剛剛，國務(wù)院常務(wù)會議決定，5月1日起，進口抗癌藥全部實行零關(guān)稅！
國務(wù)院總理4月12日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定對進口抗癌藥實施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng)新藥進口。
▍國務(wù)院開會送進口抗癌藥5大利好
為減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費負擔(dān)并有更多用藥選擇，會議決定：
一是從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降至零，使我國實際進口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負。
二是抓緊研究綜合措施，采取政府集中采購、將進口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時納入醫(yī)保報銷目錄等方式，并研究利用跨境電商渠道，多措并舉消除流通環(huán)節(jié)各種不合理加價，讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格有明顯降低。
三是加快創(chuàng)新藥進口上市。將臨床試驗申請由批準(zhǔn)制改為到期默認制，對進口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗結(jié)果通關(guān)，不再逐批強制檢驗。
四是加強知識產(chǎn)權(quán)保護。對創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護期，保護期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市。對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護期限補償。
五是強化質(zhì)量監(jiān)管，加強進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，嚴打制假售假。
除總理此前提出的進口抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅外，此次常務(wù)會議還提出將進口抗癌藥及時納入醫(yī)保、加快上市速度、設(shè)置數(shù)據(jù)保護期和專利保護期限補償、嚴打制售假藥4項利好進口抗癌藥的政策。
▍中成藥再承壓
2015年，中國腫瘤藥市場規(guī)模已接近1000億元人民幣，此前六年年均增長超過17%，2017年腫瘤藥市場規(guī)模超1200億元人民幣。
一直以來，我國腫瘤藥市場主要被進口藥企所壟斷，如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來等。
目前，根據(jù)財政部2017年最新關(guān)稅稅率調(diào)整，我國進口藥品最惠國稅率為2%-4%，而普通稅率最高則可達80%，此外還有增值稅17%。
顯然，一方面，將該類藥品的進口稅率降至0有利于提高患者用藥的可及性，從而提高進口抗癌藥的市場占有率。
另一方面，加快審批進度還有利于藥企盡快搶占市場。僅這兩點搭配上廣闊的中國市場，對于任何一家企業(yè)無疑都有不小的誘惑力。
據(jù)賽柏藍特約撰稿作者燁華的統(tǒng)計，2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個藥品尚未在我國上市，還有不到一個月的時間，新的關(guān)稅標(biāo)準(zhǔn)就將執(zhí)行。屆時，進口抗癌藥在我國的上市速度必將大大加快！
注：根據(jù)魔方和CFDA批文庫整理，供參考。
根據(jù)南京圣和藥業(yè)IPO招股書顯示，2015年，我國腫瘤中成藥市場達254億元，僅占同期腫瘤市場規(guī)模的25.4%。
一旦橫掃國際市場的進口抗癌藥零關(guān)稅進入中國市場，市場占有量本就有限的腫瘤中成藥將再迎嚴峻挑戰(zhàn)！
