日前，2018年（第35屆）全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上隆重揭曉“2018年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”榜單，人們熟知的、研發(fā)投入較大的藥企如江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司等榜上有名，也有一些出人意外的企業(yè)如四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司、普洛藥業(yè)股份有限公司、悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司等（完整榜單翻至文末）。

 

　　▍代表性企業(yè)研發(fā)投入及研發(fā)成果

 

　　企業(yè)研發(fā)投入的多少是企業(yè)保持研發(fā)強(qiáng)勁勢(shì)頭的基本保障，主要反映在研發(fā)人員數(shù)量、研發(fā)投入費(fèi)用及研發(fā)投入強(qiáng)度的大小（研發(fā)投入資金占當(dāng)期銷售收入的比例）。

 

　　上榜的20家企業(yè)中有10余家是上市公司（羅欣藥業(yè)于2017年年中從香港創(chuàng)業(yè)板私有化退市），這些企業(yè)的研發(fā)投入大多強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)平均在1.7%左右的水平。

 

　　其中研發(fā)人員數(shù)超過2000人的有恒瑞醫(yī)藥、正大天晴（中國(guó)生物制藥）、科倫藥業(yè)三家公司；研發(fā)投入金額超過10億元的企業(yè)僅有恒瑞醫(yī)藥和正大天晴兩家，均超過15億元，研發(fā)投入強(qiáng)度超過10%。

 

　　基本研發(fā)投入情況如下表：

　　注：數(shù)據(jù)信息根據(jù)上市公司年報(bào)整理，手工整理，難免疏漏，供參考。

 

　　▍20強(qiáng)企業(yè)在研產(chǎn)品治療領(lǐng)域分布

 

　　上榜的20家藥企2016年以來共有在研申報(bào)受理號(hào)超過1300個(gè)，其中抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、心血管系統(tǒng)藥物等治療領(lǐng)域涉及的企業(yè)數(shù)、品種數(shù)和受理號(hào)數(shù)量均居前。

 

　　在這1300余個(gè)受理號(hào)中，中成藥研發(fā)受理號(hào)僅27個(gè)，研發(fā)20強(qiáng)在研產(chǎn)品線基本情況如下表：

　　注：根據(jù)CDE審評(píng)數(shù)據(jù)整理，手工整理，難免疏漏，供參考。

 

　　▍20強(qiáng)企業(yè)1類新藥在研產(chǎn)品線情況

 

　　1類新藥是企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力的直接體現(xiàn)，上榜的20強(qiáng)藥企有13家有1類新藥在研，涉及產(chǎn)品140余個(gè)（通用名品種70個(gè)左右）。其中，有16個(gè)產(chǎn)品處于申請(qǐng)生產(chǎn)階段（通用名品種在8個(gè)左右），其中正大天晴的抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑鹽酸安羅替尼及膠囊已于今年5月8日獲得生產(chǎn)批文。

 

　　這13家藥企1類新藥評(píng)審狀況、治療領(lǐng)域分布和品種基本情況如下表：

　　注：根據(jù)CDE審評(píng)數(shù)據(jù)整理，手工整理，難免疏漏，供參考。

 

　　附：醫(yī)藥工業(yè)信息信息中心2018年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)20強(qiáng)名單：