每年的4月9日為國(guó)際護(hù)胃日。據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)顯示：全球胃病發(fā)病率高達(dá)80%，而且每年以17.43%的速度增長(zhǎng)。近年來(lái)，消化性潰瘍、淺表性胃炎的發(fā)病趨勢(shì)呈現(xiàn)出日益年輕化，中老年慢性萎縮胃炎的發(fā)病率也逐年增加。隨著國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)胃病藥物研發(fā)管線的縱深發(fā)展，新上市品種炙手可熱，推動(dòng)了消化類藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

 

　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)平穩(wěn)

 

　　據(jù)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院消化代謝類藥物市場(chǎng)為190.86億元，同比上一年增長(zhǎng)率為8.02%。目前2017年國(guó)內(nèi)正式數(shù)據(jù)尚未出爐，預(yù)計(jì)全年將突破200億元，同比上一年增長(zhǎng)10.37%。

 

　　消化代謝的14個(gè)化藥小類中，消化性潰瘍治療藥物占據(jù)了25.90%，2017年預(yù)計(jì)達(dá)到54.55億元，同比上一年增長(zhǎng)了8.97%。其中，質(zhì)子泵抑制劑仍是這一市場(chǎng)的主流品種，占據(jù)了87.08%；其次是抗酸藥和胃黏膜保護(hù)劑，占據(jù)9.73%；H2受體拮抗劑占據(jù)了3.19%，雖然H2受體拮抗劑（替丁類）所占比重較小，卻是近年增長(zhǎng)率較高的類別。

 

 

　　替丁類市場(chǎng)復(fù)蘇

 

　　H2受體拮抗劑相對(duì)質(zhì)子泵抑制劑而言，除了起效時(shí)間上存在著一定的差異外，具備同等的有效率與治愈率，能選擇性地阻斷壁細(xì)胞膜上的H2受體，抑制胃酸分泌和胃蛋白酶活性的作用，減少對(duì)胃的刺激，還具有改善胃粘膜的微循環(huán)而促進(jìn)細(xì)胞再生和修復(fù)作用。我國(guó)消化性潰瘍治療市場(chǎng)上的H2受體拮抗劑主要有羅沙替丁、拉呋替丁、法莫替丁、西咪替丁、尼扎替丁和雷尼替丁6個(gè)產(chǎn)品。此外，復(fù)方制劑是枸櫞酸鉍雷尼替丁、復(fù)方雷尼替丁、丙谷胺西咪替丁和法莫替丁鈣鎂等。

 

 

　　復(fù)方H2-受體拮抗劑

 

　　數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院H2受體拮抗劑用藥金額為1.19億元，同比上一年增長(zhǎng)率為45.62%。據(jù)2017年1～3季度數(shù)據(jù)估算，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院替丁類藥物市場(chǎng)為1.74億元，同比上一年增長(zhǎng)率為46.16%。

 

 

　　自從2014年新產(chǎn)品羅沙替丁進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)后，拉動(dòng)了替丁類藥物總體市場(chǎng)的增長(zhǎng)。H2受體拮抗劑TOP3品種是羅沙替丁、拉呋替丁和法莫替丁，占據(jù)了這一類藥物市場(chǎng)的88.77%，而其它H2受體拮抗劑及其復(fù)方制劑產(chǎn)品在醫(yī)院高端市場(chǎng)份額僅為11.23%。

 

 

　　領(lǐng)軍品種羅沙替丁

 

　　羅沙替丁是新型組胺H2受體阻斷劑。1986年日本厚生省批準(zhǔn)羅沙替丁口服片劑用于胃和十二指腸潰瘍、卓-艾氏綜合癥及反流性食管炎及胃炎治療，1995年日本批準(zhǔn)羅沙替丁注射劑用于上消化道出血和麻醉前用藥。目前羅沙替丁已在韓國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、瑞典、瑞士、意大利等9個(gè)國(guó)家上市。

 

　　羅沙替丁是一種長(zhǎng)效H2受體拮抗劑，抑酸作用較雷尼替丁、西咪替丁強(qiáng)，能最快的緩解胃潰瘍疼痛，而且具有粘膜保護(hù)作用。2012年10月CFDA批準(zhǔn)北京四環(huán)制藥的羅沙替丁注射劑率先上市，2014年8月哈藥集團(tuán)三精加濱藥業(yè)獲得羅沙替丁注射劑生產(chǎn)批文，目前國(guó)內(nèi)只有上述兩家企業(yè)獲得羅沙替丁制劑生產(chǎn)批件。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院羅沙替丁用藥金額為7545萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)率為85.00%。2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院羅沙替丁市場(chǎng)為8694萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)了15.22%。其中北京四環(huán)占據(jù)了98.14%，哈藥集團(tuán)三精加濱藥業(yè)占據(jù)了1.86%。目前，國(guó)內(nèi)羅沙替丁僅有注射劑上市，口服制劑仍是有待開(kāi)發(fā)上市的品種，在胃十二指腸潰瘍、卓-艾氏綜合癥及反流性食管炎及胃炎差異化治療市場(chǎng)中有著一定的市場(chǎng)前景。

 

 

　　拉呋替丁表現(xiàn)突出

 

　　拉呋替丁是新一代長(zhǎng)效、強(qiáng)效H2受體拮抗劑。2000年4月日本厚生省批準(zhǔn)日本富士和大鵬制藥公司共同開(kāi)發(fā)的拉呋替丁上市。2006年，CFDA批準(zhǔn)四川科倫集團(tuán)、江蘇潤(rùn)邦藥業(yè)的拉呋替丁制劑上市。目前，國(guó)內(nèi)已有11家企業(yè)獲得制劑生產(chǎn)批件，主要?jiǎng)┬陀衅瑒?、分散片、膠囊和顆粒劑。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院拉呋替丁用藥金額為1310萬(wàn)元，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院拉呋替丁市場(chǎng)為1207萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)率為-7.84%。

 

 

　　拉呋替丁是雷尼替丁、法莫替丁和西咪替丁的競(jìng)爭(zhēng)性品種，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院拉呋替丁競(jìng)爭(zhēng)格局中，TOP5品牌是濟(jì)川制藥的替樂(lè)占據(jù)31.17%，悅康藥業(yè)的立衛(wèi)欣占據(jù)19.38%，四川科倫的諾非占據(jù)16.37%，蘇中藥業(yè)的赫克迪思占據(jù)13.21%，江蘇潤(rùn)邦的順儒占據(jù)12.97%?？傮w看市場(chǎng)集中度不高，但是，產(chǎn)品仍然具有一定的競(jìng)爭(zhēng)力。

 

　　法莫替丁，外資主導(dǎo)市場(chǎng)

 

　　法莫替丁屬于第三代組胺H2受體拮抗劑，由日本山之內(nèi)研制開(kāi)發(fā)，商品名為高舒達(dá)，用于治療胃、十二指腸潰瘍和急性胃腸道疾病。1985 年在日本上市，同年獲得FDA批準(zhǔn)上市。1986 年10月，美國(guó)默沙東獲準(zhǔn)生產(chǎn)。1994年首先在英國(guó)作為非處方藥銷售，隨后在全球上百個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。1990年國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制成功上市，至2018年4月CFDA已頒發(fā)國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)批文124張，法莫替丁劑型較多，有片劑、膠囊、顆粒劑、粉針劑、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化鈉注射液。

 

　　法莫替丁是20世紀(jì)末國(guó)內(nèi)三大經(jīng)典的替丁品種之一。在國(guó)內(nèi)上市后紅極一時(shí)，隨著質(zhì)子泵抑制劑的上市，整體市場(chǎng)迅速下滑。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院法莫替丁用藥金額為1197萬(wàn)元；2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院法莫替丁市場(chǎng)為1016萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)率為-15.18%。

 

 

　　國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院法莫替丁競(jìng)爭(zhēng)者為13家，TOP5廠家中，日本安斯泰來(lái)的法莫替丁口腔崩解片高舒達(dá)占據(jù)了82.30%，上海信誼的信法丁占9.96%，海南雙成的雙成可維占3.44%，福建天泉的天泉維欣占1.58%，廣東彼迪的法莫替丁占1.27%，其它8家僅占1.45%。劑型方面，法莫替丁口服片和口腔崩解片以93.55%的份額主導(dǎo)市場(chǎng)。