隨著2018年全國(guó)“兩會(huì)”越來(lái)越近，食藥監(jiān)管體制的走向，成為業(yè)界熱議的話題。

 

　　更有媒體報(bào)道，2018年，食藥監(jiān)管體制或?qū)⒂瓉?lái)新一輪改革。食藥監(jiān)總局將繼續(xù)單列、拆分還是被撤并，各種猜測(cè)不斷浮出水面。

 

　　▍食藥監(jiān)管改革20年

 

　　從1998年國(guó)務(wù)院組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局至今，已近將近20年的時(shí)間。

 

　　1998年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（SDA）成立，隸屬國(guó)務(wù)院，開(kāi)始統(tǒng)一負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管。這是中國(guó)政府第一次建立獨(dú)立于藥品生產(chǎn)管理體系的藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，意味著中國(guó)藥品安全監(jiān)管進(jìn)入了政府專門(mén)部門(mén)監(jiān)管模式。

 

　　2000 年，我國(guó)藥監(jiān)體系開(kāi)始實(shí)行省級(jí)以下垂直管理，各級(jí)地方成立職能集中統(tǒng)一的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)。

 

　　2003 年，在SDA的基礎(chǔ)上組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）。這一次機(jī)構(gòu)改革是以美國(guó)FDA為模版，新加入了對(duì)食品、保健品和化妝品的監(jiān)管職能。

 

　　2008 年，是中國(guó)食品藥品監(jiān)管體制改革的關(guān)鍵年，SFDA重歸衛(wèi)生部管理，同時(shí)取消省級(jí)以下垂直管理，改由地方分級(jí)管理，業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門(mén)和同級(jí)衛(wèi)生部門(mén)的監(jiān)督指導(dǎo)。

 

　　2009 年7 月25 日的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上，提出“科學(xué)監(jiān)管”的口號(hào)，將監(jiān)管工作提升到前所未有的高度。

 

　　2013 年的改革，整合有關(guān)食品安全的監(jiān)管職責(zé)，組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA），至此我國(guó)完成了對(duì)食品藥品安全監(jiān)管職能的集中統(tǒng)一。

 

　　▍機(jī)構(gòu)或迎大調(diào)整

 

　　此前，有媒體報(bào)道，種種跡象表明，食藥監(jiān)管改革，或?qū)⑺幤泛褪称凡鸱值讲煌块T(mén)。事實(shí)上，這并非空穴來(lái)風(fēng)。

 

　　近日，中央黨校政法部憲法行政法教研室副主任劉素華在《中國(guó)法律評(píng)論》發(fā)文表示，“從目前已在地方實(shí)施的“三合一”機(jī)構(gòu)改革的運(yùn)行效果看，與預(yù)期目標(biāo)差距較大，我們需要審慎思考重構(gòu)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的改革路徑”?！靶枰涌旖鉀Q中央和地方改革不同步的問(wèn)題，盡快統(tǒng)一地方食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革模式”。

 

　　早前，紅盾論壇就報(bào)道，隨著《“十三五”市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)劃》、《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》三個(gè)規(guī)劃的相繼印發(fā)，相信明眼人都能看出，關(guān)于食藥監(jiān)管體制改革的大局已定。

 

　　例如，工商總局在解讀“十三五”國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)劃時(shí)，對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法的方向和目標(biāo)進(jìn)行了詳實(shí)的闡述。

 

　　此外，食藥總局在解讀“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃時(shí)，緊扣食藥安全主題，沒(méi)有再?gòu)?qiáng)調(diào)統(tǒng)一權(quán)威的食藥監(jiān)管體制。

 

　　有媒體報(bào)道，從工商系統(tǒng)內(nèi)部傳來(lái)一個(gè)流傳甚廣的說(shuō)法，“國(guó)務(wù)院將整合工商、質(zhì)監(jiān)、食藥部門(mén)的職能，設(shè)立一個(gè)類似市場(chǎng)監(jiān)管總局的機(jī)構(gòu)。”

 

　　而在食藥系統(tǒng)，“三局合一”的消息也開(kāi)始傳播，但與上述稍有不同——藥品、醫(yī)療器械部分將劃歸國(guó)家衛(wèi)計(jì)委管理，食品納入大市場(chǎng)監(jiān)管。

 

　　據(jù)報(bào)道，全國(guó)共有2000多個(gè)縣級(jí)行政單位，接近三分之二已經(jīng)執(zhí)行三合一，剩下的近千個(gè)基層藥監(jiān)局名稱很有可能也將被撤。

 

　　▍已有地方在行動(dòng)

 

　　去年5月，關(guān)于設(shè)立上海市市場(chǎng)監(jiān)管工作委員會(huì)的文件已經(jīng)下發(fā)的消息，開(kāi)始在網(wǎng)絡(luò)上流傳。

 

　　按照該文件表述：上海市委同意“設(shè)立中共上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理工作委員會(huì)”，負(fù)責(zé)上海市工商行政管理局、上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、上海市食品藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)黨的工作。同時(shí)撤銷上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委員會(huì)、中共上海市食品藥品監(jiān)督管理局委員會(huì)等。

 

　　更早前，2014年7月30日，天津市將工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局三個(gè)部門(mén)“三合一”，成立了天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)——開(kāi)始在直轄市常事“大部門(mén)管市場(chǎng)”。

 

　　深圳特區(qū)、上海浦東新區(qū)、浙江舟山市等地也探索建立了市場(chǎng)監(jiān)管局。

 

　　未來(lái)，對(duì)基層而言，工商也好，食藥質(zhì)監(jiān)也罷，可能都將不存在了，存在的只是市場(chǎng)監(jiān)管局。

 

　　毫無(wú)疑問(wèn)，未來(lái)，全國(guó)食品藥品監(jiān)管模式，或?qū)⒂瓉?lái)又一次改革大風(fēng)暴。