千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月7日訊 真的來了！
四部委，專門為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)文：8天后，28城市原料藥企交替停產(chǎn)，涉VOCs排放工序的全部停產(chǎn)！
11月6日，工信部，環(huán)保部、國家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)2017-2018年采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)的通知》（下稱通知）。
這是在11月3日工信部和環(huán)保部，發(fā)布《關(guān)于“2+26”城市部分工業(yè)行業(yè)2017-2018年秋冬季開展錯(cuò)峰生產(chǎn)的通知》之后，聯(lián)合國家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局，專門對醫(yī)藥企業(yè)發(fā)了這個(gè)通知。
▍錯(cuò)峰生產(chǎn)，就是輪流停產(chǎn)，交替生產(chǎn)
對于錯(cuò)峰生產(chǎn)，結(jié)合河北省環(huán)保廳8月4日發(fā)布的《重污染天氣應(yīng)對及采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案》，以及河南省政府9月12日發(fā)布的《河南省2017-2018年秋冬錯(cuò)峰生產(chǎn)方案（征求意見稿）》看，就是要求企業(yè)階段性停產(chǎn)，交替生產(chǎn)。
相信28城市對于原料藥企業(yè)的錯(cuò)峰生產(chǎn)方案，也是如此——藥企輪流停產(chǎn)、交替生產(chǎn)。
▍4部委：原料藥企嚴(yán)格按要求停產(chǎn)
4部委在《通知》中明確，要求下轄部門，制定原料藥采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)具體措施，明確停產(chǎn)品種、停產(chǎn)時(shí)限、停產(chǎn)方式等內(nèi)容，嚴(yán)格按照要求實(shí)施停產(chǎn)。
組織開展原料藥生產(chǎn)企業(yè)排查，全面掌握京津冀及周邊地區(qū)“2+26”城市，原料藥生產(chǎn)品種、產(chǎn)能產(chǎn)量等情況，建立采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)企業(yè)和品種清單。
▍涉及VOCs排放工序，全部停產(chǎn)
《通知》表示，京津冀及周邊地區(qū)“2+26”城市醫(yī)藥企業(yè)涉及原料藥生產(chǎn)的VOCs排放工序，在采暖季（2017年11月15日至2018年3月15日）原則上實(shí)施停產(chǎn)。由于民生等需求存在特殊情況確需生產(chǎn)的，應(yīng)報(bào)省級(jí)政府批準(zhǔn)。
同時(shí)，4部委要求各地在2017年11月10日前，將醫(yī)藥企業(yè)采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)方案，報(bào)送工信部。
▍28城市藥企，誰會(huì)上停產(chǎn)名單
所謂“2+26”城市，包括北京市，天津市，河北省石家莊、唐山、廊坊、保定、滄州、衡水、邢臺(tái)、邯鄲市，山西省太原、陽泉、長治、晉城市，山東省濟(jì)南、淄博、濟(jì)寧、德州、聊城、濱州、菏澤市，河南省鄭州、開封、安陽、鶴壁、新鄉(xiāng)、焦作、濮陽市（含河北省雄安新區(qū)、辛集市、定州市，河南省鞏義市、蘭考縣、滑縣、長垣縣、鄭州航空港區(qū)）。
在以上城市，即將或者已經(jīng)制定的錯(cuò)峰生產(chǎn)方案中，有哪些原料藥品種會(huì)被停產(chǎn)、停產(chǎn)多久以及停產(chǎn)方式，其一舉一動(dòng)，都影響著制劑藥企生產(chǎn)命脈。最終體現(xiàn)在終端市場上，會(huì)不會(huì)出現(xiàn)藥品漲價(jià)、短缺？還不得而知。
▍剛需藥品原料藥，可繼續(xù)生產(chǎn)
不過，有些品種并無大礙。
《通知》要求各地衛(wèi)計(jì)部門，綜合考慮短缺藥品監(jiān)測結(jié)果、國家基本藥物品種、急（搶）救藥品以及其他臨床必需易短缺藥品等方面因素，對按規(guī)定原則上應(yīng)實(shí)施錯(cuò)峰生產(chǎn)的原料藥品種，提出供應(yīng)保障的建議。
各地工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同環(huán)境保護(hù)等部門，根據(jù)衛(wèi)計(jì)部門提出由于民生需求確需生產(chǎn)的原料藥品種，經(jīng)報(bào)省級(jí)政府批準(zhǔn)后，可以在采暖季繼續(xù)生產(chǎn)。
停產(chǎn)，還有8天就開始！其實(shí)也等不了了，霧霾已經(jīng)來襲！
附：關(guān)于做好京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)2017-2018年采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)的通知
北京市、天津市、河北省、山西省、山東省、河南省工業(yè)和信息化主管部門、環(huán)境保護(hù)廳（局）、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹落實(shí)京津冀及周邊地區(qū)大氣污染防治協(xié)作小組第十次會(huì)議部署和《京津冀及周邊地區(qū)2017-2018年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案》（環(huán)大氣〔2017〕110號(hào)）要求，如期完成京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)工作任務(wù)，推進(jìn)空氣質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，保障藥品有效供應(yīng)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、高度重視采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)工作
當(dāng)前，京津冀及周邊地區(qū)大氣環(huán)境形勢依然十分嚴(yán)峻，秋冬季重污染天氣頻繁發(fā)生。各地要進(jìn)一步把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央、國務(wù)院關(guān)于堅(jiān)決打好“藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)”的決策部署上來，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，扎實(shí)做好秋冬季大氣污染綜合治理。各地工業(yè)和信息化主管部門、環(huán)境保護(hù)部門、衛(wèi)生計(jì)生部門、食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，推進(jìn)錯(cuò)峰生產(chǎn)工作落實(shí)到位。
二、嚴(yán)格落實(shí)錯(cuò)峰生產(chǎn)工作任務(wù)
（一）各地要建立由工業(yè)和信息化、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管等部門組成的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，研究制定醫(yī)藥企業(yè)采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)工作方案，部署落實(shí)錯(cuò)峰生產(chǎn)工作任務(wù)，協(xié)調(diào)解決工作中的相關(guān)問題。各地錯(cuò)峰生產(chǎn)工作方案請于2017年11月10日前報(bào)送工業(yè)和信息化部（消費(fèi)品工業(yè)司）。
（二）各地工業(yè)和信息化主管部門、環(huán)境保護(hù)部門、食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)屬地責(zé)任，指導(dǎo)京津冀及周邊地區(qū)“2+26”城市細(xì)化工作流程，明確責(zé)任分工，組織開展原料藥生產(chǎn)企業(yè)排查，全面掌握本轄區(qū)原料藥生產(chǎn)品種、產(chǎn)能產(chǎn)量等情況，建立采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)企業(yè)和品種清單。相關(guān)信息材料及時(shí)報(bào)省級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（尚未成立會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的省市，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門）。
（三）京津冀及周邊地區(qū)“2+26”城市醫(yī)藥企業(yè)涉及原料藥生產(chǎn)的VOCs排放工序，在采暖季（2017年11月15日至2018年3月15日）原則上實(shí)施停產(chǎn)；由于民生等需求存在特殊情況確需生產(chǎn)的，應(yīng)報(bào)省級(jí)政府批準(zhǔn)。各地工業(yè)和信息化主管部門、環(huán)境保護(hù)部門、食品藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)結(jié)合原料藥生產(chǎn)工藝和技術(shù)特點(diǎn)，制定原料藥采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)具體措施，明確停產(chǎn)品種、停產(chǎn)時(shí)限、停產(chǎn)方式等內(nèi)容，嚴(yán)格按照要求實(shí)施停產(chǎn)。
三、切實(shí)做好藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)
（一）各地衛(wèi)生計(jì)生部門要充分發(fā)揮省級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的作用，會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)本地區(qū)臨床用藥需求等情況，綜合考慮短缺藥品監(jiān)測結(jié)果、國家基本藥物品種、急（搶）救藥品以及其他臨床必需易短缺藥品等方面因素，對按規(guī)定原則上應(yīng)實(shí)施錯(cuò)峰生產(chǎn)的原料藥品種，提出供應(yīng)保障的建議。
（二）各地工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同環(huán)境保護(hù)等部門，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生部門的供應(yīng)保障建議和本轄區(qū)原料藥生產(chǎn)現(xiàn)狀，提出由于民生需求確需生產(chǎn)的原料藥品種，經(jīng)報(bào)省級(jí)政府批準(zhǔn)后，可以在采暖季繼續(xù)生產(chǎn)。
（三）各地工業(yè)和信息化主管部門要加強(qiáng)京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行監(jiān)測，協(xié)調(diào)解決錯(cuò)峰生產(chǎn)中遇到的問題；各地衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)秋冬季藥品使用監(jiān)測，工作中如遇問題及時(shí)向有關(guān)部門反饋。
四、加強(qiáng)督導(dǎo)檢查
各地工業(yè)和信息化主管部門、環(huán)境保護(hù)部門要加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)錯(cuò)峰生產(chǎn)的督導(dǎo)檢查，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)錯(cuò)峰生產(chǎn)工作任務(wù)。嚴(yán)格要求采暖季繼續(xù)生產(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放，確保大氣污染防治工作取得實(shí)效。
工業(yè)和信息化部辦公廳
環(huán)境保護(hù)部辦公廳
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
