近日國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局和中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》。該規(guī)范對醫(yī)療機構(gòu)處方監(jiān)管首次明確了以下幾點：

 

　　1、對處方進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核。

 

　　2、所有處方均應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥師審核簽名通過后方可進入劃價收費和調(diào)配環(huán)節(jié)，未經(jīng)審核通過的處方不得收費和調(diào)配。

 

　　3、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推進處方審核信息化，可通過信息系統(tǒng)進行輔助工作。

 

　　4、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱。

 

　　5、藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人。

 

　　《規(guī)范》助力實現(xiàn)安全合規(guī)的用藥環(huán)境

 

　　這也是繼《處方管理辦法》及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》之后又一重大關(guān)于處方相關(guān)的權(quán)威規(guī)范和依據(jù)。規(guī)范從審核的目標和流程，以及最終的質(zhì)量體系都明確提出了一些要求，可以說，在當(dāng)前醫(yī)藥分離，分級診療的大背景下，最具有可落地、可操作、可執(zhí)行的規(guī)范。

 

　　北京快杏方企業(yè)負責(zé)人告訴動脈網(wǎng)，《規(guī)范》的發(fā)布對提升處方監(jiān)管有效性、促進醫(yī)藥分開、提升藥師職能有重要意義。

 

　　首先，在分級診療力推下，醫(yī)療服務(wù)下沉到基層，基層需要提升醫(yī)療質(zhì)量，包括處方用藥才能接得住大醫(yī)院下沉過來的患者流量，如二次處方及慢病處方等，在基層就可以實現(xiàn)，在這種情況下，開錯、拿錯、誤操作等情況時有發(fā)生，恰恰基層的藥師人力專業(yè)程度熟練程度等達不到二三級醫(yī)院的要求和水準，甚至沒有專業(yè)藥師。

 

　　在這種情況下，通過計算機輔助審核，人工復(fù)核的形式，提升基層處方審核水平。目前已知的快杏方（快馬醫(yī)療）的區(qū)域性審方云平臺，區(qū)域?qū)彿街行氖沟枚?、三級醫(yī)院的臨床藥師對基層醫(yī)療機構(gòu)進行合理用藥指導(dǎo)和處方審核，能有效提升基層的處方質(zhì)量。

 

　　其次在醫(yī)藥分開背景下，處方部分外流到社會藥房和藥店，在處方審核后才能進行計費劃價和醫(yī)藥流通領(lǐng)域，是一種及時性約束方法，有效的避免了處方共享到社會后的風(fēng)險和無人監(jiān)管的缺陷，提前在開處方環(huán)節(jié)進行有效攔截和控制。

 

　　《規(guī)范》明確藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，或使用由原衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱；醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門正式批準的名稱，在通用名，去品牌化，降低醫(yī)生選擇權(quán)上均有助打破醫(yī)生回扣、以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)象，同時加速處方外流。

 

　　《規(guī)范》也能帶來藥師在用藥安全中的參與度和職能提升，規(guī)范提升了藥師的重要性和參與性，放眼全球處方生命周期及其相關(guān)環(huán)節(jié)，藥師都是非常重要的一個環(huán)節(jié)，甚至授予處方權(quán)。明確了藥師審核處方的第一責(zé)任，有希望一改過去醫(yī)生開方就拿藥的現(xiàn)象，同時也會促進改善藥師在臨床藥事服務(wù)各個環(huán)節(jié)不受重視的情況，促進藥師隊伍的建設(shè)，極大的推動、提升藥師群體的人才培養(yǎng)。

 

　　處方審核規(guī)范化，有望撬動處方流轉(zhuǎn)、處方共享業(yè)態(tài)

 

　　《規(guī)范》僅就醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的臨床藥師進行調(diào)劑處方的規(guī)定，并要求臨床處方必須具有3 年及以上門急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗。同時也將會對未來藥店執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)范做了進一步了參考依據(jù)。

 

　　實際上，處方審核早在2007年5月1日正式實行的《處方管理辦法》第33條規(guī)定就已經(jīng)提出?！八帋煈?yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方、準確調(diào)配藥品……進行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等?！?

 

　　但是由于工作量大，藥師責(zé)權(quán)利不明確等問題，大部分醫(yī)院都沒有良好的執(zhí)行，當(dāng)前人工智能已進入醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是智能影像、智能藥師等，在計算機輔助審方的成熟下，審方的工作效率大大提升，如四川美康，杭州逸曜、快杏方（快馬醫(yī)療）等企業(yè)都在這個細分領(lǐng)域不停的探索，并且取得了廣泛的認可。

 

　　《規(guī)范》鼓勵配備相應(yīng)的處方審核工具，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)建立處方審核信息系統(tǒng)；藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人。藥師應(yīng)當(dāng)對處方各項內(nèi)容進行逐一審核。醫(yī)療機構(gòu)可以通過相關(guān)信息系統(tǒng)輔助藥師開展處方審核。對信息系統(tǒng)篩選出的不合理處方及信息系統(tǒng)不能審核的部分，應(yīng)當(dāng)由藥師進行人工審核。

 

　　信息系統(tǒng)能夠為處方審核提供必要的幫助，以節(jié)省處方審核過程中的人力和物力。計算機輔助審核一般包含：

 

　　1. 相互作用審查

 

　　2. 配伍禁忌審查

 

　　3. 配伍濃度審查

 

　　4. 重復(fù)用藥審查

 

　　5. 給藥途徑審查

 

　　6. 用法用量審查

 

　　7. 年齡用藥審查

 

　　8. 哺乳用藥審查

 

　　9. 妊娠用藥審查

 

　　10. 性別用藥審查

 

　　11. 肝損用藥審查

 

　　12. 腎損用藥審查

 

　　13. 禁忌癥用藥審查

 

　　14. 中藥飲片審查

 

　　15. 醫(yī)保用藥審查

 

　　總計幾十項實時性審核，先由信息系統(tǒng)輔助審核，再由藥師進行人工審核。這樣就會大大減輕處方審核工作量，提升審核效率和審核及時性。信息化、人工智能輔助是當(dāng)前社會的潮流，也將是處方審核的潮流。

 

　　規(guī)范體現(xiàn)了處方審核回歸藥師的需求。我國目前大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)的處方審核還是流于形式，沒有真正開展起來，沒有做到前置審核，規(guī)范的要求就是實現(xiàn)前置審核，對醫(yī)生來說，處方審核為醫(yī)生增加了一道處方用藥防火墻，在防止醫(yī)療差錯、提高醫(yī)療質(zhì)量方面起到了積極的作用。

 

　　對藥師來說，實時前置的處方審核既體現(xiàn)了審核藥師的價值又為調(diào)劑藥師減輕了審方壓力。對患者來說，處方審核后，用藥安全更有保障，更加合理用藥。

 

　　《規(guī)范》的發(fā)布，首先將促進一批智能處方審核的工具價值提升，如四川美康、快杏方、大通醫(yī)藥等，這些企業(yè)的商業(yè)價值將被放大。

 

　　其次，在處方的生命周期中，處方審核的價值大大提升，因為處方審核是處方外流、處方共享等必由路徑和環(huán)節(jié)。

 

　　最終加速醫(yī)藥分開，進而推動處方外流，擴大零售藥店和醫(yī)藥電商等交易企業(yè)的市場規(guī)模，這將有一批零售終端企業(yè)受益。