九價HPV疫苗，談判結(jié)果出爐，1298元/支！3.5億人受益。
▍神速，從新藥審批到價格敲定，只用21天
5月10日，海南公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于九價人乳頭瘤病毒疫苗（九價宮頸癌疫苗）增補入圍采購目錄的通知》。通知“默沙東9價HPV疫苗”的中國代理商——重慶智飛生物，5月11日上午10點進行掛網(wǎng)價格談判。
5月11日，海南省公共資源交易服務(wù)中心公告：海南省第二類疫苗增補項目資料審核及價格談判已經(jīng)結(jié)束，九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）兩個規(guī)格的談判價格均為1298元/支。
這一價格，比香港約1200元/支的略高，低于臺灣約1500元/支，也低于此前有專家預(yù)估的1350元/支。
▍香港暫停供貨，保障內(nèi)地
從新藥申請，到獲批，只用了8天的默沙東9價HPV疫苗，距離上市只有一步之遙！
4月20日，默沙東的上市申請獲CDE承辦受理；4月23日，被CDE納入第28批優(yōu)先審評目錄；4月28日，公示期剛滿，CDE批準(zhǔn)有條件上市；到現(xiàn)在價格敲定，只用了21天。創(chuàng)造了中國新藥上市的歷史！
默沙東也很給力。據(jù)證券時報報道，5月10日，香港多家醫(yī)療機構(gòu)通告稱：已經(jīng)接到美國默沙東（MSD）正式通知，即日起，暫停向全港供應(yīng)九價HPV疫苗，恢復(fù)時間待定，直至另行通知。
▍最快6月份上市，適用16到26歲的女性
信號很明確——優(yōu)先保障疫苗內(nèi)地順利上市。
不難預(yù)料，海南之后，九價HPV疫苗將會很進入全國各省市的增補目錄，開展談判。有專家推預(yù)測，在經(jīng)過進口報關(guān)和批簽發(fā)兩個程序后，最快將在6月份在內(nèi)地上市。
HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國適宜接種人群約3.56億。
▍國務(wù)院“護航”，部分新藥審批提速
看看上述的時間表，難怪業(yè)界驚嘆，九價HPV疫苗是坐了火箭！力度空前，得益于國家政策的支撐。
在2017年10月8日央辦、國辦印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中，開宗明義要解決“我國上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進水平存在差距”的問題。
由此，提出了一系列的建議，其中就包括：要對治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病，以及公共衛(wèi)生方面等急需的藥品醫(yī)療器械，臨床試驗早期、中期指標(biāo)顯示療效并可預(yù)測其臨床價值的，可附帶條件批準(zhǔn)上市。
默沙東的九價HPV疫苗，正好符合這個條件。此外，央辦、國辦和國辦的文件中，對國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃支持，以及由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械，也給予優(yōu)先審評審批。
以此類推，在未來一段時間內(nèi)，可能還會有更多的新藥，神速進入市場。
