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  • 藥品詳情

奧拉西坦膠囊

來(lái)源:湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-13 11:35:36

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030037
  • 英文名稱:Oxiracetam Capsules
  • 商品名:健朗星
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖南岳陽(yáng)
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.4g
  • 生產(chǎn)地址:湖南省岳陽(yáng)市洛王
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-20
  • 藥品本位碼:86904935000046
相關(guān)疾病

癡呆綜合征,格斯特曼綜合征,傳染性癡呆病,格-斯二氏綜合征,格斯特曼-施特勞斯納綜合征,格斯特曼綜合癥,老年人血管性癡呆,血管性癡呆

適應(yīng)癥

本品適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

不良反應(yīng)

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn),少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中,僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1、腎功能不全者應(yīng)慎用必鄉(xiāng)頁(yè)使用表品時(shí).應(yīng)降低劑量。
2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。

包裝

0.4g*12粒/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

謹(jǐn)遵醫(yī)囑。

兒童用藥

謹(jǐn)遵醫(yī)囑,必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

老人用藥

謹(jǐn)遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥物毒理

本品為促智藥,是環(huán)GABOB衍生物??纱龠M(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,促進(jìn)腦代謝,透過(guò)血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡,無(wú)致突變和致癌作用及生殖毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)

藥代動(dòng)力學(xué):本品口服吸收速度并分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間約1小時(shí),峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,藥物消除迅速,約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿排出。

貯藏

密封。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-1006(X-751)-2002-2014Z

用法用量

口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為膠囊,內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。