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藥監(jiān)局將現(xiàn)場核查31藥品，涉輝瑞、諾華等
2018/6/25 17:12:58 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
6月22日，“CFDI檢查核查之窗”微信公眾號發(fā)布《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告（第19號）》。
公告顯示，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）》（食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號）要求，計劃對Palbociclib膠囊（受理號：JXHL1500266）等31個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場核查，現(xiàn)予公示。
CFDI，即原國家食品藥品監(jiān)督管理總局 食品藥品審核查驗中心（暫）。數(shù)據(jù)顯示，此次接受數(shù)據(jù)核查的藥物，來自輝瑞、諾華、安徽貝克、江西青峰等藥企。
附：藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄
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