5月25日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告，稱公司的化藥1類產(chǎn)品丁二酸齊洛那平片及其原料藥收到了CFDA的《新藥申請臨床試驗(yàn)受理通知書》。丁二酸齊洛那平片主要用于治療急性和慢性精神分裂癥，以及其它各種精神病性狀態(tài)的治療。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥精神安定藥市場規(guī)模超過125億元。
5月29日，恩華藥業(yè)再次發(fā)布公告，公司的又一個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物普瑞巴林緩釋膠囊（化學(xué)藥品2.2類）獲批臨床，申請的臨床適應(yīng)癥為用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛的治療。恩華藥業(yè)在中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域陸續(xù)有新品推出，市場地位也在不斷提升。
百億精神安定藥市場，豪森、恒瑞、恩華合占四成份額
表1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥精神安定藥TOP3企業(yè)的市場份額情況
（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥精神安定藥市場中，TOP3企業(yè)分別為江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥以及江蘇恩華藥業(yè)，三家國內(nèi)藥企合計(jì)包攬了該市場超過四成的份額。最近五年，豪森藥業(yè)所占的市場份額有下滑的趨勢，恒瑞醫(yī)藥的市場份額上漲迅速，恩華藥業(yè)的市場份額則穩(wěn)中略漲。
表2：三家企業(yè)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥精神安定藥品牌TOP20中的排名及銷售情況（單位：萬元）
（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）
2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥精神安定藥類品牌TOP20中，豪森藥業(yè)的奧氮平片排在首位，銷售額上漲至24億元。恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托咪定注射液排名第二，2017年起銷售額也進(jìn)入了20億元的梯隊(duì)。恩華藥業(yè)有兩個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入TOP20榜單，分別為排名第七的咪達(dá)唑侖注射液以及排名十七的鹽酸右美托咪定注射液，兩款產(chǎn)品的銷售額均破億元，其中鹽酸右美托咪定注射液增速強(qiáng)勁，最近四年的增長率分別為235.54%、253.47%、34.88%、73.55%。
專攻中樞神經(jīng)類產(chǎn)品，恩華藥業(yè)三大亞類排名靠前
表3：恩華藥業(yè)在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥神經(jīng)系統(tǒng)藥物各亞類中的排名情況
（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）
恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類醫(yī)藥原料及其制劑類產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恩華藥業(yè)除了在精神安定藥市場排名靠前外，在神經(jīng)系統(tǒng)藥物中的麻醉劑以及抗癲癇藥亞類市場中企業(yè)排名也排在了第八以及第九位。
咪達(dá)唑侖注射液主要用于麻醉前給藥、全麻醉誘導(dǎo)和維持、ICU病人鎮(zhèn)靜，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥精神安定藥品牌TOP20中排名第七；鹽酸右美托咪定注射液主要用于全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥精神安定藥品牌TOP20中排名第十七，目前市場上該產(chǎn)品的競爭企業(yè)還有恒瑞醫(yī)藥以及四川國瑞藥業(yè)。
依托咪酯乳狀注射液、依托咪酯注射液主要用于全麻誘導(dǎo)，也可用于短時(shí)手術(shù)麻醉，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥麻醉劑品牌TOP20中分別排名十二、十六。目前市場上依托咪酯乳狀注射液的競爭企業(yè)有貝朗，而依托咪酯注射液的競爭企業(yè)是恒瑞醫(yī)藥。
加巴噴丁膠囊主要用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療、癲癇輔助治療，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥抗癲癇藥品牌TOP20中排名十三，目前市場上該產(chǎn)品的競爭企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥。
年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，恩華藥業(yè)還有馬來酸咪達(dá)唑侖、依托咪脂、鹽酸右美托咪啶、利培酮、非諾貝特粉、氫溴酸西酞普蘭、加巴噴丁、五氟利多等30多個(gè)原料藥，用于公司制劑生產(chǎn)及國內(nèi)外銷售。
2017年，恩華藥業(yè)的營業(yè)收入為33.94億元，精神安定藥、麻醉劑、抗癲癇藥合計(jì)營業(yè)收入占公司總營收接近五成，原料藥占1.8%，醫(yī)藥商業(yè)占43.6%。
2017年至今，12個(gè)獲批臨床的1類新藥可期可待
表4：2017年至今部分獲批臨床的神經(jīng)系統(tǒng)藥物1類在研新藥的情況
（來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0數(shù)據(jù)庫，統(tǒng)計(jì)截至2018.6.7，統(tǒng)計(jì)范圍為已明確治療領(lǐng)域的產(chǎn)品）
KL100137脂肪乳注射液是科倫藥業(yè)自主研發(fā)的新型GABAa受體激動(dòng)劑，屬于靜脈麻醉藥，擬用于麻醉誘導(dǎo)、麻醉維持、麻醉中/手術(shù)后與ICU 病房的鎮(zhèn)靜以及人工流產(chǎn)、整形手術(shù)、各種內(nèi)窺鏡檢查等門診麻醉。
氟諾哌齊片是抗阿爾茨海默癥的1類新藥，不僅生物利用度高，而且具有良好的腦靶向性，同時(shí)在安全性上也遠(yuǎn)高于上市一線藥物多奈哌齊，具有更大的安全窗口，有望克服當(dāng)前乙酰膽酯酶抑制劑類藥物臨床用藥的副作用。該產(chǎn)品由中國科學(xué)院上海藥物研究所研發(fā)，并與康緣藥業(yè)達(dá)成了合作協(xié)議，實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)讓。
SHR8554注射液是一種小分子阿片受體μ亞型（MOR）偏愛性配體，擬用于疼痛的治療。目前國外在研的同類產(chǎn)品為Trevena公司開發(fā)的Oliceridine（TRV130），該產(chǎn)品目前在美國處于III期臨床研究階段。
嗎啡-6-葡萄糖苷酸注射液屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥物，可用于中度到重度疼痛的治療。與嗎啡制劑相比，該產(chǎn)品鎮(zhèn)痛活性更強(qiáng)，維持時(shí)間更長，耐受性更好，可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應(yīng)。
HEC30654AcOH膠囊的適應(yīng)癥是阿爾茨海默癥。
WX0005片是哈藥集團(tuán)技術(shù)中心與藥明康德合作開發(fā)的藥物，該新藥擬適用的適應(yīng)癥為癲癇，該新藥作用靶點(diǎn)為鈉通道和 PDE1雙靶點(diǎn)，既能夠預(yù)防癲癇發(fā)作，也能改善癲癇發(fā)作導(dǎo)致的腦損傷。
注射用泰瑞拉奉是南京中瑞藥業(yè)的1類新藥，用于中風(fēng)急救。有研究指出，泰瑞拉奉藥效是依達(dá)拉奉的兩倍，更是預(yù)測其未來銷售潛力可達(dá)20億。據(jù)悉，依達(dá)拉奉年已成為腦中風(fēng)患者的常規(guī)急救首選用藥，泰瑞拉奉憑借雙倍的藥效優(yōu)勢，市場潛力可期可待。
SPT-07A注射液的活性成分是從天然藥物中提取分離的小分子單體化合物，具有一定的安全性與有效性臨床基礎(chǔ)，該注射液用于急性缺血性腦卒中（腦中風(fēng)）的神經(jīng)保護(hù)治療。
馬來酸TPN672片為抗精神分裂癥1類新藥，該產(chǎn)品對多巴胺受體具有雙向調(diào)節(jié)作用，并同時(shí)作用于5-羥色胺受體和5-羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)體，從而起到平衡調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能的作用。上海藥物研究所已經(jīng)與康緣藥業(yè)簽署合作協(xié)議，開展臨床研究工作。
左旋鹽酸去甲基苯環(huán)壬酯片對早期帕金森病患者的機(jī)頭震顫癥狀有較好的治療作用。
（S）-奧拉西坦片、（S）-奧拉西坦膠囊是奧拉西坦的左旋體，能促進(jìn)腦內(nèi)ATP，促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，對缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用，可以增強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。
