央視焦點(diǎn)訪談大篇幅關(guān)注！各省政策已相繼落地，這些品種的春天，真的來(lái)了！
昨日（5月9日），浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》。
通過(guò)公告，我們可以發(fā)現(xiàn)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，在藥品集中采購(gòu)中是占有很大優(yōu)勢(shì)的。
1、直接掛網(wǎng)（避開(kāi)競(jìng)價(jià)PK）
2、醫(yī)院優(yōu)先采購(gòu)使用（絕對(duì)的利好，中標(biāo)了，也得醫(yī)院采購(gòu)）
3、談判因價(jià)格原因未成交，可再進(jìn)行一次談判（可以補(bǔ)標(biāo)，又多一次討價(jià)還價(jià)的機(jī)會(huì)，而且這次底氣十足）
4、可突破一品兩規(guī)（若能達(dá)到一品三四五規(guī)，那對(duì)品種的銷售是又一個(gè)利好）
5、同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)達(dá)3家以上，未通過(guò)的中標(biāo)品種要暫停采購(gòu)（直接把大部分競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手踢出局）
從近期各省的招標(biāo)動(dòng)態(tài)看來(lái)，目前對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的直接掛網(wǎng)采購(gòu)工作正在逐漸落地。據(jù)筆者統(tǒng)計(jì)，浙江、上海、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、廣西、青海等省份，已經(jīng)正式發(fā)布公告，推進(jìn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的采購(gòu)工作。
對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，除了以上浙江的做法，部分省份還有以下方面優(yōu)待，包括采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，其價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種；通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，享受原研藥同等待遇等。
▍仿制藥的春天真的來(lái)了！
5月8日晚間，央視“焦點(diǎn)訪談”對(duì)仿制藥的前生今世、面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，進(jìn)行了專題報(bào)道。
這是繼4月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》后，央視首次對(duì)仿制藥，尤其是仿制藥一致性評(píng)價(jià)如此大篇幅的報(bào)道。
有醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)人員表示，在政策和市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)下，仿制藥的春天真的來(lái)了！
報(bào)道中，北京朝陽(yáng)醫(yī)院總藥劑師劉麗宏表示：“把通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品放在采購(gòu)目錄里面去，這樣就讓醫(yī)生能夠更好地去了解哪些藥已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的，另外一點(diǎn)就是讓醫(yī)生在開(kāi)藥的時(shí)候優(yōu)先，它有制度是優(yōu)先選擇仿制藥。還有一個(gè)很重要的，是醫(yī)保支付，按照通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品去支付，這樣一個(gè)制度的支撐，也對(duì)于推動(dòng)我們仿制藥的使用，實(shí)際上也是非常有利的?！?
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文表示：“要想真正讓這個(gè)產(chǎn)品能夠發(fā)揮它的作用，后面的政策需要配套，從招標(biāo)、采購(gòu)和整個(gè)醫(yī)保報(bào)銷，進(jìn)入醫(yī)院，都需要去構(gòu)建相應(yīng)的配套機(jī)制。”
而這些內(nèi)容，在《意見(jiàn)》中都能體現(xiàn)出來(lái)。
《意見(jiàn)》明確提出，要及時(shí)將仿制藥納入采購(gòu)目錄，不得對(duì)廠家和品牌進(jìn)行限制，促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)；將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，引導(dǎo)激勵(lì)醫(yī)生使用，強(qiáng)化藥師在藥品調(diào)配中的作用；同時(shí)要加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
▍考驗(yàn)重重
事實(shí)上，很多省市發(fā)布相關(guān)文件，提到的“優(yōu)先采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)品種”實(shí)際上也只是建議，并未強(qiáng)制執(zhí)行。
例如，5月8日，青海省發(fā)布的公告就提到，“鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種的臨床綜合評(píng)價(jià)工作，推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)品種的合理使用”。
4月26日，佛山市人社局發(fā)布的藥品集中采購(gòu)方案，則是連“鼓勵(lì)”二字都沒(méi)有，變成了“尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇”。
除了是否能夠優(yōu)先采購(gòu)，價(jià)格方面，也是硬傷。
4月9日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報(bào)送創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥相關(guān)材料的通知》。這則通知的核心內(nèi)容，就是要求創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)藥品供貨價(jià)格，并且承諾這一價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)。
而5月8日青海省發(fā)布的公告，就提到在采購(gòu)期內(nèi)定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格和西部省份的中標(biāo)價(jià)格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
有業(yè)內(nèi)人士指出，在藥品采購(gòu)中，二次議價(jià)、價(jià)差空間、用藥習(xí)慣、讓利幅度等都是考慮因素，而原研藥具有更高的讓利回饋空間，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種則擁有明顯的低價(jià)控費(fèi)優(yōu)勢(shì)，反而一致性評(píng)價(jià)品種高不成低不就。
最終面臨的結(jié)果，可能被原研藥擠出去，也可能被未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種擠出去。
附：已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種匯總（29個(gè)）
|
批次
|
品種名稱
|
規(guī)格
|
企業(yè)
|
289基藥
|
|
第一批
|
鹽酸帕羅西汀片
|
20mg
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
是
|
|
第一批
|
利培酮片
|
1mg
|
是
|
|
第一批
|
福辛普利鈉片
|
10mg
|
否
|
|
第一批
|
厄貝沙坦氫氯噻嗪片
|
150mg/12.5mg
|
否
|
|
第一批
|
厄貝沙坦片
|
75mg
|
否
|
|
第一批
|
賴諾普利片
|
5mg
|
否
|
|
第一批
|
賴諾普利片
|
10mg
|
否
|
|
第一批
|
氯沙坦鉀片
|
50mg
|
否
|
|
第一批
|
氯沙坦鉀片
|
100mg
|
否
|
|
第一批
|
厄貝沙坦片
|
75mg
|
海正輝瑞制藥有限公司
|
否
|
|
第一批
|
厄貝沙坦片
|
150mg
|
否
|
|
第一批
|
厄貝沙坦片
|
300mg
|
否
|
|
第一批
|
硫酸氫氯吡格雷片
|
75mg
|
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
|
是
|
|
第三批
|
硫酸氫氯吡格雷片
|
25mg
|
是
|
|
第三批
|
馬來(lái)酸依那普利片
|
5mg
|
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司
|
是
|
|
第三批
|
馬來(lái)酸依那普利片
|
10mg
|
是
|
|
第一批
|
瑞舒伐他汀鈣片
|
10mg
|
南京正大天晴制藥有限公司
|
否
|
|
第三批
|
厄貝沙坦氫氯噻嗪片
|
150mg
|
否
|
|
第二批
|
瑞舒伐他汀鈣片
|
5mg
|
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
|
否
|
|
第二批
|
瑞舒伐他汀鈣片
|
10mg
|
否
|
|
第三批
|
阿奇霉素片
|
0.25 g
|
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
|
是
|
|
第三批
|
阿奇霉素片
|
0.5 g
|
否
|
|
第二批
|
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
|
0.3g
|
齊魯制藥有限公司
|
否
|
|
第一批
|
吉非替尼片
|
0.25g
|
齊魯制藥（海南）有限公司
|
否
|
|
第三批
|
阿莫西林膠囊
|
0.25g
|
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
|
是
|
|
第二批
|
草酸艾司西酞普蘭片
|
10mg
|
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
|
否
|
|
第二批
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司
|
是
|
|
第一批
|
頭孢呋辛酯片
|
250mg
|
國(guó)藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司
|
是
|
|
第一批
|
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
|
300mg
|
成都倍特藥業(yè)有限公司
|
否
|
