|
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
|
|
1
|
幽門螺旋桿菌抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
|
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司
|
國械注準20183400035
|
|
2
|
X射線計算機體層攝影設(shè)備
|
蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司
|
國械注準20183300036
|
|
3
|
體內(nèi)液電碎石儀
|
北京益達隆經(jīng)貿(mào)發(fā)展有限責(zé)任公司三河醫(yī)療器械分公司
|
國械注準20183210037
|
|
4
|
一次性使用不可吸收結(jié)扎夾
|
江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司
|
國械注準20183460038
|
|
5
|
一次性內(nèi)窺鏡用注射針
|
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
|
國械注準20183150039
|
|
6
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
|
邁德旺（蘇州）醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準20183660040
|
|
7
|
一次性使用泵用輸液器
|
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準20183660041
|
|
8
|
脊柱椎間融合器
|
浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183460042
|
|
9
|
一次性使用滴定管式輸液器 帶針
|
美昕醫(yī)療器械（昆山）有限公司
|
國械注準20183660043
|
|
10
|
非順應(yīng)性PTCA球囊擴張導(dǎo)管
|
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
|
國械注準20183770044
|
|
11
|
后擴張PTCA球囊導(dǎo)管
|
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183770045
|
|
12
|
金屬骨針
|
常州健力邦德醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183460046
|
|
13
|
PTA球囊擴張導(dǎo)管
|
浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183770047
|
|
14
|
不可吸收帶線錨釘
|
北京中安泰華科技有限公司
|
國械注準20183460048
|
|
15
|
空心接骨螺釘
|
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20183460049
|
|
16
|
一次性使用泵用輸液器
|
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準20183660050
|
|
17
|
一次性使用精密過濾輸液器
|
德清縣新德意醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183660051
|
|
18
|
人工晶狀體
|
愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20183220052
|
|
19
|
一次性使用Y型連接器套件
|
深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司
|
國械注準20183770053
|
|
20
|
PTCA球囊擴張導(dǎo)管
|
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
|
國械注準20183770054
|
|
21
|
凡士林紗布
|
枝江奧美醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準20183640055
|
|
22
|
解脲脲原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
江蘇碩世生物科技有限公司
|
國械注準20183400056
|
|
23
|
淋球菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
江蘇碩世生物科技有限公司
|
國械注準20183400057
|
|
24
|
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
江蘇碩世生物科技有限公司
|
國械注準20183400058
|
|
25
|
人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
江蘇碩世生物科技有限公司
|
國械注準20183400059
|
|
26
|
幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）
|
江蘇華亙泰來生物科技有限公司
|
國械注準20183400060
|
|
27
|
淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
江蘇碩世生物科技有限公司
|
國械注準20183400061
|
|
28
|
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑（熒光免疫層析法）
|
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
|
國械注準20183400062
|
|
29
|
麻疹病毒IgG抗體檢測試劑（熒光免疫層析法）
|
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
|
國械注準20183400063
|
|
30
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
|
國械注準20183280064
|
|
31
|
X射線計算機體層攝影設(shè)備
|
沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
|
國械注準20183300065
|
|
32
|
電子氣管內(nèi)窺鏡
|
珠海邁德豪醫(yī)用科技有限公司
|
國械注準20183220066
|
|
33
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
康達洲際醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183280067
|
|
34
|
電子直乙腸內(nèi)窺鏡
|
廣州瑞達醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183220068
|
|
35
|
電子下消化道內(nèi)窺鏡
|
圖治（上海）醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183220069
|
|
36
|
電子上消化道內(nèi)窺鏡
|
圖治（上海）醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183220070
|
|
37
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
|
國械注準20183280071
|
|
38
|
一次性腹腔鏡高頻手術(shù)器械
|
杭州光典醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183220072
|
|
39
|
手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
|
上海愛立峰醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20183540073
|
|
40
|
X射線計算機體層攝影設(shè)備
|
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
|
國械注準20183300074
|
|
41
|
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）
|
江蘇福隆生物技術(shù)有限公司
|
國械注準20183401004
|
|
42
|
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）
|
江蘇福隆生物技術(shù)有限公司
|
國械注準20183401005
|
|
43
|
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）
|
江蘇福隆生物技術(shù)有限公司
|
國械注準20183401006
|
|
44
|
乙型肝炎病毒前S1抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）
|
江蘇福隆生物技術(shù)有限公司
|
國械注準20183401007
|
|
45
|
乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）
|
江蘇福隆生物技術(shù)有限公司
|
國械注準20183401008
|
|
46
|
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）
|
江蘇福隆生物技術(shù)有限公司
|
國械注準20183401009
|
|
47
|
丙型肝炎病毒抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）
|
江蘇福隆生物技術(shù)有限公司
|
國械注準20183401010
|
|
48
|
梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法）
|
江蘇福隆生物技術(shù)有限公司
|
國械注準20183401011
|
|
49
|
一次性使用無菌注射器 帶針
|
淮安市恒春醫(yī)療器材有限公司
|
國械注準20183151012
|
|
50
|
電子上消化道內(nèi)窺鏡
|
上海嘉望內(nèi)窺鏡技術(shù)有限公司
|
國械注準20183221013
|
|
51
|
個體化下頜骨重建假體
|
西安科谷智能機器有限公司
|
國械注準20183461014
|
|
52
|
腫瘤型膝關(guān)節(jié)假體
|
北京愛康宜城醫(yī)療器材股份有限公司
|
國械注準20183461015
|
|
53
|
U型釘
|
上海康定醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183461016
|
|
54
|
金屬空心螺釘
|
上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司
|
國械注準20183461017
|
|
55
|
軟性親水接觸鏡
|
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司
|
國械注準20183221018
|
|
56
|
藻酸鹽敷料
|
浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司
|
國械注準20183641019
|
|
57
|
人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
天津精耐特基因生物技術(shù)有限公司
|
國械注準20183401020
|
|
58
|
超聲手術(shù)刀系統(tǒng)
|
常州瑞捷生物科技有限公司
|
國械注準20183231021
|
|
進口第三類醫(yī)療器械
|
|
59
|
彩色超聲診斷系統(tǒng)
|
Ultrasonix Medical Corporation
|
國械注進20183230046
|
|
60
|
電位治療儀
|
レルテック醫(yī)療器株式會社
|
國械注進20183260047
|
|
61
|
鈥（Ho:YAG）激光治療機
|
Lumenis Limited
|
國械注進20183240048
|
|
62
|
抗p53（DO7）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
|
Ventana Medical Systems，Inc.
|
國械注進20183400052
|
|
63
|
一氧化氮流量控制儀
|
SLE Limited
|
國械注進20183260066
|
|
64
|
一次性使用眼內(nèi)激光光纖
|
Peregrine Surgical Ltd.
|
國械注進20183240067
|
|
65
|
麻醉系統(tǒng)
|
Datex-Ohmeda，Inc.
|
國械注進20183540068
|
|
66
|
醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)
|
Philips Medical Systems Nederland B.V.
|
國械注進20183300069
|
|
67
|
嬰兒培養(yǎng)箱
|
Ohmeda Medical
|
國械注進20183540070
|
|
68
|
X射線計算機體層攝影設(shè)備
|
Siemens Healthcare GmbH
|
國械注進20183300071
|
|
69
|
呼吸門控系統(tǒng)
|
Varian Medical Systems，Inc.
|
國械注進20183320072
|
|
70
|
便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)
|
FUJIFILM SonoSite，Inc.
|
國械注進20183230073
|
|
71
|
Ho:YAG激光治療機
|
Cook Incorporated
|
國械注進20183240074
|
|
72
|
醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)
|
Philips Medical Systems Nederland B.V.
|
國械注進20183300075
|
|
73
|
X射線計算機體層攝影設(shè)備
|
東芝メディカルシステムズ株式會社
|
國械注進20183300076
|
|
74
|
光學(xué)干涉斷層成像移動系統(tǒng)
|
Lightlab Imaging Inc.
|
國械注進20183220077
|
|
75
|
全自動核酸提純及熒光PCR分析儀
|
ミユキエレックス株式會社
|
國械注進20183400078
|
|
76
|
連續(xù)性血液凈化及血漿濾過吸附設(shè)備
|
MEDICA S.p.A.
|
國械注進20183450079
|
|
77
|
基臺及附件
|
SHINHUNG MST CO,. LTD
|
國械注進20183631007
|
|
78
|
牙科種植體
|
Biomet 3i
|
國械注進20183631008
|
|
進口第二類醫(yī)療器械
|
|
79
|
血糖儀
|
Roche Diabetes Care GmbH
|
國械注進20182400044
|
|
80
|
超聲診斷系統(tǒng)
|
ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO.，LTD.
|
國械注進20182230045
|
|
81
|
瞼板腺熱脈動治療儀
|
TearScience,Inc.
|
國械注進20182260049
|
|
82
|
快速真空混合碗
|
Summit Medical Limited
|
國械注進20182100050
|
|
83
|
造口皮膚保護噴劑
|
Coloplast A/S
|
國械注進20182660051
|
|
84
|
肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具
|
ConMed Corporation
|
國械注進20182220053
|
|
85
|
牙科種植機
|
OSSTEM IMPLANT Co.，Ltd.
|
國械注進20182550054
|
|
86
|
內(nèi)窺鏡攝像機
|
W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH
|
國械注進20182220055
|
|
87
|
超聲波治療儀
|
伊藤超短波株式會社
|
國械注進20182230056
|
|
88
|
手術(shù)顯微鏡
|
ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG
|
國械注進20182220057
|
|
89
|
排卵檢測儀
|
Fairhaven Health
|
國械注進20182400058
|
|
90
|
頭燈
|
HEINE Optotechnik GmbH&Co. KG
|
國械注進20182200059
|
|
91
|
牙科綜合治療臺
|
Belmont Manufacturing Co.，Ltd
|
國械注進20182550060
|
|
92
|
角膜內(nèi)皮細胞顯微鏡
|
株式會社トーメーコーポレーション
|
國械注進20182220061
|
|
93
|
一次性使用皮下針電極
|
Natus Neurology Incorporated
|
國械注進20182210062
|
|
94
|
輸液輸血加溫儀
|
Barkey GmbH & Co. KG.
|
國械注進20182450063
|
|
95
|
電動骨組織手術(shù)工具
|
Stryker Instruments
|
國械注進20182100064
|
|
96
|
血糖分析儀
|
SD Biosensor，Inc.
|
國械注進20182400065
|
