丙肝檢測試紙 HCV丙肝檢測試劑 出口醫(yī)藥招商
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招商單位:南通戴爾諾斯生物科技有限公司
招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:診斷試劑 自身免疫診斷類試劑
批準(zhǔn)文號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110097號
產(chǎn)品類型:不詳
產(chǎn)品劑型:其它劑型
更新時間:2024/9/25 2:07:31
- 產(chǎn)品性能
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產(chǎn)品性能 | 本品是一種不需要任何儀器設(shè)備的血清/血漿檢測試劑,利用免疫層析分析原理來快速檢測血清/血漿中是否含有丙型肝炎病毒抗體,從而協(xié)助臨床判斷人體是否受到丙型肝炎病毒感染。HCV 膠體金法檢測試紙采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù),試劑含有被事先固定于膜上測試區(qū)(T)的丙型肝炎病毒重組抗原和質(zhì)控區(qū)(C)的羊抗鼠IgG抗體。 測試時,將試紙的標(biāo)記線(MAX)以下部分浸沒在血清/血漿中標(biāo)本中至少10~15 秒或者加樣于試紙的加樣孔(S)內(nèi),標(biāo)本與預(yù)包被的膠體金顆粒結(jié)合的鼠抗人IgG反應(yīng)。然后,混合物隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如是陽性,膠體金鼠抗人IgG在層析過程中先與標(biāo)本中的HCV 抗體結(jié)合,隨后結(jié)合物會與被固定在膜上的丙肝抗原結(jié)合,在測試區(qū)(T)內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。這條帶是丙肝抗原-抗體-金標(biāo)粒子的復(fù)合物在膜上結(jié)合形成的。如是陰性,則測試區(qū)(T)內(nèi)將沒有紫紅色條帶。無論HCV抗體是否存在于標(biāo)本中,一條紫紅色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)(C)內(nèi)。質(zhì)控區(qū)(C)內(nèi)所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本,層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 |
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