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國務(wù)院:長春長生造假長達四年!問題疫苗已銷往國外

2018/8/8 12:52:43 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 8月7日,據(jù)新華社報道,國務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的進展情況。
 
 
  ▍違規(guī)生產(chǎn)已經(jīng)4年,疫苗銷往國外
 
  調(diào)查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標準的有關(guān)規(guī)定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產(chǎn)日期。
 
  目前,召回工作在進行中。其銷往境外的涉案疫苗,同時啟動了通報和召回工作。
 
  為評估已上市銷售的涉案疫苗安全性、有效性風(fēng)險,國務(wù)院調(diào)查組成立了由病毒學(xué)、疫苗學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防接種、衛(wèi)生應(yīng)急、質(zhì)量控制等方面專家組成的專家組,進行了深入調(diào)查研究分析。
 
  ▍續(xù)種、補種都免費
 
  專家組專家綜合評估建議,尚未完成接種程序者,接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。根據(jù)狂犬病發(fā)病特點,已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿,接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內(nèi)容后,可免費補種。
 
  據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報告,狂犬病潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。
 
  調(diào)查組強調(diào),長春長生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監(jiān)管責(zé)任必須依法嚴肅追究。相關(guān)調(diào)查及后續(xù)有關(guān)工作正在抓緊進行中。
 
  ▍狂犬病疫苗續(xù)種補種,衛(wèi)健委給答案
 
  同一日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《狂犬病疫苗續(xù)種補種答問》。解答了關(guān)于疫苗的諸多問題。
 
 
  一、關(guān)于問題疫苗
 
  如何知道是否接種了長春長生公司狂犬病疫苗?
 
  公眾可以查看接種疫苗的登記記錄,核對疫苗接種信息,如廠家名稱和疫苗批號,來了解是否接種了長春長生公司的狂犬病疫苗。如有疑問,也可以去原接種點咨詢。
 
  二、關(guān)于疫苗續(xù)種
 
  如果已接種長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗,但還沒有完成全程接種,應(yīng)該怎么辦?
 
  根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》的規(guī)定,對尚未完成全程接種者,可以選用其他公司的狂犬病疫苗按原接種程序免費續(xù)種。如果無法使用同一品牌疫苗,世界衛(wèi)生組織和我國均推薦,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。換用其他品牌的疫苗接種不會影響接種效果和安全性。本次接種過長春長生公司狂犬病疫苗、但還沒有完成接種程序的群眾,免費續(xù)種其他公司合格疫苗。
 
  三、關(guān)于疫苗補種
 
  如果已經(jīng)全程完成長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗接種,現(xiàn)在是否還需要補種?
 
  根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的有關(guān)文件,狂犬病的潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。根據(jù)狂犬病發(fā)病特點,專家綜合評估認為,已經(jīng)完成全程免疫接種的,建議不需要補種。
 
  如果有補種意愿,可以到接種單位咨詢,免費補種其他公司合格疫苗。按照尊重科學(xué)、知情公開、自愿免費的原則,接種單位應(yīng)向前來咨詢補種的群眾告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內(nèi)容。
 
  四、關(guān)于跟蹤觀察
 
   (一)接種長春長生公司狂犬病疫苗后,在什么情況下需要進行跟蹤觀察?
 
  為保障群眾健康,對接種長春長生公司狂犬病疫苗者采取跟蹤觀察措施。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的有關(guān)文件,狂犬病的潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。根據(jù)暴露情況和疫苗接種時間,進行以下跟蹤觀察:
 
  1.對已被犬、貓等動物咬傷、抓傷、舔舐粘膜,或破損皮膚、開放性傷口、粘膜已直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或組織(以上情況稱為暴露)的人,疫苗接種1年內(nèi)要進行跟蹤觀察,尤其是在接種疫苗3個月內(nèi),進行重點跟蹤觀察,3個月后一般進行自我觀察。1年后原則上不進行跟蹤觀察,但如果有異常情況,可進行電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢,或者到接種單位進行咨詢,必要時進行跟蹤觀察。
 
  2.對沒有發(fā)生暴露情況而主動接種者,一般接種后1年內(nèi)進行自我觀察。1年以上的接種者,一般不需要跟蹤觀察,但如果有異常情況,可進行電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢,或者到接種單位進行咨詢,必要時進行跟蹤觀察。
 
   (二)接種長春長生公司狂犬病疫苗還沒滿1年,現(xiàn)在應(yīng)該如何進行跟蹤觀察?
 
  如果接種長春長生公司狂犬病疫苗不滿3個月,需要進行重點觀察。群眾可通過公布的地址,到接種單位設(shè)立的跟蹤觀察和咨詢服務(wù)點,向醫(yī)務(wù)人員咨詢并接受現(xiàn)場觀察;也可以通過公布的接種單位聯(lián)系方式,與醫(yī)務(wù)人員通過電話、網(wǎng)絡(luò)等方式進行咨詢。如果接種疫苗在3個月以上、1年以內(nèi),建議進行自我觀察,如有較大疑問,可以進行電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢,或到接種單位現(xiàn)場咨詢。
 
   (三)接種長春長生公司狂犬病疫苗已經(jīng)超過1年,是否需要進行跟蹤觀察?
 
  對于已接種長春長生公司狂犬病疫苗1年以上的,如果無明顯不適癥狀,原則上不需要進行跟蹤觀察,但如有異常情況或疑慮,可及時通過電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢,或者到接種單位進行咨詢。
 
   (四)跟蹤觀察有哪些主要內(nèi)容?
 
  一看傷口情況。例如傷口是否愈合等。
 
  二看神經(jīng)精神癥狀。例如是否出現(xiàn)易怒、恐懼等癥狀。
 
  三看狂犬病典型癥狀。例如是否出現(xiàn)恐水、恐風(fēng)、恐聲等癥狀。
 
  五、狂犬病科普知識
 
   (一)什么是狂犬病?
 
  狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一種動物源性傳染病,是目前世界上病死率最高的傳染病,沒有有效治療手段,一旦發(fā)病,病死率幾乎為100%??袢∫赘袆游镏饕ㄈ?、貓科及蝙蝠等動物。全球范圍內(nèi),99%的人間狂犬病是由犬引起的,特別是亞洲、非洲等狂犬病流行病區(qū),病犬是引起人間狂犬病的最主要傳染病。
 
   (二)如果被狗、貓等動物咬傷或抓傷,應(yīng)該如何處置?
 
  當被狂犬、疑似狂犬或者不能確定是否患有狂犬病的動物咬傷、抓傷等,應(yīng)盡快到狂犬病暴露處置門診進行處理。
 
  狂犬病暴露處置的原理是阻止狂犬病病毒進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)而引發(fā)狂犬病。通常情況下的流程包括:一是充分沖洗,減少傷口內(nèi)的病毒量,同時用堿性的肥皂水沖洗,對病毒有破壞作用;二是在傷口周圍浸潤注射狂犬病免疫球蛋白,可中和傷口部位的狂犬病病毒;三是及時注射狂犬病疫苗,預(yù)防狂犬病的發(fā)生。
 
   (三)為什么要接種狂犬病疫苗?
 
  一旦被狂犬或疑似狂犬和不能確定健康的犬、貓等動物抓傷、咬傷或舔舐粘膜,應(yīng)盡快到醫(yī)院接受規(guī)范的暴露后預(yù)防處置,接種狂犬病疫苗、傷口清創(chuàng)處理和注射免疫球蛋白??袢∫呙缈梢允箼C體產(chǎn)生抗體,使人不被狂犬病病毒侵害,從而起到保護作用。
 
   (四)接種狂犬病疫苗后可能有哪些不良反應(yīng)?
 
  接種狂犬病疫苗后24小時內(nèi),注射部位可出現(xiàn)紅腫、疼痛、發(fā)癢,一般不需要處理即可自行緩解;可能有輕度發(fā)熱、無力、頭痛、眩暈、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等,一般不需要處理即可自行消退。
 
  少數(shù)情況下,出現(xiàn)中度以上發(fā)熱反應(yīng),可先采用物理降溫方法,必要時可以使用解熱鎮(zhèn)痛劑;也可能在接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹,出現(xiàn)反應(yīng)時,應(yīng)及時去醫(yī)院就診,給予抗組胺藥物治療。
 
  在極特殊情況下可能出現(xiàn)過敏性休克,一般在注射疫苗后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)發(fā)生,表現(xiàn)為快速出現(xiàn)皮膚充血潮紅、瘙癢等;接種疫苗后出現(xiàn)上述表現(xiàn)應(yīng)當盡快到附近具備急救條件的醫(yī)療機構(gòu)接受治療。




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