哮喘被世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為四大頑癥之一，也是僅次于癌癥的世界第二大致死和致殘疾病，是由于過敏、循環(huán)系統(tǒng)或肺的充血、支氣管水腫、腎或心臟的疾患以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的激動等各種病因引起的呼吸道疾病。據(jù) WHO 預(yù)測，至 2025 年哮喘患者將增至 4億人。我國哮喘患者也已從十年前的不足2000萬人增至3000萬，且發(fā)病率和死亡率一直呈現(xiàn)上升趨勢，并以兒童多發(fā)。

 

　　三級醫(yī)院占絕對市場，門診和急診是患者主要就診渠道

 

　　從中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）數(shù)據(jù)中顯示，2017年哮喘處方金額在總體處方金額占比超4.40%，并實(shí)現(xiàn)2.30%的增長。

 

　　隨著發(fā)病率及死亡率不斷上升，哮喘在全球范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅著公眾的健康。國內(nèi)哮喘用藥應(yīng)用市場，主要集中在二、三級醫(yī)院；由于哮喘治療的難度很高，因此三級醫(yī)院占據(jù)絕對市場。

 

　

　數(shù)據(jù)來源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng) （RAS）

 

　　同時，受哮喘發(fā)病特點(diǎn)影響，門診和急診是患者主要就診渠道。目前治療哮喘藥物應(yīng)用主要集中分布在呼吸內(nèi)科門診、小兒普通內(nèi)科門診、呼吸內(nèi)科病房等。值得關(guān)注的是，哮喘是兒童期常見的慢性疾病，且兒童的發(fā)病率是成年人的2-3倍，如不積極治療，兒童哮喘中約1/3至1/2的人可遷延至成人。

 

　　

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng) （RAS）

 

　　觀國內(nèi)市場，以外資品牌為主導(dǎo)，跨國醫(yī)藥巨頭競相布局

 

　　中國的哮喘用藥以西藥為主；更由外資品牌藥占主導(dǎo)，跨國醫(yī)藥巨頭欲進(jìn)一步狂掃中國市場。

 

　　目前國內(nèi)市場上主要的哮喘藥廠家是阿斯利康和葛蘭素史克，兩家占據(jù)大部分市場，事實(shí)上兩家市場情況旗鼓相當(dāng)，但單類產(chǎn)品又各有千秋。在噴霧劑市場上，葛蘭素史克占優(yōu)勢，而口服片劑市場，則由默沙東和阿斯利康稱雄。阿斯利康開發(fā)的呼吸類藥物Benralizumab，在嗜酸性表型嚴(yán)重哮喘患者中有獨(dú)特的作用方式，能夠顯著的降低哮喘的發(fā)作，改善肺功能及癥狀，并且每年的用藥次數(shù)更少。

 

　

　數(shù)據(jù)來源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng) （RAS）

 

　　賽諾菲嚴(yán)重哮喘治療藥物Dupixent有望今年上市

 

　　從處方數(shù)據(jù)中，我們觀測到哮喘藥集中在呼吸系統(tǒng)藥物、抗感染藥及中藥三種用藥類型。其中，呼吸系統(tǒng)藥物的占比從2016年的58.57%突破到2017年的61.19%， 而抗感染藥的占比從2016年的18.86%下降到2017年的15.85%，中藥占比相對持平，整體用藥的集中度有進(jìn)一步提升。

 

　　

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng) （RAS）

 

　　在臨床應(yīng)用上，哮喘治療藥物主要為化學(xué)藥。治療哮喘的藥物可以分為控制藥物和緩解藥物： 控制藥物是指需要長期每天使用的藥物，控制藥物主要通過抗炎作用使哮喘維持臨床控制；緩解藥物是指按需使用的藥物，緩解藥物通過迅速解除支氣管痙攣從而緩解哮喘癥狀。

 

　　近幾年，隨著全球空氣和環(huán)境惡化，哮喘病的發(fā)病率和死亡率逐年上升，且哮喘病素有難以治愈、治療周期長等特點(diǎn)，全國抗哮喘藥物銷售增長迅速。孟魯司特鈉屬于治療哮喘的控制藥物，是一種具有高選擇性的白三烯 CysLT1（LTD4）受體拮抗劑，能顯著改善順炎癥指標(biāo)，對哮喘患者有明顯療效。該藥由于服用方便，不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)，已成為治療慢性哮喘的新一代藥品。在國內(nèi)抗哮喘藥物中，批準(zhǔn)上市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品只有孟魯司特鈉和扎魯斯特兩類，其中孟魯司特鈉占主要。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)藥處方用藥系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)樣本醫(yī)院抗哮喘藥物中孟魯司特鈉的市場份額為達(dá)到 11.98%，同比增長11.53%，位居抗哮喘藥物種類中市場份額第二位。

 

　　

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng) （RAS）

 

　　在全球范圍內(nèi)，呼吸系統(tǒng)用藥市場的復(fù)合年增長率約為0.6%，到2015年市場份額將超過270億美元，在中國，其整體市場容量也在逐年增加，且上升速度超過醫(yī)藥行業(yè)的增速。而這一現(xiàn)象也使得呼吸系統(tǒng)用藥市場呈現(xiàn)容量大、增速快的特征。霧霾更是將呼吸系統(tǒng)用藥市場變成一塊誘人的巨型蛋糕，居高不下的發(fā)病率帶來了廣闊的市場前景，呼吸系統(tǒng)用藥被認(rèn)為是未來最具有發(fā)展?jié)摿Φ乃幤肥袌鲋唬幷紦?jù)呼吸系統(tǒng)用藥的半壁江山，也是各個國際醫(yī)藥巨頭爭相占據(jù)席位的巨大市場，但是該市場在中國并沒有被完全激活，尚有市場空間可挖掘。

 

　　今年，賽諾菲宣布FDA已經(jīng)接受了Dupixent的補(bǔ)充生物制劑上市許可申請。這款新藥有望今年上市成為部分中度至重度成人和12歲及以上青少年哮喘患者的附加維持療法。我們也希望隨著市場上新型藥物的不斷出現(xiàn)，真正給到患者帶來更多改善治療甚至疾病治愈的福音。