艾博生物 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體 艾博生物 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體醫(yī)藥招商
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招商單位：廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類別：診斷試劑 免疫組化與人體組織細(xì)胞類試劑,臨床化學(xué)類試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153401111
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：片劑
更新時(shí)間：2024/6/12 7:31:48
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| 產(chǎn)品性能 | 用于體外定性檢測(cè)患者血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒標(biāo)志物，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗體（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗體（HBeAb）和核心抗體（HBcAb）。注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注準(zhǔn)20153401111 注冊(cè)人名稱 艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司 注冊(cè)人住所 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào) 生產(chǎn)地址 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉(cāng)庫(kù)地址） 產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠法） 管理類別 第三類 型號(hào)規(guī)格 25人份/盒，50人份/盒 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑：包被用抗HBsAg抗體、標(biāo)記用抗HBsAg抗體、包被用HBsAg重組抗原、標(biāo)記用HBsAg重組抗原、包被用抗HBeAg抗體、標(biāo)記用抗HBeAg抗體、HBeAg重組抗原、包被用抗HBcAg抗體、標(biāo)記用HBcAg重組抗原、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、紅色乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包含一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書） 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 4～30℃保存，有效期24個(gè)月，避光干燥，禁止冷凍。 |
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