千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月29日訊　11月25日上午，吉利德科學(xué)公司在北京宣布，首個(gè)覆蓋慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪?（通用名：索磷布韋）正式在華上市，用于與其它藥物聯(lián)合，治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎，為患者提供更簡(jiǎn)便的治愈選擇。業(yè)內(nèi)人士透露，索華迪價(jià)格非常具有競(jìng)爭(zhēng)力，一個(gè)療程用藥費(fèi)用在6萬元人民幣左右。

 

 

　　2017年到目前為止國(guó)內(nèi)已經(jīng)有四款丙肝治療藥物上市。

 

 

　　另外一家外企默沙東旗下艾爾巴韋格拉瑞韋片（受理號(hào)：JXHS1700035）已于今年8月28日獲CDE承辦，目前處在等待審評(píng)階段。根據(jù)已上市的藥物的審評(píng)審批耗時(shí)推算，艾爾巴韋格拉瑞韋片將于2018年一季度上市。

 

 

　　國(guó)內(nèi)超過十家本土藥企正在第二梯隊(duì)里磨拳擦掌，其中就包括上半年呼聲最高的歌禮藥業(yè)的丹諾瑞韋片，新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM顯示，丹諾瑞韋的上市申請(qǐng)已經(jīng)耗時(shí)326天，目前正在進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，預(yù)測(cè)2018年一季度大概率上市。這和上半年各方預(yù)測(cè)的上市時(shí)間相比已經(jīng)推遲了將近6個(gè)月。

 

 

　　其他本土企業(yè)的在研丙肝新藥進(jìn)度緩慢，進(jìn)展較快的有廣東東陽光的依米他韋，銀杏樹的賽拉瑞韋以及凱因科技的KW-136。

 

　　據(jù)了解，目前BMS的“阿舒瑞韋+達(dá)拉他韋”的聯(lián)用方案，治療周期為24周，價(jià)格約5萬元；相對(duì)于國(guó)外動(dòng)輒三四十萬人民幣一個(gè)治療周期，在價(jià)格上“阿舒瑞韋+達(dá)拉他韋”的聯(lián)用方案已經(jīng)非常誘人。同時(shí)，由于丙肝的治療方案是可治愈性質(zhì)，新一代產(chǎn)品的上市對(duì)初級(jí)產(chǎn)品的沖擊非常大，吉二代（Harvoni）2014年上市后，次年就實(shí)現(xiàn)了銷售收入138億美元，而吉一代（Sovald）2015年的銷售額縮水接近50億美元；2016年吉三代（Epclusa）上市，半年銷售額就達(dá)到17億美元，2017年前三季度銷售額達(dá)38億美元。由此看來丙肝治療藥物的銷售額對(duì)新產(chǎn)品非常敏感，能否抓住競(jìng)爭(zhēng)的空白期實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的迅速放量非常關(guān)鍵。