12月20日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布通知,印發(fā)《2017年第四季度中藥飲片重點監(jiān)管品種名單》,名單包括地骨皮、白頭翁、五加皮、前胡、粉葛等40個品種。
甘肅省藥監(jiān)局請各市州、甘肅礦區(qū)藥監(jiān)局,嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)生局(食品藥品監(jiān)督局)在全面監(jiān)督檢查的同時對上述品種重點檢查。
▍飲片質(zhì)量堪憂
就在不到一個月之前,國家食藥監(jiān)總局曾一天4次通報中藥飲片質(zhì)量問題,涉及84批次中藥飲片。對此甚至有執(zhí)業(yè)藥師表示,“中藥飲片不合格的比合格的多”。
此外,根據(jù)CFDA數(shù)據(jù),在過去的2016年,中藥飲片企業(yè)是被收GMP證書的“重災(zāi)區(qū)”,約占全年收證數(shù)量的50%。
在問題頻出之下,新版《藥典》對中藥原材料要求進一步提高,尤其是重點擴大和加強一些品種對二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測。
▍源頭才是關(guān)鍵
不過除重點監(jiān)控中藥飲片外,也有業(yè)內(nèi)人士表示中藥材源頭才是關(guān)鍵。
其中,有人指出不少不合格中藥飲片的生產(chǎn)者都不在產(chǎn)地、沒有穩(wěn)定的原料貨源。只有嚴格把握源頭才能真正控制住中藥飲片質(zhì)量。只有嚴格遵守在產(chǎn)地源頭批準建飲片廠的原則,才能以最小的行政成本保證中藥飲片的質(zhì)量。
此外,全國政協(xié)委員竇啟玲也曾對媒體表示,現(xiàn)行藥典對中藥飲片的檢測標準,完全按照西藥的化學(xué)成份及含量等做為質(zhì)量標準來要求,而且標準非常嚴格,導(dǎo)致絕大部分中藥檢測不合格,照此下去中藥將逐漸萎縮。
附:2017年第四季度中藥飲片重點監(jiān)管品種名單