千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月13日訊 隨著國家陸續(xù)出臺的利好政策，醫(yī)藥行業(yè)逐步從醫(yī)保驅(qū)動轉(zhuǎn)向創(chuàng)新品種驅(qū)動，“藥品創(chuàng)新”已成醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵詞。政策大紅利下，眾多藥企已經(jīng)蓄勢待發(fā)！
▍國內(nèi)藥企迎來最大政策紅利
11月9日-10日，第十二屆健康與發(fā)展中山論壇、2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎頒獎大會在中山市舉行。
本屆論壇由中山市人民政府、吳階平醫(yī)學(xué)基金會、廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主辦，由中山火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、國家健康基地承辦。同期還舉辦了2017健康醫(yī)療信息化專題論壇、模擬醫(yī)學(xué)論壇、腫瘤精準(zhǔn)治療論壇、2017生物醫(yī)藥國際合作圓桌峰會。
10月8日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，給醫(yī)藥行業(yè)尤其是創(chuàng)新型藥企，帶來了極大的政策紅利。
在中山論壇上，健康與發(fā)展中山論壇秘書長、國家食藥監(jiān)局原副局長任德權(quán)表示，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，是我國藥品監(jiān)管改革最深刻最全面的一個文件。無論從產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新，加快上市審批，國際臨床試驗等方面，都提出了多項空前的改革舉措。
此前，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉在召開的電視電話會議也表示，“創(chuàng)新”位于五大發(fā)展理念之首。黨的十八大以來，藥品創(chuàng)新的政策環(huán)境、制度環(huán)境發(fā)生了很大變化。
近年來，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新風(fēng)起云涌。有海外工作經(jīng)歷的醫(yī)藥科研人員回國研究、創(chuàng)業(yè)越來越多，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新藥申報和審批數(shù)量逐年增加。
以中山康方生物醫(yī)藥有限公司為例，就是由四位歸國博士創(chuàng)建于2012年，落戶國家健康基地，致力于開發(fā)創(chuàng)新型抗體新藥的藥企。在政府、國家健康基地的扶持及各種政策紅利下，公司快速發(fā)展。2015年，康方生物以2億美元將自主研發(fā)的單抗新藥AK-107的全球獨家開發(fā)和推廣權(quán)轉(zhuǎn)讓給默沙東。
目前，康方生物擁有在研抗體新藥項目25個，已有7個抗體新藥申報了國內(nèi)或國際臨床注冊，其中AK101注射液已獲國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的臨床試驗批件。
廣東中昊藥業(yè)有限公司于2105年落戶國家健康基地，在中山相關(guān)政策幫扶下，其自主研發(fā)產(chǎn)品——國家1.1類新藥苯烯莫德乳膏已完成三期臨床試驗并被納入優(yōu)先審評通道，有望在2018年一季度獲得藥品生產(chǎn)批文。還有中山未名海濟生物醫(yī)藥有限公司、山德士（中國）制藥有限公司也都躍躍欲試，制定了新藥產(chǎn)品的研發(fā)注冊和國際技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃。
▍創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化亟待加速
國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局副局長郭燕紅在腫瘤精準(zhǔn)治療論壇上指出：2015年中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)為429.2萬，死亡281.4萬，從鮮活的數(shù)字反映出我國腫瘤防治工作已經(jīng)成為醫(yī)務(wù)界和社會面臨嚴(yán)峻的任務(wù)。要維護促進(jìn)人民群眾的健康，要實現(xiàn)健康中國的宏偉目標(biāo)，我們會面臨很多的挑戰(zhàn)。
近年來，隨著人類對癌癥細(xì)胞的生物學(xué)和遺傳學(xué)方面的認(rèn)識達(dá)到分子生物學(xué)水平，新的治療理念和方法被不斷的提出?；蚪M織、蛋白質(zhì)組學(xué)以及代謝組學(xué)等高新技術(shù)的不斷發(fā)展，使個體化治療成為可能，目前傳統(tǒng)的診療模式已經(jīng)向分子靶點的診治模式轉(zhuǎn)變。
但與之對應(yīng)的是創(chuàng)新藥從研發(fā)、獲批臨床到能夠落地生產(chǎn)、建設(shè)廠房都需要漫長的周期。國家食藥監(jiān)局原副局長任德權(quán)在2017生物醫(yī)藥國際合作圓桌峰會上提到：我國的IT技術(shù)、信息技術(shù)相較于過去，都走在歐美發(fā)達(dá)國家前頭，比如說移動支付比他們厲害。但是，現(xiàn)在我們醫(yī)藥跟國際上的差距還是很大，希望再過10-20年，我們跟國際的差距不要比IT技術(shù)大。當(dāng)年科技部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門聯(lián)合在中山選址設(shè)立第一個國家級健康產(chǎn)業(yè)基地就是希望中國的創(chuàng)新藥能實現(xiàn)自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
目前，國家健康基地已成為我國一流的健康產(chǎn)業(yè)園。為縮短新藥的投產(chǎn)周期，國家健康基地健康基地正謀劃建設(shè)以抗體藥為主體的生物醫(yī)藥CMO生產(chǎn)服務(wù)平臺，結(jié)合創(chuàng)新藥臨床試驗樣品生產(chǎn)和委托生產(chǎn)功能，可為國內(nèi)外生物制藥創(chuàng)新企業(yè)提供國際標(biāo)準(zhǔn)中試研究和商業(yè)化生產(chǎn)平臺。
▍2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎
11月10日，中山論壇與吳階平醫(yī)學(xué)獎頒獎大會同期舉辦，目前雙方已聯(lián)合舉辦九屆，為我國健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的交流合作做出了貢獻(xiàn)。
據(jù)悉，吳階平醫(yī)學(xué)獎是我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域獎勵個人的高級別獎項，被譽為中國醫(yī)學(xué)界的“諾貝爾獎”，主要獎勵在醫(yī)學(xué)臨床、科研、教育、公共衛(wèi)生和衛(wèi)生事業(yè)管理等工作中作出突出貢獻(xiàn)的個人。
中國工程院院士陳賽娟、程天民榮獲2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎。
今年90歲的程天民在發(fā)表獲獎感言時，即興賦詩一首表達(dá)了自己激動的心情：“老來喜迎新時代，獲此殊榮受加冕，正到夕陽逢盛世，又曾擔(dān)心復(fù)芳菲，老有所為所不為，初心不改國當(dāng)先，待到西山日落時，喜望群星耀滿天?！?
科研是艱辛的，而科研又是偉大的，讓我們一起為2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎鼓掌，為所有兢兢業(yè)業(yè)的醫(yī)藥工作者點贊。
附：2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎獲獎名單
2017年吳階平醫(yī)學(xué)獎獲獎?wù)撸?人）
陳賽娟，細(xì)胞與分子遺傳學(xué)專家、研究員，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院上海血液學(xué)研究所所長，中國工程院院士。
程天民，中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)（原第三軍醫(yī)大學(xué)）教授，中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部和工程管理學(xué)部院士，我國著名的防原醫(yī)學(xué)（核防護醫(yī)學(xué)）和病理學(xué)家。
2017年吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎獲獎?wù)撸?人）
王松靈教授（1962年11月），首都醫(yī)科大學(xué)副校長，中華口腔醫(yī)學(xué)會副會長、中國抗衰老促進(jìn)會副理事長。
李建生（1963年09月），中醫(yī)內(nèi)科學(xué)專家、教授，河南中醫(yī)藥大學(xué)副校長。
高興華（1963年12月），皮膚病與性病學(xué)專家、教育部長江學(xué)者特聘教授，中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長。
龔啟勇（1963年10 月），影像醫(yī)學(xué)專家，長江學(xué)者特聘教授，國家杰出青年基金獲得者，國家自然科學(xué)基金創(chuàng)新研究群體首席專家，四川大學(xué)華西醫(yī)院副院長。
屠鵬飛（1963年 04 月），北京大學(xué)藥學(xué)院教授，國家杰出青年基金獲得者。
蔣建新（1962年12月），野戰(zhàn)外科學(xué)專家，第三軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所研究員。
