據(jù)米內(nèi)網(wǎng)《血液制品市場研究報(bào)告(2017年版)》顯示,截至2016年12月31日,全國單采血漿站超過200家,采漿量約7100噸,達(dá)到歷史新高。通過對2016年國內(nèi)批簽發(fā)的血液制品數(shù)量與價(jià)格進(jìn)行折算統(tǒng)計(jì),2016年血液制品按市場零售價(jià)計(jì)算的市場規(guī)模達(dá)到246億元,同比增長24.7%,若能保持增速,2017年的市場規(guī)模有望突破300億元。
表1:2017年6家A股血液制品上市藥企的業(yè)績情況(單位:億元)
(數(shù)據(jù)來源:上市公司年報(bào))
2017年,上述6家A股上市藥企血液制品板塊的營業(yè)收入合共超過了75億元,華蘭生物保持在20億元以上的水平,上海萊士跌至第二梯隊(duì),博雅生物增速超過三成。
華蘭生物:血液制品業(yè)務(wù)營收超過20億
2017年公司營業(yè)收入23.68億元,較上年增長22.41%,其中血液制品業(yè)務(wù)營業(yè)收入為20.78億元,同比增長14.52%。凈利潤8.21億元,較上年增長5.19%。
圖1:2016-2017年華蘭生物主營的血液制品銷售情況(單位:億元)
(數(shù)據(jù)來源:上市公司年報(bào))
華蘭生物共有單采血漿站24家,其中廣西4家、貴州1家、重慶14家(含6家單采血漿站分站)、河南5家。依靠內(nèi)生增長,2017年實(shí)現(xiàn)采漿近1100噸。
公司業(yè)務(wù)包括血液制品業(yè)務(wù)和疫苗制品業(yè)務(wù),其中血液制品業(yè)務(wù)包括了11個(gè)品種。2017年,主要產(chǎn)品人血白蛋白的營業(yè)收入為9.20億元,同比增長34.99%,靜注人免疫球蛋白的營業(yè)收入為6.77億元,同比下滑7.37%,其他血液制品的營業(yè)收入為4.81億元,同比增長19.59%。
報(bào)告期內(nèi),疫苗公司取得烏克蘭的流感疫苗GMP證書和注冊證書,取得得科特迪瓦流腦疫苗注冊證書;共計(jì)出口流感疫苗60.7萬人份。
報(bào)告期內(nèi),人凝血酶原復(fù)合物獲得臨床試驗(yàn)批件,正在開展臨床研究;吸附破傷風(fēng)疫苗、四價(jià)流感疫苗完成臨床試驗(yàn),正在申請生產(chǎn)文號;曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐單抗、阿達(dá)木單抗正在按計(jì)劃開展臨床研究,德尼單抗已經(jīng)申報(bào)臨床,帕尼單抗、伊匹單抗正在進(jìn)行臨床前研究。2018年3月28日,公司取得了A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗的生產(chǎn)批件。
2018年,華蘭生物將繼續(xù)向有關(guān)部門申請新建單采血漿站,開拓漿源;繼續(xù)對血液制品生產(chǎn)工藝技術(shù)升級,進(jìn)一步提高血漿綜合利用率;繼續(xù)加大疫苗、基因重組及單克隆藥物的研發(fā)投入;加快推進(jìn)ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗WHO預(yù)認(rèn)證工作;采取積極調(diào)整銷售策略,加大學(xué)術(shù)推廣力度,加強(qiáng)銷售隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)對二、三線城市和三級甲等醫(yī)院的銷售布局等措施做好血液制品的銷售工作。
上海萊士:血液制品銷售收入下滑14.80%
2017年,上海萊士營業(yè)收入19.28億元,同比下滑17.13%。其中血液制品銷售收入19.15億元,同比下滑14.80%,主要為受“兩票制”推進(jìn)的影響及鄭州萊士因停產(chǎn)改造收入減少。2017年凈利潤8.36 億元,同比下滑48.19%。
上海萊士表示,主營業(yè)務(wù)和證券投資業(yè)務(wù)的變動使報(bào)告期內(nèi)凈利潤大幅下滑,但公司 2017年血液制品銷售的毛利率為63.91%,同比增長0.36%,主營業(yè)務(wù)盈利能力穩(wěn)定。
圖2:2016-2017年上海萊士主營的血液制品銷售情況(單位:億元)
(數(shù)據(jù)來源:上市公司年報(bào))
截至目前,上海萊士及子公司(鄭州萊士、同路生物和孫公司浙江??担碛袉尾裳獫{站39家(含本公司在建2家,同路生物新獲批1家),采漿范圍涵蓋廣西、湖南、海南、陜西、安徽、廣東、內(nèi)蒙、浙江、湖北、江西10個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)),2017年公司全年采漿量超過千噸,增幅超過20%。
公司目前共有上海、鄭州、合肥、溫州4個(gè)血液制品生產(chǎn)基地,2017年主要產(chǎn)品人血白蛋白的營業(yè)收入為8.19億元,同比下滑9.71%,靜注人免疫球蛋白的營業(yè)收入為6.66億元,同比下滑21.54%,其他血液制品的營業(yè)收入為4.31億元,同比下滑12.56%。
2018年,公司將重點(diǎn)做好以下工作:首先,切實(shí)抓好漿源的增量保質(zhì)工作;第二,升級研發(fā)體系功能;第三,堅(jiān)持經(jīng)銷與直銷雙軌并行的營銷政策;第四,做好國際化資源整合準(zhǔn)備,充分發(fā)揮重組協(xié)同效應(yīng)。自2016年起,該公司股東牽頭進(jìn)行了海外血液制品企業(yè)的并購,于2016年8月及2018年1月完成收購英國BPL及德國Biotest,并表明未來擇機(jī)注入上市公司。2018年2月,公司重大資產(chǎn)重組項(xiàng)目正式啟動。
天壇生物:采漿規(guī)模超過 1400 噸
2017年,為解決公司與控股股東之間的同業(yè)競爭,公司實(shí)施了兩次重大資產(chǎn)重組項(xiàng)目,重組完成后,公司成為中國生物下屬唯一的血液制品業(yè)務(wù)平臺。2017年?duì)I業(yè)收入17.65億元,同比下降17.45%,主要是因?yàn)檗D(zhuǎn)讓子公司北生研和長春祈健股權(quán),導(dǎo)致預(yù)防制品銷售收入下降。凈利潤為11.80億元,同比增長359.33%。
完成重大資產(chǎn)重組后,公司擁有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等12個(gè)品種,共有單采血漿站(含分站)55家,其中在營漿站47家,新獲批漿站(含分站)8家,漿站網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)大至13個(gè)省份。2017年公司采漿規(guī)模超過1400噸,較 2016 年增長19.83%。2017年,公司血液制品實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入15.13億元,同比增長13.24%。
2017年,公司在研產(chǎn)品狂犬病人免疫球蛋白和人凝血因子Ⅷ,申報(bào)了生產(chǎn)批件;重組人凝血因子Ⅷ和纖維蛋白原,申報(bào)了臨床批件。2018年,公司將繼續(xù)推進(jìn)血漿因子類產(chǎn)品的研發(fā);推動靜注人免疫球蛋白工藝技術(shù)升級;以重組FⅧ研發(fā)、重組FⅦa技術(shù)引進(jìn)為契機(jī),盡快搭建重組制品技術(shù)平臺。
博雅生物:血液制品營收增長38.47%
2017年公司營業(yè)收入14.61億元,較上年增長54.29%,其中血液制品業(yè)務(wù)營業(yè)收入為7.32億元,同比增長38.47%。凈利潤3.57億元,較上年增長31.08%。
公司主營業(yè)務(wù)收入及利潤均保持穩(wěn)定增長,主要驅(qū)動因素是:一方面深入挖掘現(xiàn)有漿站的采漿潛力,同時(shí)積極開拓新設(shè)漿站。報(bào)告期內(nèi),公司原料血漿供應(yīng)量持續(xù)提升,保障了血液制品業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長。公司積極布局營銷網(wǎng)絡(luò),加大營銷投入,大力培養(yǎng)營銷隊(duì)伍,努力提升產(chǎn)品營銷能力。
圖3:2016-2017年博雅生物主營的血液制品銷售情況(單位:億元)
(數(shù)據(jù)來源:上市公司年報(bào))
博雅生物擁有12個(gè)單采血漿站(含采集點(diǎn)),公司加強(qiáng)新漿站的拓展,對原有漿站進(jìn)行挖潛,2017 年采集原料血漿約 320 噸。
2017年主要產(chǎn)品人血白蛋白的營業(yè)收入為2.48億元,同比增長40.44%,靜注人免疫球蛋白的營業(yè)收入為2.36億元,同比增長25.69%,人纖維蛋白原的營業(yè)收入為2.29億元,同比增長49.80%。
報(bào)告期內(nèi),公司出資5000萬元與其他方共同投資前海優(yōu)享,前海優(yōu)享已投資收購丹霞生物99.00%股權(quán)。丹霞生物擁有25個(gè)站點(diǎn),其中17個(gè)單采血漿站,8個(gè)采集點(diǎn),具有豐富的漿站資源。2017年4月21日,丹霞生物被廣東省食品藥品監(jiān)督管理局收回《藥品GMP證書》,暫停生產(chǎn),目前丹霞生物正根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求積極整改。
報(bào)告期內(nèi),公司擬向丹霞生物采購調(diào)撥血漿及血漿組分,計(jì)劃采購調(diào)撥不超過100噸原料血漿;不超過180噸原料血漿的用于生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白的組分;不超過400 噸原料血漿的用于生產(chǎn)人纖維蛋白原的組分,總計(jì)金額不超過40,200.00萬元,血漿及血漿組分的采購調(diào)撥相關(guān)工作正積極推進(jìn)。
公司血液制品業(yè)務(wù)在研產(chǎn)品主要有兩大類:一類是凝血因子類項(xiàng)目,另一類是免疫球蛋白項(xiàng)目。2017年11月27日,公司產(chǎn)品人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)批件的注冊申請獲得受理;在研產(chǎn)品人凝血酶原復(fù)合物于2016年12月獲得臨床批件,目前正在臨床試驗(yàn)研究;其他血液制品在研產(chǎn)品的研發(fā)均在積極推進(jìn)。
2018年,博雅生物將繼續(xù)做大做強(qiáng)血液制品業(yè)務(wù),積極在符合條件的區(qū)域申請新設(shè)漿站;加大研發(fā)投入,豐富公司產(chǎn)品線,提高噸漿綜合利用率;以及提升非血液制品業(yè)務(wù)盈利能力。
ST生化:多個(gè)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度較好
2017年,振興生化(股票簡稱ST生化)實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入6.85億元,同比增長22.12%;凈利潤3831萬元,同比下滑23.52%。業(yè)績驅(qū)動主要因素:市場容量較大,公司拓展單采血漿站,提高血漿原材料產(chǎn)量;2015年國家取消產(chǎn)品限價(jià)后,公司產(chǎn)品價(jià)格得到提升。
截至目前,子公司廣東雙林共下設(shè)13家單采血漿站,其中11家已取得《采漿許可證》且投入采漿,2家取得單采血站建設(shè)批復(fù),目前正在建設(shè)階段。2017年血漿供應(yīng)量348.54噸,同比增長15.57%。公司主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。
2017年度,公司加大新品研發(fā)力度,人凝血因子Ⅷ臨床試驗(yàn)已完成,人纖維蛋白粘合劑完成臨床前研究,已提交臨床申報(bào)資料,人凝血酶原復(fù)合物正在進(jìn)行臨床前研究,同時(shí)已提交臨床申報(bào)材料;人凝血因子Ⅸ正在進(jìn)行工藝摸索。2018年4月11日,人纖維蛋白原取得藥物臨床試驗(yàn)批件。
2018年,振興生化將加強(qiáng)血源各項(xiàng)工作推進(jìn),確保采漿量穩(wěn)定增長,2018年將實(shí)現(xiàn)采漿總量400噸。進(jìn)一步加快新品種研發(fā)進(jìn)度,為企業(yè)后續(xù)增長提供保障。加快銷售渠道建設(shè),加強(qiáng)銷售隊(duì)伍培育,擬組建一支面向醫(yī)院、大藥房等市場終端的銷售隊(duì)伍,以市場為導(dǎo)向,調(diào)整產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)構(gòu),力爭血漿利潤最大化,同時(shí)及時(shí)掌握市場行情,合理調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格和銷售策略,確保實(shí)現(xiàn)年度銷售目標(biāo)。
衛(wèi)光生物:2018年對漿站進(jìn)行改擴(kuò)建
2017年,衛(wèi)光生物營業(yè)收入6.23億元,同比增長10.11%,其中血液制品業(yè)務(wù)營業(yè)收入為6.14億元,同比增長9.76%。凈利潤為1.55億元,同比增長0.99%。
圖4:2016-2017年衛(wèi)光生物主營血液制品銷售情況(單位:億元)
(數(shù)據(jù)來源:上市公司年報(bào))
衛(wèi)光生物擁有7家單采血漿站,采漿區(qū)域覆蓋人群超過1300萬人,公司2017年采漿量超過340噸。
公司主要業(yè)務(wù)為血液制品業(yè)務(wù),現(xiàn)已取得3大類9種產(chǎn)品21種規(guī)格的血液制品產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,報(bào)告期內(nèi)公司調(diào)整銷售策略,加大了靜注人免疫球蛋白、狂犬人免疫球蛋白的推廣與銷售力度,相關(guān)產(chǎn)品的銷售收入增長較大。
主要產(chǎn)品人血白蛋白2017年?duì)I業(yè)收入2.57億元,同比增長5.73%,靜注人免疫球蛋白營業(yè)收入2.47億元,同比增長17.70%,狂犬病人免疫球蛋白營業(yè)收入0.62億元,同比增長45.61%,破傷風(fēng)人免疫球蛋白營業(yè)收入0.29億元,同比下滑29.97%,其他血液制品營業(yè)收入為0.19億元,同比下滑15.59%。
2017年,公司各在研項(xiàng)目進(jìn)展順利,人纖維蛋白原已完成生產(chǎn)注冊申報(bào),人凝血酶復(fù)合物已獲得臨床批件,血液Ⅷ因子已完成臨床批件申報(bào),凍干人用狂犬病疫苗已確立生產(chǎn)工藝,組織胺人免疫球蛋白已成功上市。
2018年,公司將對已有的平果衛(wèi)光、隆安衛(wèi)光、田陽衛(wèi)光、德保衛(wèi)光、鐘山衛(wèi)光和羅定衛(wèi)光六個(gè)漿站進(jìn)行改擴(kuò)建,以實(shí)現(xiàn)公司采漿量的持續(xù)增長;充分利用政策,爭取新建單采血漿站;公司將繼續(xù)鞏固以廣東為中心的華南市場,加強(qiáng)對華東和華北市場的發(fā)展和推廣,逐步拓展華中、西南市場,形成可覆蓋全國的市場銷售能力;積極開展品牌的宣傳和產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣,積極參與各省、市的藥品招投標(biāo)工作,提高市場占有率。
結(jié)語
2017年,國家醫(yī)藥政策進(jìn)入調(diào)整期,兩票制、藥品零加成、醫(yī)保控費(fèi)、一致性評價(jià)等政策迅速實(shí)施,醫(yī)藥市場處于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)化調(diào)整和總量增長態(tài)勢。血液制品行業(yè)原料血漿持續(xù)增長、主要產(chǎn)品穩(wěn)中略降、小產(chǎn)品比重上升,行業(yè)集中度逐步明顯,進(jìn)入血漿規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)并重時(shí)期。