“針對(duì)創(chuàng)新藥準(zhǔn)入，人社部曾經(jīng)提出醫(yī)保用藥目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的方案，大家都很關(guān)心，我估計(jì)明年這一政策有望出臺(tái)。據(jù)我了解，未來(lái)動(dòng)態(tài)調(diào)整政策最大的變化就是申請(qǐng)制，新產(chǎn)品可以主動(dòng)申請(qǐng)，主動(dòng)談判，這是一個(gè)巨大的進(jìn)步?！敝袊?guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）執(zhí)行總裁康韋在近日舉辦的中國(guó)醫(yī)藥健康高峰論壇上表示。
在本次論壇上，新成立的醫(yī)保局成為大家關(guān)心的話題，國(guó)家醫(yī)保局掛牌成立之后，藥械、醫(yī)療服務(wù)定價(jià)、招標(biāo)、支付由一個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)。醫(yī)保局職能的集中，似乎為創(chuàng)新藥準(zhǔn)入提供了更強(qiáng)大的買單者。
關(guān)于目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整政策推出的時(shí)間表，中國(guó)醫(yī)保研究會(huì)研究中心主任郝春彭介紹：“其實(shí)人社部原定也要出臺(tái)一個(gè)醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，但考慮到機(jī)構(gòu)改革，以及其他一些原因，這個(gè)制度一直沒(méi)有出來(lái)，接下來(lái)醫(yī)保局的重要工作之一就是出臺(tái)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。”
目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整側(cè)重創(chuàng)新藥
國(guó)家衛(wèi)健委體制改革司司長(zhǎng)梁萬(wàn)年表示：“我們看到，機(jī)構(gòu)改革成立了國(guó)家醫(yī)保局，把藥、價(jià)、保合并，成立一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)進(jìn)行三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，是中央在戰(zhàn)略層面進(jìn)行的重大決策。”
對(duì)于醫(yī)保局即將推出的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，業(yè)界主要關(guān)心的問(wèn)題在于，什么樣的藥物可以通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)入。
國(guó)家人社部社保中心醫(yī)保處副處長(zhǎng)張峰建議：“在一定時(shí)期內(nèi)，藥品目錄會(huì)走向動(dòng)態(tài)調(diào)整，在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，我認(rèn)為主要是對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)可能有一定的促進(jìn)作用，特別是這些年來(lái)藥品審評(píng)審批進(jìn)度加快，但醫(yī)保是社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)，它要考慮社會(huì)效益。而且對(duì)藥品準(zhǔn)入，我認(rèn)為更多地考慮安全有效，而且相對(duì)成熟的產(chǎn)品。前一段時(shí)間，有人提出丙肝藥會(huì)不會(huì)很快進(jìn)入醫(yī)保目錄，我認(rèn)為這一領(lǐng)域可能更多地先從地方談判、摸索開(kāi)始，短時(shí)間內(nèi)不一定能直接進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保?！?
中國(guó)社會(huì)保障研究院醫(yī)療保險(xiǎn)研究室主任王宗凡坦言：“多年來(lái)，我們的基本醫(yī)保保障范圍的確在擴(kuò)大，這個(gè)過(guò)程其實(shí)大家都很了解，我們有幾次目錄調(diào)整，基本方法還是專家遴選的方式，我認(rèn)為基本可以概括為非行政的、通過(guò)組織專家來(lái)確定的方法。這個(gè)方案，大家都認(rèn)為存在很大的問(wèn)題，比如這個(gè)方法是不是科學(xué)、有沒(méi)有科學(xué)的證據(jù)、調(diào)整的周期等，大家都有很多意見(jiàn)。”
北京大學(xué)國(guó)家發(fā)展研究院劉國(guó)恩教授建議：“醫(yī)保局成立以后，需要解決一個(gè)問(wèn)題，要和參保人簽訂一個(gè)合約，醫(yī)保還得跟老百姓算一本賬，我們談哪些藥可以進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷的范圍，跟老百姓要談一個(gè)合約，雖然看起來(lái)老百姓沒(méi)有進(jìn)入談判主角里面來(lái)，醫(yī)保局說(shuō)多少就是多少，但其實(shí)從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看是影響到這項(xiàng)制度的，這項(xiàng)安排能不能惠及全民的關(guān)鍵，還是取決于哪些藥在目錄里，哪些藥可以報(bào)銷，能報(bào)多少，這是全民能從醫(yī)改和改革里得到實(shí)惠的非常重要的方面?！?
IQVIA真實(shí)世界洞察負(fù)責(zé)人謝洋指出：“尤其是談到什么藥應(yīng)該進(jìn)的時(shí)候，經(jīng)常需要面臨一種抉擇，畢竟總體資源有限，而對(duì)于腫瘤來(lái)說(shuō)，情況就比較復(fù)雜。對(duì)腫瘤病人來(lái)講，尤其是晚期腫瘤病人，大家都認(rèn)可最后的階段面臨著生死抉擇時(shí)，作為支付方無(wú)論是個(gè)人還是政府，支付的意愿會(huì)比慢性病更高一些，所以慢病控制依然是我們需要面對(duì)的挑戰(zhàn)?！?
談判降價(jià)不是唯一方案
近日有多家媒體報(bào)道，被稱為乳腺癌“救命藥”的赫賽汀自去年納入醫(yī)保之后，在全國(guó)多地出現(xiàn)缺貨狀態(tài)。
2017年，經(jīng)過(guò)價(jià)格集中談判，赫賽汀進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄后的支付標(biāo)準(zhǔn)降至每單位7600元，降幅約為70%。赫賽汀是第一批通過(guò)以量換價(jià)壓低價(jià)格并進(jìn)入醫(yī)保目錄的36種高價(jià)進(jìn)口藥之一，因此它的異動(dòng)具有指標(biāo)意義。
業(yè)內(nèi)人士也一直有一個(gè)疑問(wèn)：降價(jià)是不是促進(jìn)創(chuàng)新藥準(zhǔn)入最好的方式，大幅度的降價(jià)會(huì)否影響創(chuàng)新藥的使用。
“從組織國(guó)家談判看，也有一個(gè)相關(guān)專家投票遴選的過(guò)程，一個(gè)創(chuàng)新藥出來(lái)后臨床應(yīng)用沒(méi)有達(dá)到一定規(guī)模，專家不一定會(huì)把你選出來(lái)。我們有這方面的考慮，起碼有一定的規(guī)模、有一定的臨床評(píng)價(jià)出來(lái)，或者經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)出來(lái)以后，才能納入?！蓖踝诜蔡寡裕罢勁械姆椒▽?shí)際上也在不斷地優(yōu)化，醫(yī)療保險(xiǎn)推出的時(shí)間不很長(zhǎng)，怎樣來(lái)界定基本醫(yī)保的范圍，哪些藥該準(zhǔn)入醫(yī)保報(bào)銷，對(duì)這個(gè)問(wèn)題的認(rèn)識(shí)也在不斷推進(jìn)。早期專家遴選、專家打分的方法也在改進(jìn)，包括專家選擇的改進(jìn)，去年有比較大的變化，就是探索藥品談判，開(kāi)始用技術(shù)評(píng)估的方法，用正確的臨床證據(jù)，來(lái)作為準(zhǔn)入的非常重要的工具?！?
針對(duì)業(yè)內(nèi)的猜測(cè)，郝春彭指出：“我一直在強(qiáng)調(diào)，上次的談判和后面的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制之間并不是一件事情，上次的談判其實(shí)是2017年藥品目錄調(diào)整的一部分，后面的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制里自然也會(huì)涉及談判，與上一次談判之間，談判邏輯、談判程序等，不一定完全一樣，所以不要把兩者強(qiáng)行關(guān)聯(lián)到一起?！?
創(chuàng)新藥準(zhǔn)入實(shí)現(xiàn)價(jià)值支付
顯而易見(jiàn)，當(dāng)前創(chuàng)新藥的價(jià)值評(píng)估依然沒(méi)有實(shí)現(xiàn)，因此負(fù)責(zé)支付的醫(yī)保部門(mén)只能依靠降價(jià)來(lái)降低基金的風(fēng)險(xiǎn)。不少與會(huì)專家建議，應(yīng)盡快開(kāi)展以價(jià)值為中心的支付改革。
國(guó)家衛(wèi)健委上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林強(qiáng)調(diào)：“美國(guó)2015年也提出medical care按價(jià)值來(lái)購(gòu)買，可是還沒(méi)有做到。國(guó)內(nèi)唯一看到的例子就是浙江的肝移植按價(jià)值來(lái)支付，比如肝移植多少錢，出院沒(méi)有死亡的支付70%，存活一年再補(bǔ)20%，存活三年再補(bǔ)30%。這樣的機(jī)制出來(lái)后，不單單考慮治療的結(jié)果，也要考慮健康的結(jié)果，考慮治療以后活下去并且活得質(zhì)量高，把有限的錢花在刀刃上?！?
按照創(chuàng)新藥的價(jià)值付費(fèi)，一直是國(guó)際上最新的概念，也符合當(dāng)前行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，郝春彭表示：“醫(yī)保部門(mén)一直對(duì)具有重大創(chuàng)新價(jià)值的企業(yè)，包括給予企業(yè)合規(guī)合理的利益，抱有正確的態(tài)度，所以我們也相信，未來(lái)會(huì)更多地、比較好地推動(dòng)具有更大經(jīng)濟(jì)效益的藥品進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，為更多的參保人提供服務(wù)。”
國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)療保險(xiǎn)制度研究室主任顧雪非指出：“醫(yī)保目錄是一個(gè)正向的清單，藥企自然想方設(shè)法進(jìn)這個(gè)目錄，進(jìn)不進(jìn)目錄對(duì)藥品使用的影響是決定性的。在我國(guó)，我認(rèn)為不能撇開(kāi)醫(yī)生的價(jià)值，因?yàn)槲覀冋劦迷儆袃r(jià)值，醫(yī)生的價(jià)值是扭曲的，最后的結(jié)果是，我們系統(tǒng)的產(chǎn)出也是扭曲的，支付其實(shí)也涵蓋了醫(yī)生、藥品、耗材、診療項(xiàng)目的價(jià)值。”
王宗凡介紹：“國(guó)家醫(yī)保局怎么改革準(zhǔn)入機(jī)制，我沒(méi)有辦法去猜測(cè)，我只是認(rèn)為將來(lái)可能會(huì)運(yùn)用證據(jù)，通過(guò)一個(gè)相對(duì)公開(kāi)透明的程序，通過(guò)協(xié)商談判的方式來(lái)實(shí)施。將來(lái)也許會(huì)建立一個(gè)平臺(tái)，利用各方面證據(jù)、外部專家，使基本醫(yī)療的界定或者擴(kuò)容的方法、程序更合理、科學(xué)?！?
