不同于以往的注銷(xiāo)注冊(cè)證書(shū)，掛證，這次直接吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。

 

　　鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)明確指出：“如發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有掛證現(xiàn)象，由市食藥監(jiān)局上報(bào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，吊銷(xiāo)其個(gè)人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。

 

　　近日，江蘇省鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)局制定了《鎮(zhèn)江市藥品流通企業(yè)信用建設(shè)和建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案的工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》）。

 

　　▍查實(shí)“掛證”上報(bào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局

 

　　《工作方案》明確建立包括執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人基礎(chǔ)信息、年度執(zhí)業(yè)信息、監(jiān)管信息等在內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師信用檔案。

 

　　并要求各經(jīng)營(yíng)企業(yè)于5月底前上報(bào)駐店執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人基礎(chǔ)檔案材料；6月-11月期間，各轄區(qū)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)及在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師建立誠(chéng)信檔案，錄入執(zhí)業(yè)藥師相應(yīng)信息數(shù)據(jù)，并進(jìn)行掛證執(zhí)業(yè)藥師核查。

 

　　在《工作方案》中，鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)明確指出：“在各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報(bào)的駐點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人基礎(chǔ)檔案信息中，如發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有掛證現(xiàn)象，由市食藥監(jiān)局上報(bào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，吊銷(xiāo)其個(gè)人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照?！?

 

　　藥監(jiān)此前要求，凡查實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職的，將被撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，對(duì)該執(zhí)業(yè)藥師持有的《注冊(cè)證書(shū)》予以注銷(xiāo)。

 

　　注意，鎮(zhèn)江市這次不是注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師的《注冊(cè)證書(shū)》，而是直接吊銷(xiāo)其個(gè)人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。相比于以往，懲罰力度大增。

 

　　▍嚴(yán)打掛證、手段升級(jí)

 

　　針對(duì)掛證，除鎮(zhèn)江市此次直接上報(bào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，吊銷(xiāo)其個(gè)人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照外，各地的打擊手段都有所升級(jí)。

 

　　4月25日，廣東省清遠(yuǎn)市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號(hào)撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)公告。一藥店僅因藥師掛證，就被依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

 

　　按相關(guān)法規(guī)，藥商GSP證被撤銷(xiāo)后，至少有半年停業(yè)整改，整改合格，可重新申請(qǐng)，整改不合格，那將無(wú)法再持續(xù)經(jīng)營(yíng)了。

 

　　此外，4月15日廣東省發(fā)布《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)的管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）

 

　　《辦法》規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”，無(wú)法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的，將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。

 

　　▍多部門(mén)多地集中整治

 

　　為落實(shí)國(guó)務(wù)院要求，2017年4月，人社部印發(fā)《關(guān)于集中治理職業(yè)資格證書(shū)掛靠行為的通知》，部署打擊藥品流通等領(lǐng)域職業(yè)資格證書(shū)掛靠問(wèn)題。

 

　　2017年年底，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告（2017年第190號(hào)）》。

 

　　通告曝光65位“掛證”人員，并要求所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊(cè)證，并注銷(xiāo)注冊(cè)、對(duì)外公示。

 

　　隨后，安徽、江西、福建、江蘇、遼寧，陜西、河北、山西等8省也相繼曝光執(zhí)業(yè)藥師“掛證”情況。

 

　　可見(jiàn)，從納入藥品安全黑名單、撤銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP，到曝光個(gè)人信息、直接吊銷(xiāo)個(gè)人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照，打擊掛證手段再升級(jí)。