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我國抗癌藥治本“藥方”：加快提高原研藥創(chuàng)新能力
2018/8/9 13:55:37 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國家有關(guān)部門打出“天價藥”降價組合拳。如近期國家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時表示，新一輪抗癌藥專項談判穩(wěn)步推進，最終18個藥品確定納入談判范圍，均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品。據(jù)悉 ，此次納入抗癌藥專項談判的藥品，覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個癌種。但是，這些藥品大部分都還處于獨家專利藥保護期限內(nèi)，談判難度非常大。
對此，有專家表示，從長遠(yuǎn)看，國內(nèi)患者要及時用上好藥、新藥，國產(chǎn)藥的創(chuàng)新能力和水平是關(guān)鍵。要降低抗癌藥品費用，重要的是支持鼓勵國產(chǎn)藥研發(fā)創(chuàng)新。加快提高國產(chǎn)藥質(zhì)量和創(chuàng)新水平 對于癌癥患者來說至關(guān)重要。
“提高我國抗癌藥品的研發(fā)能力，是降低抗癌藥品費用、減輕對進口抗癌藥品依賴的根本之策。”有專家說。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，我國2014年新發(fā)的惡性腫瘤大約為380.4萬人，死亡229.6萬人。面對如此龐大的患者人群，僅依賴于進口抗癌藥肯定不行，一定要發(fā)展自己的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新藥企，才能滿足老百姓的用藥需求。
據(jù)了解，“十三五”之后，一系列鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策相繼落地，中國創(chuàng)新藥研發(fā)已邁出堅定步伐，國產(chǎn)抗癌新藥的研發(fā)熱情越來越高。如去年我國印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展。面對政策的鼓勵，有行業(yè)人士認(rèn)為制度上的改進對藥企創(chuàng)新追趕國際水平提供了很好的政策保證，“希望現(xiàn)在的改革能進一步落實到位，未來希望和國外的新藥審批制度接軌。”
另外，有專家指出，中國創(chuàng)新藥能夠具有較好的發(fā)展氛圍，具備了三個基本條件，首先是具備一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。如目前中國成長起來一批類似恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)；其次，有大量生物醫(yī)藥人才歸國的機遇。活躍在美國生命科學(xué)的人才里面有不小的比例是華人，這部分人經(jīng)歷過近10年的實驗室和藥企的訓(xùn)練，在2000年之后陸續(xù)回國帶來了生物制藥領(lǐng)域的很多核心研發(fā)能力，擁有了在該領(lǐng)域彎道超車的可能；第三，大量資金傾斜和投入到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，包括創(chuàng)投機構(gòu)的投資和其他社會資本，提供了創(chuàng)新藥研發(fā)的可能性。
隨著中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生改革，加快創(chuàng)新藥物的注冊審評，有越來越多的前沿腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)或?qū)⑴c國際同步。截止到2017年底，中國有超過450項新分子實體藥物相關(guān)的腫瘤臨床試驗正在進行中，其中有近60項PD-1/L1相關(guān)的免疫腫瘤學(xué)試驗。而截至2017年10月23日，中國有121項CAR-T研究正在進行中。
但是，仍值得關(guān)注的是，在藥物創(chuàng)新、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)取得巨大進步及人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療需求日益增長的大背景下，我國患者依然面臨創(chuàng)新藥物可及性有限、自付費用較高等諸多挑戰(zhàn)。
另外，中國藥品95%以上還是仿制藥為主，盡管現(xiàn)在處在一個仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)好的時期，但是這個路還很漫長。對此有業(yè)內(nèi)表示：“我國必須構(gòu)建一個藥品的生產(chǎn)、研發(fā)、流通、監(jiān)管，還有人才隊伍，還有我們國家的財政、稅收，還有我們國家相關(guān)的報銷，還有我們國家人才評價機制方式這么一個完整的體系。
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