繼藥代備案、“藥代備案”、人臉識別三招打擊后，上海對于“統(tǒng)方”也出了大招！

 

　　上海衛(wèi)計委要求對涉統(tǒng)方崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控數(shù)據(jù)最少保留一個月！

 

　　昨日（12月12日），上海市衛(wèi)計委發(fā)布關(guān)于《上海市加強(qiáng)藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》的政策解讀（下稱管理規(guī)定）。

 

　　 （注意，上海的這個規(guī)定，所提“藥品”是包含耗材在內(nèi)的，具體可見文末規(guī)定原文）

 

 

　　管理規(guī)定要求對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控數(shù)據(jù)至少保存一個月備查，并且對系統(tǒng)的開發(fā)和運(yùn)維人員簽訂保密協(xié)議，對用藥量和用藥金額進(jìn)行“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要。

 

　　控藥代

 

　　自去年12月，央視曝光上海、湖南兩地6家大型醫(yī)院的“回扣門”之后，上海大力整治醫(yī)藥代表的不規(guī)范行為。

 

　　8月24日，上海食藥監(jiān)印發(fā)《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法（征求意見稿）》，明確提出要對醫(yī)藥代表實行備案制管理，這也是全國首個針對醫(yī)藥代表的專項政策文件。

 

　　在此之前，上海衛(wèi)計委還出臺了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)的意見》（下稱意見），意見提出要規(guī)范醫(yī)藥代表接待，實行醫(yī)藥代表登記備案管理，并按照“三定一有”（定時間、地點(diǎn)、人員，有記錄）的規(guī)定執(zhí)行。

 

　　除政策監(jiān)管外，各醫(yī)院對于醫(yī)藥代表也紛紛嚴(yán)加防范。

 

　　今年3月，上海市第十人民醫(yī)院通知供應(yīng)商的各類工作人員及銷售代表拍照存檔，配合后面的面部識別系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控管理。6月，第十人民醫(yī)院正式啟動試用人臉識別系統(tǒng)來“抓”醫(yī)藥代表！隨后，上海市第一人民醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等幾家醫(yī)院也進(jìn)行了類似的操作。

 

　　管統(tǒng)方

 

　　一般，非法“統(tǒng)方”不是醫(yī)院內(nèi)部人士作案，就是黑客外部攻擊。上海此次出臺的管理規(guī)定，針對這兩種手段都提出了對應(yīng)的打擊措施。

 

　　針對“內(nèi)鬼”，管理規(guī)定提出視頻監(jiān)控；針對黑客外部攻擊，管理規(guī)定提出醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)涉藥信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)（有線、無線）接入管理，建立允許接入設(shè)備白名單，記錄終端接入日志，采取有效手段阻止和提示非法接入。

 

　　其實，就在不久之前，多名藥代通過黑客購買“統(tǒng)方”事件案發(fā)，至少50名醫(yī)藥代表涉案。

 

　　根據(jù)中國裁判文書網(wǎng)信息，自2009年起，與統(tǒng)方有關(guān)的刑事案件共128起，涉及全國15個省市自治區(qū)。其中，僅2014年就審理相關(guān)案件43起，2016年有44起?？梢娛占敖y(tǒng)方”數(shù)據(jù)一度成了行業(yè)潛規(guī)則。

 

　　除上海此次出臺的管理規(guī)定，5月11日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策（征求意見稿）》（以下簡稱意見稿），意見稿的“三個禁止”之一就是禁止“統(tǒng)方”。

 

　　繼藥代被嚴(yán)防死守后，非法獲取“統(tǒng)方”也遭嚴(yán)控，在政策倒逼之下，合規(guī)轉(zhuǎn)型是醫(yī)藥人的當(dāng)務(wù)之急。

 

　　附：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)針對藥品使用信息系統(tǒng)具體管理措施

 

　　 （一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全信息系統(tǒng)的使用制度，確定藥品（耗材）統(tǒng)計、批量查詢工作的關(guān)鍵崗位和工作人員，加強(qiáng)監(jiān)督管理；

 

　　 （二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對信息系統(tǒng)藥品（耗材）的統(tǒng)計、批量查詢權(quán)限應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理，根據(jù)最小夠用原則按人進(jìn)行授權(quán)和登記；應(yīng)當(dāng)審查信息系統(tǒng)用戶的權(quán)限配置，關(guān)閉工作人員非工作崗位必須的操作權(quán)限。

 

　　 （三）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按最小夠用原則審核信息系統(tǒng)設(shè)置的運(yùn)維人員操作權(quán)限，操作權(quán)限應(yīng)當(dāng)與具體運(yùn)維人員綁定；應(yīng)當(dāng)采用雙因素認(rèn)證管理運(yùn)維人員登錄系統(tǒng)。

 

　　 （四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)應(yīng)用“防統(tǒng)方”軟件（含自行開發(fā)），不斷完善軟件功能。應(yīng)當(dāng)保留藥品（耗材）統(tǒng)計和批量查詢操作的痕跡、信息系統(tǒng)運(yùn)維操作的痕跡，建立操作日志并至少保留一年，定期開展日志分析，及時發(fā)現(xiàn)和處置異常情況。

 

　　 （五）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)涉藥信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)（有線、無線）接入管理，建立允許接入設(shè)備白名單，記錄終端接入日志，采取有效手段阻止和提示非法接入。

 

　　 （六）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計（批量查詢）等關(guān)鍵崗位的工作點(diǎn)位配置視頻監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控數(shù)據(jù)至少保存一個月。

 

　　 （七）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與藥品（耗材）統(tǒng)計、批量查詢崗位的工作人員、信息系統(tǒng)的開發(fā)和運(yùn)維單位及其運(yùn)維人員簽訂保密協(xié)議。

 

　　 （八）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立有關(guān)藥品（耗材）統(tǒng)計、批量查詢的數(shù)據(jù)移交、數(shù)據(jù)保管與數(shù)據(jù)銷毀等制度。

 

　　 （九）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善信息系統(tǒng)功能，信息系統(tǒng)運(yùn)行管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)開展處方點(diǎn)評、開展用藥量和用藥金額“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要，組織開展數(shù)據(jù)抽樣和數(shù)據(jù)提取服務(wù)。

 

　　 （十）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息系統(tǒng)建立醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的監(jiān)控機(jī)制，重點(diǎn)監(jiān)測抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、自費(fèi)高價藥，信息系統(tǒng)運(yùn)行管理部門應(yīng)當(dāng)為加強(qiáng)藥品使用管理提供數(shù)據(jù)支撐。