生活方式及人口老齡化的巨大變化加速了糖尿病的蔓延，根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的全球糖尿病地圖（第8版），2017年全球糖尿病患病率（20～79歲）大約為8.8%，約有4.25億成人糖尿病患者，到2045年，這一數(shù)字可能達(dá)到6.29億。

 

　　2017-2045全球糖尿病患者分布

 

 

　　糖尿病作為一種高發(fā)慢性病，具有病情不可逆、后期并發(fā)癥多等特點(diǎn)，為糖尿病市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的需求潛力。2017年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)689億美元，2013-2017年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.4%。未來(lái)隨著糖尿病發(fā)病人數(shù)的增加，藥物的持續(xù)創(chuàng)新，弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模在2022年達(dá)到907億美元，并在2018年達(dá)到1377億美元。

 

　　2013-2028全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模

 

　　

數(shù)據(jù)來(lái)源：EvaluatePharma、弗若斯特沙利文

 

　　傳統(tǒng)的糖尿病治療藥物包括雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺脲類、格列奈類、噻唑烷二酮類、胰島素及其類似物等，近年來(lái)GLP-1受體激動(dòng)劑、DPP-4 抑制劑及 SGLT2 抑制劑等新型降糖藥物的出現(xiàn)為患者帶來(lái)了更多的臨床獲益。

 

 

　　2017年全球糖尿病藥物市場(chǎng)中，胰島素產(chǎn)品約占56%，DPP-4抑制劑類藥物占27%、GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物約16%，其他小分子降糖藥約占4%。

 

　　2017年糖尿病市場(chǎng)格局

 

　　

數(shù)據(jù)來(lái)源：生物制藥小編

 

　　目前糖尿病市場(chǎng)仍然保持巨頭壟斷格局，諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)、默沙東四大巨頭共占據(jù)糖尿病市場(chǎng)72%的市場(chǎng)份額。

 

　　

2017年糖尿病各企業(yè)市場(chǎng)份額占比

 

　　諾和諾德

 

　　諾和諾德是一家專注于糖尿病、肥胖癥藥物研發(fā)的創(chuàng)新型醫(yī)藥公司，在行業(yè)內(nèi)擁有最廣泛的糖尿病治療產(chǎn)品，另外公司還在止血管理、生長(zhǎng)保健激素以及激素替代療法等領(lǐng)域居領(lǐng)先地位。

 

　　2017年，諾和諾德實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1117億丹麥克朗（約180億美元），糖尿病業(yè)務(wù)占公司總營(yíng)收的81%，其中胰島素占據(jù)70%、GLP-1藥物占26%、其他口服藥物占4%。其主要產(chǎn)品銷售額如下：

 

 

　　從各產(chǎn)品銷售額來(lái)看，諾和諾德胰島素產(chǎn)品近年來(lái)由于受到仿制藥及新型降糖藥物沖擊，銷售增長(zhǎng)趨緩，僅德谷胰島素和Ryzodeg（德古胰島素/門冬胰島素，復(fù)方）實(shí)現(xiàn)了較高的增長(zhǎng)。GLP-1藥物利拉魯肽又受到禮來(lái)的長(zhǎng)效度拉糖肽（每周一次）的沖擊，不過(guò)諾和諾德在2017年底迎來(lái)索馬魯肽（每周一次）上市，未來(lái)有望成為驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的最大動(dòng)力。

 

　　禮來(lái)

 

　　禮來(lái)是糖尿病市場(chǎng)僅次于諾和諾德的霸主，其旗下主力產(chǎn)品包括賴脯胰島素、度拉糖肽、人胰島素、恩格列凈及其復(fù)方制劑、甘精胰島素類似物。

 

　　重組賴脯胰島素是禮來(lái)糖尿病市場(chǎng)銷售額最高的產(chǎn)品，其起效快，作用持續(xù)時(shí)間更短，更符合生理餐時(shí)的胰島素分泌曲線，于1996年4月由美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療糖尿病，目前受新型降糖藥物沖擊，賴脯胰島素增長(zhǎng)乏力。

 

　　Trulicity（度拉糖肽）是每周注射1次的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，2014年9月被FDA批準(zhǔn)上市，已成為禮來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的最大動(dòng)力，并開(kāi)始威脅到諾和諾德在GLP-1市場(chǎng)的龍頭地位。此外，禮來(lái)甘精胰島素類似物2017年銷售超預(yù)期，實(shí)現(xiàn)了402%的增長(zhǎng)，展現(xiàn)了生物類似物的強(qiáng)大市場(chǎng)潛力。

 

 

　　賽諾菲

 

　　賽諾菲在糖尿病領(lǐng)域的霸主地位由甘精胰島素（Lantus）一手打造。不過(guò)隨著禮來(lái)甘精胰島素類似物的上市，賽諾菲Lantus銷售額開(kāi)始迅速下跌，2017年銷售額46.22億歐元，相比2016年下降19%。為維持自己的市場(chǎng)地位，賽諾菲開(kāi)發(fā)了甘精胰島素新劑型Toujeo，2017年實(shí)現(xiàn)銷售額8.16億歐元。

 

 

　　默沙東

 

　　相比于諾和諾德、禮來(lái)和賽諾菲，默沙東在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線相對(duì)單一，其糖尿病主力產(chǎn)品為西格列汀及其與二甲雙胍復(fù)方制劑。西格列汀是全球首個(gè)上市的DPP-4抑制劑，DDP-4抑制劑可選擇性抑制DDP-4水解腸促胰島激素GLP-1（胰島高血糖素樣多肽-1）和GIP（促胰島素分泌多肽），增加活性腸促胰島激素的血漿濃度從而降低血糖。2006年10月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)西格列汀單獨(dú)使用或與二甲雙胍、噻唑烷二酮類藥物聯(lián)合使用，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。西格列汀上市第3年就突破10億美元，不過(guò)隨著西格列汀專利即將到期，以及新型GLP-1類藥物的出現(xiàn)，2017年西格列汀銷售額開(kāi)始下滑。