琥珀酸舒馬普坦膠囊

偏頭痛,頭痛,偏頭痛

用于成人有先兆或無先兆偏頭痛的急性發(fā)作。

據(jù)國外文獻報道：一、主要不良反應(yīng)1、心臟的不良反應(yīng)：急性心肌梗塞，致命性心律失常（如：心動過速，室顫，心跳驟停），甚至于有報道病人使用舒馬普坦后數(shù)小時內(nèi)死亡，但上述事件的發(fā)生率微乎其微。舒馬普坦還可導致冠脈痙攣，6348例臨床試驗中，有兩例病人在服用舒馬普坦后即刻出現(xiàn)冠脈痙攣的不良反應(yīng)，但這些不良反應(yīng)并未出現(xiàn)嚴重的臨床后果。2、腦血管的不良反應(yīng)：腦出血，蛛網(wǎng)膜下腔出血，腦梗塞和其它事件，有些還出現(xiàn)致命的結(jié)果，但舒馬普坦與這些事件的關(guān)聯(lián)并不確定，相當一部分病例中，看起來更象是本來就存在腦血管病變，而將相關(guān)癥狀誤認為系偏頭痛（其實不是）所致，進而采用舒馬普坦治療。在與其它治療急性偏頭痛的藥物合用治療前，對于未確診為偏頭痛的患者或癥狀不典型的偏頭痛患者，應(yīng)先排除其它潛在的嚴重神經(jīng)系統(tǒng)病變。同時應(yīng)注意，具有偏頭痛的患者中某些腦血管事件（如腦血管意外，一過性腦缺血發(fā)作）的風險可能增加。3、血壓升高：少數(shù)病人（包括有或沒有高血壓病史）可出現(xiàn)血壓明顯升高甚至出現(xiàn)高血壓危象。因此，舒馬普坦禁用于未得到有效控制的高血壓病人。對于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應(yīng)注意：使用本品時還可能會出現(xiàn)一過性血壓升高或外周血管阻力增加。4、過敏反應(yīng)：個別病人服用本品后可發(fā)生過敏反應(yīng)，這些過敏反應(yīng)可能會危及生命。5、其他：舒馬普坦還可導致冠脈痙攣發(fā)作的其它血管痙攣反應(yīng)。此外曾報道過有些病人發(fā)生伴有腹痛和血便的外周血管缺血和結(jié)腸缺血。二、其他不良反應(yīng)其發(fā)生率超過1%或者至少與安慰劑發(fā)生率相當?shù)牟涣挤磻?yīng)包括惡心和/或嘔吐，偏頭痛，頭痛，唾液分泌減少，頭昏，嗜睡。舒馬普坦片耐受性通常比較好。在各種劑量下，絕大多數(shù)不良反應(yīng)均較輕微而持續(xù)時間短，不至于造成長時間的影響。2.開放性無對照臨床研究中發(fā)生率在1%以下的不良反應(yīng)該不良反應(yīng)主要有：燒灼感和麻木感，心悸，心源性昏厥，血壓下降，血壓升高，鼻竇炎，耳鳴，過敏性鼻炎，上呼吸道感染癥狀，腹瀉和胃痛，肌痛，畏光，呼吸困難，出汗，過敏等。

尚不明確。

鋁塑泡罩。10粒/板

處方藥

醫(yī)保乙類

否

暫定18個月。

國產(chǎn)

由于本品用于孕婦尚缺乏足夠的有良好對照的臨床研究，用于孕婦的安全性尚未確定，故不推薦孕婦使用。

由于本品在動物試驗中發(fā)現(xiàn)可在乳汁中分泌，人類尚缺乏相關(guān)資料，故不推薦哺乳期婦女使用。

兒童用藥的安全性尚未確定，故不推薦兒童使用。

由于老年病人更可能發(fā)生肝功能損害，并為冠心病的危險因素，且高血壓發(fā)生率較高，因此，舒馬普坦不推薦用于老年病人。

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

舒馬普坦是血管5-HT1D受體的選擇性激動劑，作用于人基底動脈和腦脊硬膜血管系統(tǒng)，引起血管收縮，該作用可能與其偏頭痛緩解作用有關(guān)。

密封、陰涼處保存。

單次口服的推薦劑量為50mg（1粒），用水送服，若服用1次后無效，不必再加服。如果在首次服藥后有效，但癥狀仍持續(xù)發(fā)作者可于2小時后再加服1次。若服用后癥狀消失，但之后又復發(fā)者，應(yīng)待前次給藥24小時后方可再次用藥。單次口服的最大推薦劑量為100mg（2粒）。24小時內(nèi)的總劑量不得超過200mg（4粒）。

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。