近日，輝瑞、楊森等藥企旗下藥品降價引起市場關(guān)注。
對此，輝瑞在回應(yīng)《證券日報》記者采訪時表示，輝瑞積極響應(yīng)國家政策，將根據(jù)不同省份和不同產(chǎn)品的具體情況，與有關(guān)部門和業(yè)務(wù)合作伙伴溝通協(xié)商，將有關(guān)稅率的降低讓利于患者，讓患者獲得真正的實惠。記者也試圖聯(lián)系強(qiáng)生公司，但未得到公司的回應(yīng)。
值得一提的是，力推抗癌藥降價，是近年來政府的重點(diǎn)。今年以來，政府已經(jīng)連續(xù)對進(jìn)口抗癌藥進(jìn)行降稅以實現(xiàn)目標(biāo)。
未來，進(jìn)口抗癌藥等品種是否會迎來大范圍降價？對此，第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，這要看企業(yè)的藥品是否有替代品以及競品的價格。如果想大幅降低藥品的價格，那就是大規(guī)模引入仿制藥。
此前，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會西藥部副主任榮嫡在接受《證券日報》記者采訪時表示：“單一的通過進(jìn)口環(huán)節(jié)降稅來降藥價，降得可能不會太多，而政府后續(xù)還將打出的組合拳——藥價談判、納入醫(yī)保、規(guī)范藥品流通等多個舉措發(fā)力，將更有效降低進(jìn)口抗癌藥價”。
不過，一位醫(yī)藥企業(yè)高管在接受《證券日報》記者采訪時表示，外資藥企也應(yīng)注意到政策的變化，順應(yīng)時代的趨勢。畢竟外資藥企在國內(nèi)享受了長時間的優(yōu)待，未來可能會“水土不服”。
多個進(jìn)口藥降價
近日，北京、陜西、甘肅、湖北多地發(fā)布外資藥品降價的消息。
7月5日，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于輝瑞和西安楊森等公司部分藥品主動降價的提醒通知》稱，為積極響應(yīng)國家政策和我市深化醫(yī)改號召，近期，輝瑞和西安楊森等公司已通過我市藥品陽光采購自主降價功能，主動申請降低了部分藥品供貨價格。
7月4日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整注射用地西他濱采購價的通知》，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)將西安楊森制藥有限公司代理的注射用地西他濱采購價由10339元/瓶調(diào)整為4996元/瓶，調(diào)整后的采購價即日執(zhí)行。
而7月2日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價格的通知》消息顯示，中標(biāo)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司、生產(chǎn)企業(yè)為荷蘭Pharmachemie B.V.的注射用地西他濱從10327.22元/盒降至4996元/盒，降價約5331元/盒，降幅為51.6%。這款藥無論是降價額度還是降價幅度都居于降價藥品名單的首位。
不過，從降價品種來看，除了注射用地西他濱降價較多外，其他品種無論是降價額度還是降價幅度都并不大。根據(jù)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價格的通知》，鹽酸齊拉西酮膠囊的價格從135.41元/瓶降至130.51元/瓶。鹽酸伊立替康注射液（規(guī)格：5ml：0.1g）從2151.23元/盒降至1931.96元/盒。鹽酸伊立替康注射液（規(guī)格：2ml：40mg）從1175.15元/盒降至1055.37元/盒。利奈唑胺注射液從382.77元/袋降至362.59元/袋。利奈唑胺片從3686.92元/盒降至3474.64元/盒。
6月29日，湖北省公立醫(yī)院藥品（耗材）供應(yīng)保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《2018年湖北省關(guān)于下調(diào)輝瑞公司進(jìn)口產(chǎn)品掛網(wǎng)價格的公告》。公告介紹，為積極響應(yīng)國家稅改政策，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)就輝瑞投資有限公司所有進(jìn)口產(chǎn)品掛網(wǎng)價格調(diào)整公告如下：價格調(diào)整涉及20種藥品，下調(diào)幅度為3.4%-10.2%。
降價也有玄機(jī)
在業(yè)內(nèi)人士看來，外資藥品降價，是多重因素考量的結(jié)果?！斑@和產(chǎn)品的市場情況、競品的價格以及政策引導(dǎo)有關(guān)”。
“如果原研藥沒有可替代的新品出現(xiàn)，仿制藥品種沒有或者很少，企業(yè)降價的積極性就會降低?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士向《證券日報》記者表示。
《證券日報》記者根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢獲知，陜西、甘肅、湖北三地此次降價的外資藥品中，多個品種在國內(nèi)已經(jīng)存在仿制藥。
數(shù)據(jù)顯示，注射用地西他濱的國產(chǎn)批準(zhǔn)文號有15個，包括江蘇豪森、正大天晴、齊魯制藥等都擁有該藥品的批準(zhǔn)文號。鹽酸伊立替康注射液的國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號有9個，包括恒瑞醫(yī)藥、哈藥集團(tuán)、齊魯制藥等5家企業(yè)擁有。紫杉醇注射液的國內(nèi)生產(chǎn)批號有63個。氟康唑氯化鈉注射液國內(nèi)生產(chǎn)批號多達(dá)115個。注射用替加環(huán)素的國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號有6個，包括海正藥業(yè)、正大天晴、海辰藥業(yè)、福安藥業(yè)、江蘇豪森擁有。伏立康唑片國內(nèi)批準(zhǔn)文號2個，其中包括成都泰合健康科技集團(tuán)股份有限公司華神制藥廠。注射用甲磺酸齊拉西酮、鹽酸齊拉西酮膠囊的國內(nèi)批準(zhǔn)文號僅有一個，所有者為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。
目前，注射用重組人凝血因子IX、注射用重組人凝血因子VIII、克唑替尼膠囊、注射用阿糖胞苷、阿昔替尼片、利奈唑胺注射液、利奈唑胺片尚未有國內(nèi)藥企獲得批準(zhǔn)文號。
“原研藥降價幅度不大，并不會對國內(nèi)藥企產(chǎn)生太大的影響。”史立臣向記者表示，總體來看，原研藥和仿制藥的價格相差很大。
不過，此次西安楊森代理的注射用地西他濱降價之后，價格直逼仿制藥品種。記者在北京市醫(yī)藥陽光采購綜合管理平臺查詢獲知，荷蘭Pharmachemie B.V. 生產(chǎn)的注射用地西他濱（50mg）醫(yī)院售價為10237.68元/瓶，而江蘇豪森生產(chǎn)的同規(guī)格的品種價格為4000元/瓶，山東新時代藥業(yè)有限公司同規(guī)格的品種價格為6086.92元/瓶。
原研藥專利懸崖何時到來？
今年以來，國家兩度對進(jìn)口抗癌藥進(jìn)行降稅。4月23日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會宣布，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。4月27日，財政部發(fā)布關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知，自5月份起，對進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。財政部首批給出的抗癌藥品清單包括103個制劑類藥品和51個原料藥。
不過，上述政策實施后，行業(yè)并未感覺到抗癌藥明顯降價。
“在美國，商業(yè)保險機(jī)構(gòu)傾向于讓患者使用仿制藥，這樣可以大幅降低藥品費(fèi)用支出。”史立臣向記者介紹。
但現(xiàn)實是，質(zhì)量保證是仿制藥品在美國大量使用的基礎(chǔ)。由于我國企業(yè)仿制水平、速度跟不上，仿制藥并不能大范圍惠及老百姓。
這尤其是表現(xiàn)為原研藥的專利懸崖現(xiàn)象未在我國大規(guī)模出現(xiàn)。
數(shù)據(jù)顯示，2011年11月份，失去專利保護(hù)后，立普妥的仿制藥進(jìn)入市場，2014年超過97%的銷售額來自仿制藥。然而到今天，立普妥在中國的銷售仍增長強(qiáng)勁。波立維在2012年專利到期后，美國銷量快速下滑，出現(xiàn)專利懸崖；但中國波立維銷量則呈持續(xù)上升趨勢。“波立維全球下滑的同時，中國貢獻(xiàn)了全球銷量的70%。
盡管如此，但在行業(yè)人士看來，以前由于政策傾斜、產(chǎn)品優(yōu)勢、資本推動等，外資藥企長期享受優(yōu)待。但近年來，由于專利到期、醫(yī)保控費(fèi)、招標(biāo)降價、藥價談判等因素，這都將對外資藥企業(yè)在華策略產(chǎn)生影響。
