千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月8日訊 工信部、環(huán)保部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局11月6日聯(lián)合發(fā)布關(guān)于做好京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)2017-2018年采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)的通知（以下簡(jiǎn)稱通知）。
通知要求，嚴(yán)格落實(shí)錯(cuò)峰生產(chǎn)工作任務(wù)。各地要建立由工業(yè)和信息化、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管等部門組成的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，研究制定醫(yī)藥企業(yè)采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)工作方案，部署落實(shí)錯(cuò)峰生產(chǎn)工作任務(wù)，協(xié)調(diào)解決工作中的相關(guān)問(wèn)題。各地錯(cuò)峰生產(chǎn)工作方案于2017年11月10日前報(bào)送工業(yè)和信息化部（消費(fèi)品工業(yè)司）。
接下來(lái)，相關(guān)部門將組織開(kāi)展原料藥生產(chǎn)企業(yè)排查，全面掌握本轄區(qū)原料藥生產(chǎn)品種、產(chǎn)能產(chǎn)量等情況，建立采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)企業(yè)和品種清單。相關(guān)信息材料及時(shí)報(bào)省級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（尚未成立會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的省市，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門）。
涉VOCs排放工序的原料藥企或停產(chǎn)4個(gè)月
北方以及中部城市的采暖季是從11月15日到來(lái)年3月15日，約有4個(gè)月之久。
嚴(yán)峻的環(huán)保形勢(shì)要求原料藥企嚴(yán)控VOCs（揮發(fā)性氣體）排放。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)的一位專家曾介紹，藥品生產(chǎn)過(guò)程排放的廢氣中，主要包括工藝粉塵、有機(jī)廢氣、酸堿廢氣、惡臭氣體等。廢氣間歇排放且波動(dòng)性大，成分復(fù)雜，收集治理難度較大。發(fā)酵類、提取類、化學(xué)合成類是制藥企業(yè)產(chǎn)生的主要廢氣。
此次通知要求，京津冀及周邊地區(qū)“2+26”城市醫(yī)藥企業(yè)涉及原料藥生產(chǎn)的VOCs排放工序，在采暖季（2017年11月15日至2018年3月15日）原則上實(shí)施停產(chǎn)；由于民生等需求存在特殊情況確需生產(chǎn)的，應(yīng)報(bào)省級(jí)政府批準(zhǔn)。各地工業(yè)和信息化主管部門、環(huán)境保護(hù)部門、食品藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)結(jié)合原料藥生產(chǎn)工藝和技術(shù)特點(diǎn)，制定原料藥采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)具體措施，明確停產(chǎn)品種、停產(chǎn)時(shí)限、停產(chǎn)方式等內(nèi)容，嚴(yán)格按照要求實(shí)施停產(chǎn)。
因此，北京，天津，河北省石家莊、唐山、保定，山西省太原、長(zhǎng)治、晉城，山東省濟(jì)南、淄博、濟(jì)寧，以及河南省鄭州等“2+26”城市的相關(guān)制藥企業(yè)需密切留意環(huán)保動(dòng)態(tài)要求。
藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)仍需保障
就整個(gè)市場(chǎng)的供需來(lái)看，環(huán)保停產(chǎn)、限產(chǎn)除了價(jià)格因素的影響外，更令人擔(dān)心的還是是否會(huì)導(dǎo)致斷供的問(wèn)題。
記者注意到，通知明確要求，切實(shí)做好藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。各地衛(wèi)生計(jì)生部門要充分發(fā)揮省級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的作用，會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)本地區(qū)臨床用藥需求等情況，綜合考慮短缺藥品監(jiān)測(cè)結(jié)果、國(guó)家基本藥物品種、急（搶）救藥品以及其他臨床必需易短缺藥品等方面因素，對(duì)按規(guī)定原則上應(yīng)實(shí)施錯(cuò)峰生產(chǎn)的原料藥品種，提出供應(yīng)保障的建議。
各地工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同環(huán)境保護(hù)等部門，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生部門的供應(yīng)保障建議和本轄區(qū)原料藥生產(chǎn)現(xiàn)狀，提出由于民生需求確需生產(chǎn)的原料藥品種，經(jīng)報(bào)省級(jí)政府批準(zhǔn)后，可以在采暖季繼續(xù)生產(chǎn)。
同時(shí)，各地工業(yè)和信息化主管部門要加強(qiáng)京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)，協(xié)調(diào)解決錯(cuò)峰生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題；各地衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)秋冬季藥品使用監(jiān)測(cè)，工作中如遇問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)部門反饋。
企業(yè)停產(chǎn)，原料藥價(jià)格上漲
環(huán)保要求對(duì)市場(chǎng)造成一定影響，需要三廢排放能力、污染治理能力很強(qiáng)的產(chǎn)品尤其突出。而部分原料藥品種的價(jià)格也因此走出頹勢(shì)。
健康網(wǎng)消息，從去年11月開(kāi)始，不斷有上游工業(yè)發(fā)布漲價(jià)消息，國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)均對(duì)外不報(bào)價(jià)，行情看漲，而且原料主產(chǎn)區(qū)均遭遇環(huán)保壓力，限產(chǎn)限量，因此，國(guó)外長(zhǎng)單均預(yù)期抬高價(jià)格，直接帶動(dòng)大部分受限產(chǎn)品價(jià)格上浮。
醫(yī)保商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，原料藥類產(chǎn)品今年上半年出口價(jià)格呈明顯上漲，從最新公布的海關(guān)數(shù)據(jù)看，前三季度數(shù)據(jù)已經(jīng)上升1.7%，呈現(xiàn)明顯的扭轉(zhuǎn)態(tài)勢(shì)。從前三季度數(shù)據(jù)看表現(xiàn)比較樂(lè)觀，大宗產(chǎn)品增長(zhǎng)非常明顯，氨基酸類同比增長(zhǎng)了17.7%，維生素類上漲24.4%，鎮(zhèn)痛類也增長(zhǎng)了7.26%。
預(yù)計(jì)受環(huán)保壓力繼續(xù)影響，以維生素為代表的許多原料藥生產(chǎn)廠家仍舊會(huì)限制生產(chǎn)，部分維生素產(chǎn)品上游原料會(huì)供貨緊張，其市場(chǎng)價(jià)格也會(huì)持續(xù)走高。
高能耗關(guān)停已成趨勢(shì)
隨著環(huán)保壓力越來(lái)越大，原料藥企業(yè)原有的發(fā)展方式正在不斷發(fā)生改變，之前低附加值和以犧牲環(huán)境為代價(jià)的經(jīng)營(yíng)模式已經(jīng)不再適合如今原料藥企業(yè)的發(fā)展。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，短期來(lái)看，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的趨嚴(yán)加重了企業(yè)的資金負(fù)擔(dān)，環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)下降的同時(shí)加大了經(jīng)營(yíng)壓力，壓縮企業(yè)利潤(rùn)空間；長(zhǎng)期來(lái)看，環(huán)保要求的提高推進(jìn)制藥行業(yè)供給側(cè)改革，高污染企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，行業(yè)格局逐漸優(yōu)化。因此，高能耗產(chǎn)業(yè)的關(guān)停成為制藥行業(yè)的必然趨勢(shì)，提高自身環(huán)保治理能力已成為制藥企業(yè)，尤其是原料藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的重點(diǎn)之一。
醫(yī)保商會(huì)的專家指出，通過(guò)環(huán)保治理，倡導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)綠色生產(chǎn)制造。部分優(yōu)秀的企業(yè)在改造生產(chǎn)工藝、減少“三廢”排放、升級(jí)污染處理設(shè)備等，投入比較大，從長(zhǎng)期來(lái)看，應(yīng)該得到很好的回報(bào)。相較而言，環(huán)保處理能力、經(jīng)營(yíng)理念跟不上的中小型企業(yè)，則可能會(huì)被市場(chǎng)淘汰，未來(lái)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象會(huì)逐漸遏制。
事實(shí)上，中國(guó)原料藥大部分用于出口，且整體產(chǎn)出超出需求，企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)不僅是減輕環(huán)保壓力的需要，也是長(zhǎng)期發(fā)展的需要。
