6月初，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購(gòu)擬中標(biāo)結(jié)果公示》，本輪公示的21個(gè)品規(guī)中，除山德士（中國(guó)）制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中標(biāo)外，其余全為國(guó)產(chǎn)仿制藥中標(biāo)。

 

　　事實(shí)上，上海市在帶量采購(gòu)藥品目錄的遴選原則上，始終遵循選擇優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的原則，緊跟一致性評(píng)價(jià)政策步伐，以帶量采購(gòu)的方式優(yōu)先采購(gòu)原研、參比制劑或通過(guò)一致性評(píng)價(jià)等的品種。

 

　　上海只是一個(gè)縮影，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的激勵(lì)政策正在各地落實(shí)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將在競(jìng)爭(zhēng)中勝出。因此，除了創(chuàng)新藥，上市公司通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品數(shù)量越多越有競(jìng)爭(zhēng)力，并對(duì)業(yè)績(jī)構(gòu)成較大影響。

 

　　6家上市公司7個(gè)藥品有望近期通過(guò)評(píng)價(jià)

 

　　從國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心審評(píng)進(jìn)展來(lái)看，有17個(gè)仿制藥已完成技術(shù)審評(píng)，順利的話即將獲得審批通過(guò)。

 

　　數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)顯示，這17個(gè)藥品涉及20家藥企， 6家上市公司有7個(gè)藥品位列其中。

 

　　上海醫(yī)藥旗下企業(yè)有鹽酸氟西汀膠囊；

 

　　白云山旗下企業(yè)有頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊；

 

　　廣生堂有富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊；

 

　　石藥集團(tuán)有阿莫西林膠囊、卡托普利片；

 

　　復(fù)星醫(yī)藥旗下常州制藥廠有卡托普利片；

 

　　海正藥業(yè)有瑞舒伐他汀鈣片。

 

　　其中，替諾福韋是國(guó)際、國(guó)內(nèi)乙肝臨床一線藥，市場(chǎng)潛力在10億元及以上規(guī)模。2017年5月18日，廣生堂率先獲得替諾福韋藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，并于2017年7月7日取《藥品GMP證書(shū)》。此前，成都倍特藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

 

　　17個(gè)藥品中還有其它一些大品種，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2017年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，注射用培美曲塞二鈉銷售10.3億元；阿托伐他汀鈣片銷售13.6億元；瑞舒伐他汀鈣片銷售6.4億元。

 

 

　　華海藥業(yè)、石藥集團(tuán)、海正藥業(yè)

 

　　待審批品種最多

 

　　一致性評(píng)價(jià)啟動(dòng)以來(lái)，最大的贏家是華海藥業(yè)，目前，有7個(gè)藥品通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，還有12個(gè)藥品在一致評(píng)價(jià)過(guò)程中。

 

　　石藥集團(tuán)有2個(gè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、4個(gè)品種在一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中。

 

　　海正藥業(yè)一個(gè)品種通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)、5個(gè)品種在一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中。

 

　　此外，復(fù)星醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種也較多。