捷佰舒(注射用奈達(dá)鉑)醫(yī)藥招商

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捷佰舒(注射用奈達(dá)鉑)

【通 用 名】: 注射用奈達(dá)鉑,捷佰舒
【成 份】: 奈達(dá)鉑?；瘜W(xué)名稱(Z)－二氨(羥基乙酸-O1 ，- O2，)鉑。
【性 狀】: 本品為類白色或淡黃色疏松塊狀物或粉末。
【適 應(yīng) 癥】: 用于頭頸部癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、食管癌等實(shí)體瘤。
【藥理毒理】:奈達(dá)鉑為順鉑類似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂，水與鉑結(jié)合，導(dǎo)致離子型物質(zhì)(活性物質(zhì)或水合物)的形成，斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)

定并被釋放，產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合，并抑制DNA復(fù)制，從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外，已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時(shí)，所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑

相同。毒理研究重復(fù)給藥毒性本品大鼠每周2次共一個(gè)月、每天一次連續(xù)1 個(gè)月，每周一次共6個(gè)月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結(jié)果顯示，其毒性與順鉑類似，主要毒性靶器官

為血液(紅細(xì)胞、血小板下降)、腎臟、胰腺。遺傳毒性本品Ames試驗(yàn)陽(yáng)性，體外(人淋巴細(xì)胞)及體內(nèi)(小鼠骨髓細(xì)胞)染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性家

兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時(shí)有致畸性，對(duì)胎仔的無(wú)影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達(dá)540μg/kg時(shí)，可引起胎鼠骨化延遲，但對(duì)其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無(wú)明顯

影響。
【用法和用量】: 臨用前，用生理鹽水溶解后，再稀釋至500ml，靜脈滴注，滴注時(shí)間不應(yīng)少于1 小時(shí)，滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1 000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-1 00mg/m2,每療程給藥一

次，間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。
【禁 忌】：以下患者禁用
1 .有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。
2.對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過(guò)敏者。
3.孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】：
1 .動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用，因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品
2.有報(bào)道類似藥物順鉑可通過(guò)乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)終止授乳
【兒童用藥】：
兒童使用本品的安全性尚未確立。
【老年患者用藥】 ：
1 .本品主要經(jīng)腎臟排泄，由于一般老年人腎功能減退，排泄延遲，因此應(yīng)注意觀察出現(xiàn)骨髓抑制的可能性。
2.建議老年患者初次用藥劑量為80mg/m2。
【藥物相互作用】 ：
1 .品與其它抗腫瘤藥(如烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素等)及放療并用時(shí)，骨髓抑制作用可能增強(qiáng)。
2.與氨基糖苷類抗生素及鹽酸萬(wàn)古霉素合用時(shí)，對(duì)腎功能和聽(tīng)覺(jué)器官的損害可能增加。
【貯 藏】:遮光、密閉，在陰涼處保存。
【有 效 期】: 暫定18個(gè)月
【規(guī)格/價(jià)格】 :10mg*5瓶/盒 350元盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】:國(guó)藥準(zhǔn)字H20030884
【生產(chǎn)廠商】: 日本鹽野義公司