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54個藥品要退市 非289品種過一致性評價怎么選？
2018/5/3 17:35:21 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
非289品種，過一致性評價怎么選？
▍果斷取關
據(jù)同寫意統(tǒng)計，289品種中，截至目前，備案數(shù)234個，有54個品種已被放棄。
仿制藥一致性評價時間緊、任務重，除了市場前景可觀、具備競爭優(yōu)勢的當家品種外，有些289目錄的品種，如國內特色三無品種、69個銷售低于100萬元的品種、三改品種，藥企最好選擇放棄。
1.三無品種：占289品種近80%文號，無BE臨床試驗登記、無BE申請申報、無已通過一致性評價
2.淘汰品種：銷售低于100萬元
3.三改品種
▍非289，關注這些
針對非289品種，有3個參考標準，以療效為核心、以銷量為參考、以廠家為坐標。
總而言之，要不要投入資金、時間、精力做一致性評價，藥企對待289與非289的態(tài)度應該是不管黑貓、白貓，抓到耗子就是好貓。
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