千虹醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　對(duì)GSP認(rèn)證與檢查來說，合規(guī)審計(jì)是一種新生事物，其目的當(dāng)然是為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營(yíng)而來。

 

　　當(dāng)藥店把本屬正常業(yè)務(wù)范疇、對(duì)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的檢查督查上升到“合規(guī)審計(jì)”的層面，甚至委托作為專業(yè)機(jī)構(gòu)的第三方進(jìn)行，一方面說明我國(guó)連鎖藥店在行業(yè)細(xì)分、專業(yè)化等方面有了顯著進(jìn)步，另一方面也說明在CFDA組織的“飛檢再升級(jí)行動(dòng)”高壓下，一家又一家連鎖藥店倒在了嚴(yán)格監(jiān)管的利劍下——合規(guī)審計(jì)實(shí)在是GSP監(jiān)管不斷升級(jí)倒逼的結(jié)果。

 

　　現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、供應(yīng)商審計(jì)、客戶審計(jì)、第三方審計(jì)……審計(jì)，早已是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)保證藥品質(zhì)量的必修課。廣義上，合規(guī)審計(jì)也屬第三方審計(jì)，只不過是合規(guī)審計(jì)對(duì)準(zhǔn)的是各級(jí)藥監(jiān)部門，是藥品流通企業(yè)為自查自糾經(jīng)營(yíng)中的各種問題而自覺委托開展的一種專業(yè)化審計(jì)。

 

　　合規(guī)是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的“生命線”

 

　　合規(guī)審計(jì)之所以被藥店所重視并走上前臺(tái)，是因?yàn)楹弦?guī)經(jīng)營(yíng)在藥品流通領(lǐng)域以及藥品流通企業(yè)的地位越來越重要。高頻、嚴(yán)格的藥店飛檢，是監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管的表現(xiàn)，也是催生合規(guī)審計(jì)走上前臺(tái)的重錘。除了飛行檢查，交叉檢查、異地檢查等也讓藥店經(jīng)營(yíng)管理者感受到巨大壓力。合規(guī)審計(jì)有助于紓解這些壓力。

 

　　實(shí)踐證明，是否一切按GSP標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)經(jīng)營(yíng)、規(guī)范運(yùn)作是當(dāng)前各個(gè)藥店面臨的重要挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士以往大都認(rèn)為合規(guī)經(jīng)營(yíng)的問題只在一些中小藥店、單體藥店等存在，但實(shí)際上，這一問題在大部分連鎖藥店、某些區(qū)域連鎖龍頭也普遍存在，已經(jīng)成為全行業(yè)的共性問題。

 

　　甚至是“娘胎里”帶來的毛?。航陙碓谒幤驣PO發(fā)行審核的過程中，被否的大部分原因就主要集中在票據(jù)管理與運(yùn)行記錄虛假、內(nèi)控制度不完善、企業(yè)運(yùn)作不合法不合規(guī)、會(huì)計(jì)處理不符合會(huì)計(jì)準(zhǔn)則、有涉嫌商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為等。

 

　　關(guān)鍵在經(jīng)營(yíng)者的意識(shí)與作為

 

　　不管是對(duì)區(qū)域龍頭還是中小藥店，合規(guī)審計(jì)都是解決問題、應(yīng)對(duì)“飛檢”挑戰(zhàn)的有效方式。中小藥店對(duì)法規(guī)、GSP標(biāo)準(zhǔn)等理解與執(zhí)行先天不足，技術(shù)與人才等欠缺，借力合規(guī)審計(jì)過關(guān)順理成章。

 

　　而區(qū)域龍頭動(dòng)輒有幾百上千家分店，合規(guī)經(jīng)營(yíng)方面的普遍性問題多，分層次、分地區(qū)對(duì)旗下藥店進(jìn)行合規(guī)審計(jì)，將發(fā)現(xiàn)的問題、解決方案等進(jìn)行針對(duì)性的復(fù)制與推廣，即可解決問題；如果在合規(guī)審計(jì)時(shí)安排藥店人員深度參與，還可借機(jī)培養(yǎng)一批GSP專業(yè)人才。

 

　　當(dāng)然，合規(guī)審計(jì)不過是一種事先、事中介入的監(jiān)督檢查手段，審計(jì)出的問題能否得到徹底解決，不能靠審計(jì)機(jī)構(gòu)，關(guān)鍵在于藥店經(jīng)營(yíng)者的意識(shí)與作為。

 

　　此外，隨著合規(guī)審計(jì)越來越鋪開，給合規(guī)審計(jì)定個(gè)“規(guī)矩”也是很有必要的。通過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等方式明確合規(guī)審計(jì)的適用范圍、實(shí)施原則、工作要求、承擔(dān)責(zé)任等等，對(duì)這種新事物的深入開展以及全行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營(yíng)都是有利的。