11月14日，CFDA發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿），讓醫(yī)藥電商行業(yè)再一次感受到了寒冬的凜冽。這份近6000字的文件中，最關(guān)鍵的信息有兩處：第一，不允許互聯(lián)網(wǎng)平臺銷售處方藥；第二，向個人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。中國處方藥市場規(guī)模近萬億，業(yè)界此前一直期待能放開網(wǎng)售處方藥，不少醫(yī)藥電商甚至不惜違規(guī)“搶跑”，然而此次征求意見稿可謂給行業(yè)潑了一盆冷水。

處方藥線上線下違規(guī)銷售

    經(jīng)歷了“雙11”的喧鬧后，還來不及比拼業(yè)績的醫(yī)藥電商們就遭遇了迎頭痛擊。11月14日，CFDA發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。這份被部分業(yè)內(nèi)人士稱為醫(yī)藥電商監(jiān)管政策“倒退”的意見稿，對網(wǎng)售處方藥做出了更為嚴(yán)格的規(guī)管。其中要求“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥批零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等”；“向個人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息?！睒I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，按照意見稿，此前業(yè)界熱盼的網(wǎng)售處方藥大門已經(jīng)關(guān)閉，監(jiān)管部門的意圖非常明顯：醫(yī)藥茲事體大，監(jiān)管只會趨嚴(yán)。

事實(shí)上，處方藥監(jiān)管雖然一直高喊高打，但線上線下違規(guī)的情況并不鮮見。南方日報記者去年初曾做過一項(xiàng)調(diào)查，在近十家網(wǎng)上藥店都輕易買到違規(guī)銷售的處方藥。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在回應(yīng)時指出，食藥監(jiān)局歷來重視互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)的監(jiān)管，但監(jiān)管中存在法律法規(guī)不完善、企業(yè)主體責(zé)任不落實(shí)、消費(fèi)者安全用藥意識不強(qiáng)等問題。

   而線下藥店也是違規(guī)銷售處方藥的重災(zāi)區(qū)。國內(nèi)最大的醫(yī)生社區(qū)“丁香園”近日做了一個小調(diào)查，邀請丁香園論壇會員從所列的包括羅紅霉素、阿莫西林、左氧氟沙星滴眼液、速效救心丸、珍菊降壓片、倍他樂克在內(nèi)的多種處方藥中任選2種，看是否能在線下藥店順利買到在42位參與者中，在線下藥店成功購買處方藥的有40人，其中1人只購買到中成藥（處方藥物），西藥則必須需要處方。有2人完全購買失敗。在參與活動的網(wǎng)友中，也不乏北上廣一線城市。

參與此次活動的會員陳先生表示，他在廣東一家比較大型的連鎖藥店以35.5元和37元的價格分別購買了阿奇霉素分散片和左氧氟沙星滴眼液，總計花費(fèi)72.5元，購買時店員要求登記身份證號碼，但始終未提處方。像陳先生這樣需要登記身份證信息的占少數(shù)，大多數(shù)人在購買處方藥時僅僅是“拿藥+交錢”就走人，整個購藥流程順利得難以想象。

     此外，也有會員通過網(wǎng)絡(luò)下單的方式在幾家醫(yī)藥電商平臺順利購買了處方藥物，同樣不需要處方。

醫(yī)藥電商或謀求轉(zhuǎn)型

     據(jù)商務(wù)部不完全統(tǒng)計，2015年我國醫(yī)藥電商銷售總額達(dá)到476億元（含醫(yī)療器械）；2016年迅速攀升到612億元。在醫(yī)藥電商迅速升溫的同時，也暴露出所存在的問題：比如違法銷售假冒、偽劣產(chǎn)品；處方藥違規(guī)銷售；夸大宣傳、非藥品冒充藥品現(xiàn)象普遍；藥學(xué)服務(wù)不到位，配送環(huán)節(jié)有風(fēng)險等。從這個角度出發(fā)，就不難理解為何CFDA此次一紙禁令，叫停網(wǎng)售處方藥。

   丁香園有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，出臺具有針對性和操作性的監(jiān)管辦法，顯得更為迫切與必要。事實(shí)上，國外有很多成熟的網(wǎng)售藥品模式。以美國為例，實(shí)行醫(yī)藥分開制度，藥店會對處方藥和非處方藥進(jìn)行嚴(yán)格分類管理。處方藥的銷售，必須憑美國醫(yī)生開具的（電子/紙質(zhì)）處方。如果藥店沒有處方就出售處方藥，或者醫(yī)生隨意給病人開處方藥，都將構(gòu)成重罪。同時，每個藥店都可從聯(lián)網(wǎng)計算機(jī)上查到全美所有醫(yī)生的登記資料。若遇到處方不確定是否為某個醫(yī)生開出時，售貨員需要致電醫(yī)生，核實(shí)后才能賣出藥品。為了確保處方簽的真實(shí)性，醫(yī)生除了簽署姓名外，還必須在處方簽左下角的“醫(yī)生指紋區(qū)”按壓指紋，進(jìn)行驗(yàn)證，這樣處方簽才算正式生效。藥房給藥前必須先查對身份證信息，以及確認(rèn)處方信息，然后進(jìn)行登記。這樣做的好處在于：一是可以嚴(yán)格處方藥的管理；二是藥店能夠掌握顧客用藥信息，從而提供更好的服務(wù)，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，及早進(jìn)行藥品召回等；三是能培養(yǎng)固定客戶群體。

    此外，美國政府還打造了公共售藥平臺，各網(wǎng)絡(luò)藥商經(jīng)過后臺審批在平臺上售藥；消費(fèi)者下單后，直接到就近的實(shí)體店取藥。這種線上線下的整合模式，有效解決了用藥安全、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、購藥難等問題。

    據(jù)悉，11月23日，在國家食藥監(jiān)總局召開一場“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營及監(jiān)管政策國際比較研究”會議，聽取業(yè)界的意見。有參會人士透露，“從征求意見稿到政策落地估計還有一年時間，中間還會收集各省局的意見，預(yù)計最后政策出臺與征求意見稿會有差距。”在受邀之列的獨(dú)角獸工作室創(chuàng)始人劉謙之后撰文《醫(yī)藥電商生死劫》，指出如果政策終稿仍然選擇了最保守的立場，醫(yī)藥電商也不是完全沒有生路，例如可以向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院轉(zhuǎn)型、徹底融入線下醫(yī)院的藥品配送體系或者暫時放棄藥品業(yè)務(wù)。