會(huì)代表委員建議： 調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 支持中藥大品種發(fā)展
2018/3/14 13:37:39 來(lái)源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)變革力量
無(wú)論是中醫(yī)藥還有化學(xué)藥，要走向國(guó)際化并做大做強(qiáng)，首先要有規(guī)模，量變產(chǎn)生質(zhì)變。未來(lái)，隨著藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的深入、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)醫(yī)改的深入和藥品消費(fèi)升級(jí)，整個(gè)行業(yè)將會(huì)進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)等的調(diào)整。
中國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)變成醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，這是中國(guó)很多制藥企業(yè)的夢(mèng)想。在2018第十屆醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)上，多位兩會(huì)代表委員亦表示希望朝這個(gè)目標(biāo)努力。
全國(guó)人大代表、浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)表示，要正視中國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)，目前該行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和其他國(guó)家相比還有很大距離?！?016、2017年，世界處方藥銷售50強(qiáng)名單中沒有一家中國(guó)企業(yè)，而世界藥物銷售排名前100位的產(chǎn)品中也沒有一個(gè)是中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)?！?/span>
胡季強(qiáng)認(rèn)為，中國(guó)市場(chǎng)很大，也應(yīng)該鼓勵(lì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品做大?！拔磥?lái)，隨著藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的深入、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)醫(yī)改的深入和藥品消費(fèi)升級(jí)，整個(gè)行業(yè)將會(huì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)等?！?/span>
全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥總裁趙超向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，無(wú)論是中醫(yī)藥還有化學(xué)藥，要走向國(guó)際化并做大做強(qiáng)，首先要有規(guī)模，量變產(chǎn)生質(zhì)變?！耙獙?shí)現(xiàn)質(zhì)變，量的積累還不夠，所以我們要呼吁大品種?！?/span>
呼吁大品種“藥物銷售排名第一位的修美樂，是184.27億美元；第100位是輝瑞的偉哥，12.04億美元。中國(guó)已經(jīng)是排名全球第二的醫(yī)藥大國(guó)，但銷售排名前100位的沒有中國(guó)企業(yè)?！焙緩?qiáng)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出。
胡季強(qiáng)稱，從醫(yī)藥流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)看，國(guó)藥集團(tuán)2016年?duì)I收已超過3000億元；華潤(rùn)醫(yī)藥2016年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1567.05億港元（約人民幣1393億元）；上海醫(yī)藥2016年?duì)I收1207億元，加上2017年并購(gòu)的境外企業(yè)，營(yíng)收可能會(huì)增加。
“但將它們分拆開來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收占比很少，如國(guó)藥集團(tuán)僅100億元左右；華潤(rùn)集團(tuán)旗下有三大醫(yī)藥工業(yè)上市公司（華潤(rùn)三九、華潤(rùn)雙鶴、東阿阿膠），加上華潤(rùn)紫竹藥業(yè)，今年大概剛好200億元。單一企業(yè)年?duì)I業(yè)收入超過100億的，僅有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、步長(zhǎng)制藥等少數(shù)幾家?！焙緩?qiáng)說。
對(duì)此，趙超指出，無(wú)論是中醫(yī)藥還有化學(xué)藥，要走向國(guó)際化，并做大做強(qiáng)，“量的積累還不夠，所以我們要呼吁大品種?！?/span>
趙超認(rèn)為，中藥大品種的發(fā)展具有產(chǎn)業(yè)全局帶動(dòng)作用，其基本特征是“臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場(chǎng)價(jià)值高”。據(jù)了解，共有548個(gè)大品種入圍中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告（2017版）》，而目前我國(guó)中藥品種批準(zhǔn)文號(hào)有近六萬(wàn)個(gè)，大品種數(shù)量約占百分之一。
不過，國(guó)內(nèi)已上市大品種因?yàn)橐恢滦栽u(píng)價(jià)、注射劑再評(píng)價(jià)、工藝核對(duì)及醫(yī)?？刭M(fèi)限制輔助用藥等影響，一些大品種用藥銷售額減少，排名開始下降。
如有統(tǒng)計(jì)顯示，2017年上半年，2015年排名前五的產(chǎn)品中有3個(gè)排名和銷售額都下跌。其中2015年和2016年都排名第一的齊魯神經(jīng)節(jié)苷脂跌落到第三；2015年排名第三的雙鷺復(fù)合輔酶在2016年下降到第四位，2017年下降到第八位；2015年排名第五的奧鴻小牛血去蛋白在2016年排名第十位，2017年跌到第十八位。
“最近一段時(shí)間可以看出中藥的使用量在下降。醫(yī)保數(shù)據(jù)顯示，目前化學(xué)藥約占醫(yī)?；鸬?5%，而中成藥僅占醫(yī)保基金的25%。如果受醫(yī)保目錄中中成藥用藥范圍、以及輔助用藥目錄的限制，中成藥的使用比例就會(huì)更低?！比珖?guó)人大代表、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)方同華在3月4日“聲音·責(zé)任”座談會(huì)上表示。
趙超也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，在一些新藥評(píng)審過程中，輔助用藥的概念（屬于）不正確的定位。輔助與否應(yīng)該由藥品說明書來(lái)界定，藥品說明書具有法律依據(jù)，確定了藥品的療效以及適應(yīng)癥范圍等。
胡季強(qiáng)指出，近幾年，在醫(yī)療終端、醫(yī)保部門甚至媒體機(jī)構(gòu)，有歧視中藥的現(xiàn)象，如將中成藥首當(dāng)其沖列為輔助用藥，在醫(yī)保目錄內(nèi)的中藥產(chǎn)品有頗多限制等，這直接導(dǎo)致社會(huì)輿論和政策層面歧視中藥環(huán)境，對(duì)文化自信和民族自信提升是不利的。
“國(guó)家提出‘中西藥并舉’，而不是中藥為輔助。如何并舉，希望有關(guān)部門拿出有力的政策和舉措，希望我們的中藥企業(yè)加強(qiáng)自律和研發(fā)投入，真正助推中藥這一民族瑰寶傳承與發(fā)揚(yáng)光大、走向世界?！焙緩?qiáng)指出。
不過，也有業(yè)內(nèi)人士指出，中藥大品種評(píng)價(jià)確實(shí)存在一些問題：有效性評(píng)價(jià)不足，未能確定真正的適應(yīng)人群；科學(xué)性研究基礎(chǔ)較薄弱，未能全面闡釋作用機(jī)理；再者，中藥大品種在研究上的協(xié)同創(chuàng)新還不夠，未能形成有效研究的范式。
結(jié)構(gòu)性調(diào)整
在胡季強(qiáng)看來(lái)，未來(lái)整個(gè)行業(yè)將會(huì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)等?！八幤饭┙o側(cè)改革的深入、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)醫(yī)改的深入和藥品消費(fèi)的升級(jí)都將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有調(diào)整，而藥企通過做一致性評(píng)價(jià)、工藝自查等也將淘汰一部分企業(yè)?！?/span>
海通證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師余文心認(rèn)為，在中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)中，政府負(fù)擔(dān)的城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)的增速很大程度上決定了醫(yī)藥行業(yè)的增速?！罢?015年開始的這輪醫(yī)改中，要求醫(yī)院醫(yī)生使用真正能治療疾病的藥品，輔助用藥的需求應(yīng)該被抑制。醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)五到十年的發(fā)展，政府、醫(yī)院、患者都會(huì)向這個(gè)方向轉(zhuǎn)型?！?/span>
目前已有20多個(gè)省份對(duì)輔助用藥、中藥注射液等展開重點(diǎn)監(jiān)控，并明確提出對(duì)這類藥品要限用、停用。同時(shí)，國(guó)家人社部也開始釋放信號(hào)，明確表示，在準(zhǔn)入條件和使用管理方面，對(duì)只有安全性無(wú)顯著有效性的“神藥”堅(jiān)定予以限制，確立價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)保用藥需求，“補(bǔ)缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)”。
在胡季強(qiáng)看來(lái)，控費(fèi)的矛頭不能僅對(duì)準(zhǔn)目前的大品種中藥等，實(shí)際上，包括外資企業(yè)的仿制藥和國(guó)內(nèi)企業(yè)的仿制藥都享受著不合理的價(jià)格。
胡季強(qiáng)以降血脂藥立普妥為例稱，其2003年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，中美按照匯率差價(jià)格幾乎同步，當(dāng)時(shí)一片藥，美國(guó)賣8美元，中國(guó)賣8元人民幣；2011年立普妥專利期過后，這個(gè)仿制藥的價(jià)格跌至1美元，而國(guó)內(nèi)立普妥品牌的仿制藥價(jià)格未變。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，現(xiàn)在正在推行的按病種付費(fèi)核心目標(biāo)，就是利用醫(yī)保支付杠桿，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療行為合理控費(fèi)。這可以很好地調(diào)節(jié)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。
“中國(guó)醫(yī)?；鹩烧y(tǒng)籌，相對(duì)于其他很多國(guó)家有很多優(yōu)勢(shì)，可以從付費(fèi)機(jī)制、醫(yī)院結(jié)構(gòu)、用藥預(yù)防合理性等多方面進(jìn)行改善。未來(lái)將切掉低效/無(wú)效藥品、提升仿制藥質(zhì)量，降低專利過期藥價(jià)格，把這三部分省下來(lái)的錢放到專利創(chuàng)新藥，讓更多患者受益?！贝饲埃Z華制藥亞太、中東和非洲區(qū)負(fù)責(zé)人兼諾華集團(tuán)（中國(guó)）總裁尹旭東博士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者專訪時(shí)指出。
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