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最新擬優(yōu)先審評名單公示,華海藥業(yè)獨占6席!
2018/6/7 13:54:23 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
6月5日,CDE官網(wǎng)發(fā)布第二十九批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示,共涉及44個受理號。
其中,絕大多數(shù)為仿制藥上市申請,納入理由主要是“申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報的仿制藥注冊申請”與“同一條生產(chǎn)線生產(chǎn),美國/歐盟上市”。從企業(yè)來看,華海藥業(yè)以6個受理號居首位。
第二十九批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請公示名單
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