上市狂歡

 

　　CRO（contract research organization，合同研究組織），又稱“醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)”，興起于20世紀(jì)80年代初期。中國(guó)CRO行業(yè)的興起比歐美晚了十余年，2000-2004年藥明康德、尚華醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等本土CRO公司的成立，中國(guó)CRO行業(yè)才逐漸興起。

 

　　2017年，CRO仿佛迎來了小高潮，上市、并購(gòu)，動(dòng)作頻頻，觸動(dòng)行業(yè)神經(jīng)。根據(jù)新康界不完全統(tǒng)計(jì)，2017年，至少7家企業(yè)申請(qǐng)IPO：藥明康德、康龍化成等CRO公司相繼遞交了IPO申報(bào)，昭衍新藥也完成主板上市；興德通、普蕊斯掛牌新三板。

 

　　2017年部分企業(yè)融資情況

 

　　此外，還有兩個(gè)CRO被收購(gòu)：11月，睿智化學(xué)擬被量子高科收購(gòu)，借助資本力量快速提高服務(wù)能力和擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模；12月，中美冠科通過“反三角兼并”，被日本JSR以20億新臺(tái)幣（約合人民幣26.4億元）收購(gòu)，除了原有的腫瘤和代謝類疾病藥效學(xué)業(yè)務(wù)，中美冠科計(jì)劃向毒理、生產(chǎn)等方向擴(kuò)張。

 

　　隨著大量資金涌入CRO行業(yè)，并購(gòu)整合或?qū)⒓铀伲a(chǎn)業(yè)朝著集中度更高的方向發(fā)展。

 

　　起風(fēng)了

 

　　長(zhǎng)期以來，行業(yè)的關(guān)注點(diǎn)多在頭部的制藥企業(yè)和終端的醫(yī)藥商業(yè)，CRO在國(guó)內(nèi)興起的時(shí)間比較晚，產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，一直扮演著低調(diào)的幕后者，直到2017年，在政策和資本的推動(dòng)下，本土CRO開始拼搶“風(fēng)頭”。

 

　　當(dāng)中，推波助瀾的是醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮的來臨。2017年，從頂層設(shè)計(jì)上，政府持續(xù)釋放鼓勵(lì)創(chuàng)新信號(hào)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不斷優(yōu)化：

 

　　1.《36條》出臺(tái)

 

　　2017年10月，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（簡(jiǎn)稱《36條》）出臺(tái)，鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新。

 

　　2.加入ICH

 

　　2017年，中國(guó)宣布加入ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)會(huì)），醫(yī)藥研發(fā)與國(guó)際接軌，海外新藥有望加速上市，內(nèi)資藥企也將加速出口。這意味著同步在全球開展的臨床試驗(yàn)（國(guó)際多中心臨床）會(huì)迎來爆發(fā)期，為國(guó)際化路線的CRO企業(yè)帶來了前所未有的機(jī)遇。

 

　　3.新藥審批速度加快

 

　　2017年，新藥臨床批件持續(xù)大幅放量，國(guó)外新藥進(jìn)口屢刷記錄，國(guó)產(chǎn)新藥申報(bào)僅1類化藥就達(dá)到199個(gè)，同比增長(zhǎng)42%。此外，疊加上2015年CFDA臨床自查核查以來推遲釋放的臨床需求，直接帶動(dòng)CRO整體業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

 

　　4.一致性評(píng)價(jià)貢獻(xiàn)增長(zhǎng)

 

　　2018年是基藥目錄289個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)的大限年，預(yù)計(jì)臨床前的藥學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)和臨床BE試驗(yàn)服務(wù)兩大類業(yè)務(wù)將大幅上漲。

 

　　除了政策利好，充足的樣本量和融資渠道受限是2017年本土CRO扎堆上市的關(guān)鍵因素。

 

　　患者招募和管理是臨床試驗(yàn)中的最大挑戰(zhàn)。根據(jù) Tufts的統(tǒng)計(jì)，11%的臨床中心沒能招募到一名患者，37%的臨床中心未能完成患者招募目標(biāo)。而在中國(guó)，近14億的人口保證了充足的病例需求，特別是在罕見病療法開發(fā)領(lǐng)域。

 

　　同時(shí)，CRO也是資金密集型產(chǎn)業(yè)。從人才、設(shè)備、場(chǎng)所、環(huán)保等方方面面都需要大量的資金投入，為了適應(yīng)市場(chǎng)需求，企業(yè)需要通過融資來擴(kuò)大服務(wù)平臺(tái)。

 

　　進(jìn)擊的巨人

 

　　在國(guó)內(nèi)CRO玩家中，資本動(dòng)作最活躍者非藥明康德莫屬。

 

　　四大CRO龍頭營(yíng)收情況（單位：億元）

 

　　2017年一開年，藥明康德就收購(gòu)了一家臨床前藥物研發(fā)外包公司輝源生物科技，快速增強(qiáng)其從靶標(biāo)驗(yàn)證到先導(dǎo)化學(xué)物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化的藥物研發(fā)能力，進(jìn)一步豐富其研發(fā)服務(wù)。10月，藥明康德再宣布收購(gòu)美國(guó)臨床研究機(jī)構(gòu)Research Point Global（RPG），

 

　　除了通過收購(gòu)，藥明康德早在2011年就成立風(fēng)險(xiǎn)投資基金（一期基金），二期基金毓承資本于2015年成立并獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，投資標(biāo)的中不乏基石藥業(yè)、百濟(jì)神州、JunoTherapeutics（2017年10月被吉利德收購(gòu)）、華領(lǐng)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)外知名上市公司。

 

　　在硅谷銀行發(fā)布的《2016年醫(yī)療健康領(lǐng)域投資趨勢(shì)》報(bào)告中，藥明康德風(fēng)險(xiǎn)投資名列最活躍的企業(yè)風(fēng)頭基金TOP10之一。

 

　　值得一提的是，藥明康德風(fēng)險(xiǎn)投資在醫(yī)療診斷工具領(lǐng)域的投資活躍度相當(dāng)出眾，位居榜單第一，諾華風(fēng)險(xiǎn)資本和Qiagen則緊跟其后。

 

　　新康界不完全統(tǒng)計(jì)，2017年藥明康德參與投資項(xiàng)目至少3筆，投資方向均為美國(guó)早期、具有創(chuàng)新力的生命科學(xué)公司。

 

　　2017年藥明康德部分參與投資項(xiàng)目

 

　　而事實(shí)上，在藥明康德的業(yè)務(wù)板塊中，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)才是營(yíng)收大頭，2016該板塊占總營(yíng)收比重達(dá)到54.06%。2018年1月，藥明康德宣布和梅奧診所成立合資公司，雙方共同研發(fā)并面向中國(guó)開展臨床診斷服務(wù)。作為全球最高水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表，梅奧診所將為中國(guó)市場(chǎng)帶來創(chuàng)新前沿、世界領(lǐng)先的診斷測(cè)試平臺(tái)。